Bisoprolol - Prospecto, efectos adversos, preguntas frecuentes

Todo acerca de Bisoprolol

Acciones - Para qué sirve Bisoprolol

antihipertensivo angina antianginoso antiarritmico

Bisoprolol es un medicamento que pertenece a la familia de los betabloqueantes.
Bisoprolol está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial (tensión arterial elevada) y angina de pecho crónica estable.

Consideraciones de Bisoprolol

· No tome Bisoprolol:

Si es alérgico (hipersensible) al bisoprolol o a cualquiera de los demás componentes de Bisoprolol.
- Si padece alguna de las siguientes enfermedades del corazón: insuficiencia cardíaca aguda o descompensación de la insuficiencia cardíaca que requiera de tratamiento específico, shock cardiogénico, bloqueo aurículoventricular de segundo o tercer grado y no es portador de un marcapasos, enfermedad del seno, bloqueo atrioventricular,
bradicardia (frecuencia cardíaca reducida) o hipotensión (tensión arterial baja).
- Si padece asma grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave.
- Si padece alteraciones graves de la circulación en las piernas (como son las enfermedades oclusivas de los vasos sanguíneos y el síndrome de Raynaud).
- Si padece feocromocitoma no tratado (cuyos síntomas son hipertensión, taquicardia y dolor de cabeza).
- Si padece acidosis metabólica.

· Tenga especial cuidado con Bisoprolol:

Si padece insuficiencia cardíaca. Su médico es quién evaluará cual es la mejor forma de tratarla. No debe interrumpir el tratamiento de forma brusca. La dosis se debe reducir gradualmente.
- Si padece asma u otras enfermedades respiratorias obstructivas. Su médico le informará y podrá decidir si debe tomar algún otro medicamento.
- Si va a ser sometido a anestesia por inhalación.
- Si sufre diabetes mal controlada.
- En períodos de ayuno prolongado.
- Si sufre reacciones alérgicas, bisoprolol puede causarlas o agravarlas. También deberá tener cuidado en caso de recibir determinados tratamientos para la alergia (terapia de desensibilización).
- Si tiene enfermedades del corazón como bloqueo auriculoventricular de primer grado o angina de Prinzmetal.
- Si padece alteraciones de la circulación de la sangre en las extremidades.
- Si padece psoriasis o antecedentes de psoriasis.
- Si padece feocromocitoma, ya que bisoprolol debe usarse en combinación con otros medicamentos.
- Si padece enfermedades del tiroides (tirotoxicosis), ya que bisoprolol puede enmascarar sus síntomas.
- Si padece insuficiencia renal o hepática grave.

· Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Está contraindicada la toma simultánea de bisoprolol con floctafenina (antiinflamatorio).
No se recomienda la administración de bisoprolol con los siguientes medicamentos:
- Verapamilo y ditiazem: puede producirse una grave bajada de tensión y bloqueo aurículoventricular.
- Clonidina: puede producirse hipertensión, disminución excesiva de la frecuencia y de la conducción cardíaca.
- Inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), excepto los de tipo B: potencian el efecto hipotensor de bisoprolol e incrementan el riesgo de crisis hipertensivas.
Debe tener especial cuidado si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- Antagonistas del calcio del tipo dihidropiridinas (por ejemplo, nifedipino): aumenta el riesgo de hipotensión y puede producirse fallo cardíaco en pacientes con insuficiencia cardíaca.
- Antiarrítmicos de clase I (por ejemplo, disopiramida, quinidina), antiarrítmicos de clase III (por ejemplo, amiodarona), medicamentos parasimpaticomiméticos (incluyendo tacrina), digitálicos y otros medicamentos betabloqueantes (incluyendo gotas oculares): pueden potenciarse los efectos sobre el corazón.
- Insulina y antidiabéticos orales: pueden intensificarse los efectos de la hipoglucemia y enmascararse sus síntomas.
- Anestésicos: aumenta el riesgo de hipotensión, por lo que debe informar al anestesista.
- Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) y corticoides: disminuye el efecto hipotensor.
- Derivados de la ergotamina: aumento de los trastornos circulatorios periféricos.
- Simpaticomiméticos: puede reducirse el efecto de ambos medicamentos.
- Antidepresivos tricíclicos, barbitúricos, fenotiazinas y otros fármacos
antihipertensivos: aumenta el efecto hipotensor.
- Rifampicina: puede disminuir el efecto de bisoprolol.
- Mefloquina: puede aumentar el riesgo de bradicardia (disminución de la frecuencia cardíaca).

· Embarazo y Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo: Bisoprolol no debe administrarse durante el embarazo.
Lactancia: No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con bisoprolol porque se desconoce si este medicamento se excreta en la leche materna.
· Conducción y uso de máquinas:

Este medicamento podría afectar a su capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. Esto debe tenerse especialmente en cuenta al inicio del tratamiento, en los cambios de medicación o en el caso de asociación con bebidas alcohólicas.

· Información importante sobre algunos de los componentes de Bisoprolol:

Los deportistas deberán tener en cuenta que bisoprolol puede producir un resultado positivo en las pruebas de dopaje.

Este medicamento no contiene gluten.

Efectos adversos - Efectos secundarios de Bisoprolol

Al igual que todos los medicamentos, Bisoprolol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han observado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 100).

  • Trastornos vasculares: sensación de frío o entumecimiento en las extremidades.
  • Trastornos del sistema nervioso: cansancio, agotamiento, mareo, dolor de cabeza (especialmente al inicio del tratamiento).
  • Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento.

Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000). 

  • Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: debilidad muscular y calambres.
  • Trastornos cardíacos: enlentecimiento del ritmo cardíaco, alteraciones de la conducción cardíaca, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, hipotensión al incorporarse. 
  • Trastornos del sistema nervioso: alteraciones del sueño, depresión.
  • Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: espasmo bronquial en pacientes con asma o historia de enfermedad obstructiva de las vías respiratorias.

Raros (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000).

  • Trastornos del sistema nervioso: pesadillas, alucinaciones.
  • Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones alérgicas (picor, rubefacción, erupción cutánea).
  • Trastornos hepatobiliares: aumento de enzimas hepáticos, hepatitis. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: aumento de triglicéridos.
  • Trastornos renales y urinarios: trastornos de la potencia sexual.
  • Oído, nariz y garganta: deterioro de la audición, rinitis alérgica.
  • Trastornos oculares: reducción del lagrimeo (a tener en cuenta si usa lentes de contacto).

Muy raros (afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000).

  • Trastornos oculares: conjuntivitis, alteraciones visuales.
  • Trastornos vasculares: dolor en el pecho.
  • Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: empeoramiento de la psoriasis o erupciones similares a la psoriasis, alopecia.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Presentaciones de Bisoprolol

  • Bisoprolol Edigen EFG 10 mg 30 comprimidos
  • Bisoprolol Edigen EFG 10 mg 60 comprimidos
  • Bisoprolol Edigen EFG 5 mg 30 comprimidos
  • Bisoprolol Farmasierra EFG 10 mg 30 comprimidos
  • Bisoprolol Farmasierra EFG 10 mg 60 comprimidos
  • Bisoprolol Farmasierra EFG 5 mg 30 comprimidos
  • Bisoprolol Farmasierra EFG 5 mg 60 comprimidos
  • Bisoprolol Normon EFG 10 mg 30 comprimidos
  • Bisoprolol Normon EFG 10 mg 60 comprimidos
  • Bisoprolol Normon EFG 5 mg 30 comprimidos
  • Bisoprolol Normon EFG 5 mg 60 comprimidos
  • Bisoprolol Ratiopharm EFG 10 mg 30 comprimidos
  • Bisoprolol Ratiopharm EFG 10 mg 60 comprimidos
  • Bisoprolol Ratiopharm EFG 5 mg 30 comprimidos
  • Bisoprolol Ratiopharm EFG 5 mg 60 comprimidos
  • Bisoprolol Sandoz EFG 10 mg 30 comprimidos
  • Bisoprolol Sandoz EFG 10 mg 60 comprimidos
  • Bisoprolol Sandoz EFG 5 mg 30 comprimidos
  • Bisoprolol Sandoz EFG 5 mg 60 comprimidos
  • Bisoprolol Sumol EFG 10 mg 30 comprimidos
  • Bisoprolol Sumol EFG 10 mg 60 comprimidos
  • Bisoprolol Sumol EFG 5 mg 30 comprimidos
  • Bisoprolol Sumol EFG 5 mg 60 comprimidos
  • Bisoprolol Teva EFG 10 mg 30 comprimidos
  • Bisoprolol Teva EFG 10 mg 60 comprimidos
  • Bisoprolol Teva EFG 5 mg 30 comprimidos
  • Bisoprolol Teva EFG 5 mg 60 comprimidos

Información adicional Bisoprolol

El principio activo es bisoprolol. Cada comprimido contiene 10 mg de bisoprolol hemifumarato.
Los excipientes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, sílice coloidal, hipromelosa, fosfato disódico anhidro, estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, dióxido de titanio (E-171), macrogol 6000 y óxido de hierro amarillo (E-172).

Aspecto de producto y contenido del envase

Bisoprolol NORMON son comprimidos recubiertos, de color amarillo, redondos
biconvexos y ranurados, para administración oral.
Se presenta en envases con 30 ó 60 comprimidos

Titular y responsable de la fabricación

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Otras presentaciones

Bisoprolol NORMON 5 mg comprimidos recubiertos EFG

Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2012

¿Tienes preguntas sobre Bisoprolol?

Nuestros expertos han respondido 13 preguntas sobre Bisoprolol.

Si se produce,se puede probar.

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Dr. Guillem Rius Espina

Urólogo

Barcelona

Sí lo és...no sé de ninguna contraindicación, porque no afecta a la piel ni interfiere con la técnica descrita.

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Dr. José Sánchez Domínguez Profesional Premium: Tiene un perfil más completo.

Cardiólogo

Toledo

Los betabloqueantes, como bisoprolol, no son recomendables durante el embarazo ya que pueden afectar el desarrollo fetal y causarle problemas cardiovasculares durante el parto. La mayoría de los medicamentos deben ser evitados durante el embarazo, particularmente durante el primer trimestre. Una taquicardia por ansiedad se combate con otras medidas no necesariamente farmacológicas. Si durante la gestación se presentase una taquicardia es mejor acudir a un centro médico para su evaluación y tratamiento.

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Dr. José Luis Palma Gámiz Profesional Premium: Tiene un perfil más completo.

Cardiólogo

Madrid

El bisoprolol es un betabloqueante y es compatible con el alcohol, cuyo consumo siempre debe ser de forma moderada.

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Dr. Jacinto Cabau Rubies

Cardiólogo

Lleida

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