Acciones - Para qué sirve Accolate

asma antiasmatico

Accolate 20 mg contiene un principio activo llamado Zafirlukast. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de leucotrienos, lo que significa que reducen los efectos de los leucotrienos, sustancias localizadas en el pulmón que producen asma. Se emplea, por tanto, para reducir la inflamación de las vías respiratorias.
Accolate 20 mg está indicado en el tratamiento crónico del asma, así como para prevenir los ataques del asma; sin embargo, no está indicado para tratar los ataques asmáticos repentinos, ya que para estos casos, su médico le prescribirá el producto adecuado.

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Principios activos de Accolate

zafirlukast

Consideraciones de Accolate

Si es alérgico al zafirlukast o a cualquiera de los componentes de Accolate 20 mg (ver sección 6,
“INFORMACIÓN ADICIONAL “). Si este es su caso, no tome Accolate 20 mg, y si no está seguro consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Accolate 20 mg.
- Si presenta problemas graves de hígado, incluyendo cirrosis hepática.

Si está siendo tratado simultáneamente con corticoides inhalados u orales para el asma, su médico
puede reducirle la dosis de estos medicamentos después de iniciar el tratamiento con Accolate 20 mg. En raras ocasiones, esto puede originar que empeoren los síntomas del asma; por tanto, si su médico reduce la dosis de los corticoides que usted ha estado tomando y se siente mal, por favor, infórmele inmediatamente de ello.
- Informe a su médico o farmacéutico si ha tenido o tiene problemas del hígado, o si ha tenido problemas de hígado por haber tomado Accolate 20 mg. Si no está seguro de que éste sea su caso
consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Accolate 20 mg.
Si está en tratamiento con Accolate 20 mg, informe a su medico en caso de presentar los siguientes síntomas: pérdida de apetito, malestar, dolor en el lado derecho del estómago, debajo de las costillas, picores, cansancio, síntomas gripales, piel y ojos de color amarillo (ictericia), ya que pueden indicar una alteración del hígado.
- Si necesita ingresar en un hospital, informe a su médico de su tratamiento con Accolate 20 mg.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la
dosis de alguno de ellos.
Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de Accolate 20 mg si se emplean conjuntamente, por ejemplo:
- teofilina (medicamento para el tratamiento del asma y/o insuficiencia cardiaca)
- eritromicina (medicamento para el tratamiento de infecciones)
- terfenadina (medicamento para el tratamiento de alergias)
- warfarina (medicamento para el tratamiento de problemas de la coagulación de la sangre)
- ácido acetilsalicílico (aspirina)

Accolate 20 mg no deberá ser administrado con las comidas, ya que puede reducirse su absorción.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico en caso de que sospeche que pueda estar embarazada o si desea quedarse embarazada. Su médico decidirá si puede seguir tomando Accolate 20 mg durante este tiempo.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No tome Accolate 20 mg durante la lactancia.
Accolate pasa a la leche materna.

No hay indicios de que Accolate 20 mg pueda afectar a su capacidad de conducción o uso de máquinas.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento.

Efectos adversos - Efectos secundarios de Accolate

Al igual que todos los medicamentos, Accolate 20 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, consulte con su médico inmediatamente.
Los efectos adversos que pueden tener lugar con este medicamento son:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Frecuentes

(pueden afectar hasta
1 de cada 10 personas)

Infecciones e infestaciones Infecciones.

Trastornos gastrointestinales Náuseas, vómitos, diarrea o dolor abdominal.

Trastornos hepatobiliares Aumento de los valores de las transaminasas séricas

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

Trastornos del sistema nervioso

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Dolor muscular.
Dolor de cabeza. Erupciones cutáneas.

Poco frecuentes

(pueden afectar hasta
1 de cada 100 personas)

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Trastornos del sistema inmunológico

Edema (hinchazón por acumulación de líquido). Malestar.
Reacciones de hipersensibilidad1 (respuesta inmune alterada).

Trastornos hepatobiliares Aumento de los niveles de bilirrubina.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

Dolor en articulaciones.
Trastornos psiquiátricos Dificultad para dormir1.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Prurito (picor)1. Urticaria1.

Raros

(pueden afectar hasta
1 de cada 1.000 personas)

Trastornos hepatobiliares Hepatitis.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Trastornos del sistema inmunológico

Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos

Trastornos de coagulación1.
Acumulación de líquido en los vasos sanguíneos1. Formación de hematomas1.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Formación de ampollas1.

Muy raros

(pueden afectar hasta
1 de cada 10.000 personas)

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Agranulocitosis (disminución importante de las células sanguíneas denominadas granulocitos) 1.

Trastornos hepatobiliares Insuficiencia hepática.

Hepatitis fulminante (pudiendo producir fallecimiento).

1 Estos efectos se han resuelto normalmente tras la interrupción del tratamiento

Presentaciones de Accolate

Accolate 20 mg 60 comprimidos recubiertos

Información adicional Accolate

El principio activo es zafirlukast. Cada comprimido recubierto contiene 20 miligramos de zafirlukast.
Los demás componentes son: croscarmelosa de sodio, hipromelosa, lactosa monohidratada, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona y dióxido de titanio (E 171).

Accolate 20 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos de color blanco, redondos y biconvexos, envasados en blisters conteniendo 60 comprimidos.

Titular:

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Edificio Roble - 28033 Madrid

Responsable de la fabricación:

Biofabri, S.L.
36400 O Porriño
Pontevedra
Ó
ASTRAZENECA UK LTD.
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire
SK 10 2NA-Reino Unido
Ó
NV ASTRAZENECA S.A. Schaessestraadt 15,
B-9070 Destelbergen
Bélgica
Ó
ASTRAZENECA REIMS
Parc Industriel Pompelle, Chemin de Vrilly. Box 1050, Reims Cedex 2
F-51689 Francia

Belgica ACCOLATE 20
Republica Checa ACCOLATE 20
Finlandia ACCOLATE Hungría ACCOLATE
Irlanda ACCOLATE
Italia ACCOLEIT Luxemburgo ACCOLATE
Polonia ACCOLATE
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España ACCOLATE 20 mg comprimidos recubiertos
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