Al igual que todos los medicamentos, Copaxone 20 mg/ml puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad)
Usted raramente puede desarrollar una reacción alérgica grave a este medicamento.
Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de utilizar Copaxone 20 mg y llame inmediatamente a su médico, o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo:
- sarpullido (manchas rojas o ronchas)
- inflamación de los párpados, la cara o los labios.
- repentina dificultad para respirar
- convulsiones (crisis)
- síncope (desfallecimiento)
Otras reacciones tras la inyección (inmediatamente después de la inyección)
Algunas personas pueden tener uno o más de los siguientes síntomas minutos después de la inyección de Copaxone 20 mg/ml. Estos normalmente no suponen ningún problema y desaparecen en media hora.
No obstante, si los siguientes síntomas duran más de 30 minutos, llame inmediatamente a su médico, o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo
- Enrojecimiento del pecho o la cara
- sensación de opresión en el pecho.
- dificultad para respirar
- latidos del corazón rápidos y fuertes (palpitaciones).
Se han comunicado los siguientes efectos adversos con Copaxone: Muy frecuentes (más de uno de cada 10 pacientes):
Reacciones de la piel en el lugar de inyección. Estas incluyen: enrojecimiento de la piel, dolor, formación de ampollas, picor, hinchazón de los tejidos, inflamación e hipersensibilidad en el lugar de la inyección. Estas reacciones en el lugar de la inyección no son anormales y normalmente desaparecen con el tiempo.
Además los efectos adversos muy frecuente incluyen:
Trastornos gastrointestinales: nauseas
Trastornos generales: sensación de debilidad, dolor en el pecho, dolor inespecífico.
Infecciones: infecciones, gripe
Trastornos músculo-esqueléticos: dolor en las articulaciones o la espalda
Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza
Trastornos psiquiátricos: ansiedad, depresión
Trastornos de la piel: erupción en la piel
Frecuentes (menos de 1 de cada 10 pero más de 1 de cada 100 pacientes):
Trastornos de la sangre: hinchazón de los ganglios linfáticos
Trastornos cardíacos: latidos cardíacos rápidos, latidos rápidos y palpitantes
(palpitaciones)
Trastornos del oído: dolor de oído u otros problemas de oído
Trastornos oculares: problemas en el ojo, doble visión
Trastornos gastrointestinales: problemas anales, estreñimiento, empastes, indigestión, dificultad para tragar, incontinencia intestinal, vómitos.
Trastornos generales: resfriado, reacciones locales, acumulación de fluido, hinchazón de las rodillas, hinchazón de la cara, elevación de la temperatura, pérdida de tejido bajo la piel en el lugar de la inyección
Trastornos del sistema inmunológico: reacciones alérgicas
Infecciones: infección del tracto respiratorio, el estómago, el oído, moqueo nasal que moquea, calenturas (herpes labial), absceso dental, candidiasis vaginal
Trastornos metabólicos: ganancia de peso, pérdida del apetito
Trastornos hepáticos: resultados anormales de las pruebas de la función hepática
Trastornos musculoesqueléticos: dolor en el cuello
Neoplasias benignas o trastornos malignos: crecimientos en la piel, crecimiento de tejido
Trastornos del sistema nervioso: alteración del sentido del gusto, tensión anormal de las arterias o los músculos, migraña, problemas en el habla, desvanecimiento, temblor
Trastornos psiquiátricos: nerviosismo
Trastornos renales: incapacidad para vaciar su vejiga, necesidad de vaciar rápidamente su vejiga, orinar frecuentemente
Trastornos respiratorios: tos, fiebre del heno
Trastornos de la piel: cardenales, sudoración excesiva, picor, urticaria y otros problemas en la piel
Poco frecuentes (menos de de cada 100 pero más de 1 de cada 1000 pacientes):
Trastornos de la sangre: cambio en el número o la forma de los glóbulos blancos, bazo grande.
Trastornos cardíacos: latidos cardíacos de más, latidos cardíacos rápidos o lentos.
Trastornos endocrinos: agrandamiento o hiperactividad del tiroides
Trastornos oculares: cataratas, arañazos en el globo ocular, sequedad ocular, sangrado en el ojo, párpado caído, dilatación de la pupila, visión anormal o pérdida de visión
Trastornos gastrointestinales: inflamación del intestino, pólipos en el colon, eructos, úlcera en la garganta, inflamación de las encías, sangrado rectal, agrandamiento de las glándulas salivares
Trastornos generales: quiste, resaca, temperatura corporal más baja de lo normal (hipotermia), inflamación no específica, destrucción de tejidos en el lugar de la inyección, problemas en las membranas mucosas
Infecciones: abscesos, furúnculos, infección de la piel, el oído externo o el riñón, herpes
Lesiones traumáticas o intoxicaciones: cansancio tras la vacunación
Trastornos hepatobiliares: cálculos biliares, agrandamiento del hígado
Trastornos metabólicos: baja tolerancia al alcohol, gota, demasiadas grasas (lípidos) en la sangre, cambios en la sangre (aumento del sodio, disminución de la ferritina)
Trastornos musculoesqueléticos: hinchazón de las articulaciones (artritis u osteoartritis), disminución d la masa muscular
Neoplasias benignas o trastornos malignos: cáncer de piel
Trastornos del sistema nervioso: entumecimiento de las manos y dolor, trastornos mentales, crisis (convulsión), problemas para leer y escribir, espasmos musculares, deterioro del tono muscular, inflamación de los nervios, debilidad muscular, parálisis, parpadeo de los ojos, pie caído, estado de inconsciencia (estupor), manchas visuales ciegas
Embarazo: aborto.
Trastornos psiquiátricos: sueños extraños, confusión, estado anormalmente feliz o activo, ver u oír cosas que no están ahí, agresividad, cambios de personalidad, intento de suicidio
Trastornos renales: sangre en la orina u otros problemas en el sistema urinario, piedras en los riñones.
Trastornos del aparato reproductor: hinchazón de los pechos, erecciones mantenidas, dificultad para la erección, prolapso, problemas vaginales, la próstata o los testículos, sangrado vaginal, citología con resultados anormales
Trastornos respiratorios: problemas con los pulmones, sensación de estrechamiento de la garganta, dificultades para respirar, respiración anormalmente rápida o profunda (hiperventilación), sangrado de la nariz
Trastornos de la piel: hinchazón de los capilares, sarpullido en la piel por contacto, bultos en la piel, bultos en la piel enrojecidos dolorosos,
Trastornos vasculares: varices
Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes y muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Reacción alérgica grave
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.