Dogmatil - Prospecto, efectos adversos, preguntas frecuentes

Todo acerca de Dogmatil

Acciones - Para qué sirve Dogmatil

antipsicotico

Dogmatil 50 mg cápsulas pertenece al grupo de medicamentos antipsicóticos, también denominados neurolépticos.
Dogmatil 50 mg cápsulas está indicado en:
ADULTOS: Cuadros psicopatológicos diversos (neurosis, depresiones, somatizaciones neuróticas). Trastornos psicológicos funcionales. Síndromes psicosomáticos. Demencia senil. Somatizaciones gastrointestinales. Vértigos.

Principios activos de Dogmatil

sulpirida

Consideraciones de Dogmatil

X si es alérgico (hipersensible) a sulpirida o a cualquiera de los demás componentes de Dogmatil 50 mg cápsulas,

X en caso de tumores concomitantes dependientes de prolactina (hormona que estimula secreción láctea), por ejemplo prolactinomas de la glándula pituitaria y cáncer de mama,

X en caso de feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal),

X si está en tratamiento con levodopa (Ver “Uso de otros medicamentos”),

X en pacientes con frecuencia cardiaca baja, con alteraciones del ritmo cardíaco o con cualquier otra enfermedad del corazón clínicamente importante.

* Si se administra a pacientes con una situación clínica que pueda favorecer la aparición de trastornos del ritmo cardiaco, ya que sulpirida puede potenciar el riesgo de alteraciones graves del ritmo cardíaco.

X Si presenta riesgo de padecer un accidente cerebrovascular.


X Si el medicamento se administra a ancianos, puesto que existe riesgo de sedación, disminución de la presión arterial al ponerse de pie, o la aparición de discinesia (movimientos repetitivos anormales incontrolables).

X Si el medicamento se administra a niños, puesto que sulpirida no se ha investigado en profundidad en este grupo de pacientes. No se recomienda su uso en niños.

X Si padece insuficiencia renal (alteración de la función de los riñones), puesto que la dosis debe ser disminuida.

X Si padece o ha padecido epilepsia, puesto que el grupo de fármacos al que pertenece Dogmatil 50 mg cápsulas puede favorecer la aparición de crisis epilépticas y convulsiones.

X Si padece la enfermedad de Parkinson, puesto que Dogmatil 50 mg cápsulas está contraindicado, salvo casos excepcionales, en pacientes que toman medicación antiparkinsoniana.

X Si aparece fiebre de origen desconocido y rigidez muscular, ya que podría tratarse del síndrome neuroléptico maligno que es una complicación potencialmente mortal caracterizada por temperatura corporal elevada, rigidez muscular y alteración del sistema nervioso (disfunción autonómica). En caso de temperatura corporal elevada de origen no diagnosticado, debe suspenderse el tratamiento con

sulpirida (Ver “Posibles efectos adversos”).

X Si padece diabetes mellitus o presenta factores de riesgo de padecer diabetes.

X En paciente ancianos con psicosis relacionada con demencia, que estén en tratamiento con antipsicóticos (posibilidad de presentar un mayor riesgo de muerte).

X En pacientes con factores de riesgo para el tromboembolismo (Ver “Posibles efectos adversos”). Consulte a su médico o farmacéutico si aparecen tales síntomas.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta .
En concreto informe a su médico si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Levodopa (medicamento para el tratamiento del Parkinson).

Agentes antiarrítmicos como quinidina, disopiramida, amiodarona y sotalol.

Otros medicamentos tales como cisaprida, tioridazina, eritromicina endovenosa, vincamina endovenosa, halofantrina, pentamidina, esparfloxacino, metadona, pimozida, haloperidol y sultoprida.

Medicamentos que inducen enlentecimiento de la frecuencia cardiaca tales como diltiazem y verapamilo, clonidina, guanfacina; digitálicos.

Medicamentos que inducen una disminución de los niveles de potasio y magnesio.

Medicamentos depresores del sistema nervioso central incluyendo narcóticos, analgésicos, antihistamínicos H1 sedantes, barbitúricos, benzodiazepinas y otros fármacos ansiolíticos.

Sales de litio (medicamentos para el tratamiento del trastorno maníaco-depresivo o trastorno afectivo bipolar).

Sucralfato (medicamento para tratar y prevenir la úlcera del duodeno).

Antiácidos.

Medicamentos para disminuir la presión arterial.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan utilizado antes o puedan utilizarse después.

Puesto que el alcohol potencia el efecto sedante de sulpirida, no se recomienda la ingestión de bebidas alcohólicas ni otros medicamentos que contengan alcohol en su composición mientras esté tomando este medicamento.
No debe ingerir zumo de pomelo durante el tratamiento con Dogmatil 50 mg cápsulas.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se recomienda el uso de sulpirida durante el embarazo.
Puesto que sulpirida pasa a la leche materna, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con
Dogmatil 50 mg cápsulas.

Dogmatil 50 mg cápsulas puede provocar sedación y, en consecuencia, puede afectar a la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas, por lo que se recomienda especial precaución.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Efectos adversos - Efectos secundarios de Dogmatil

Al igual que todos los medicamentos, Dogmatil 50 mg cápsulas puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas asociadas a Dogmatil son: Trastornos del corazón:
- Disminución de la presión arterial al ponerse de pie.
- Prolongación del intervalo QT (problemas en la conducción del corazón) y arritmias (cambio en el ritmo cardiaco) ventriculares como torsade de pointes, taquicardia ventricular (rápida sucesión de latidos cardiacos cuya causa reside en los ventrículos) que puede producir paro cardiaco, muerte súbita.

Trastornos hormonales:

Aumento en los niveles normales de prolactina.

Trastornos generales y condiciones del lugar de administración:

El síndrome neuroléptico maligno (Ver “Tenga especial cuidado con Dogmatil 50 mg cápsulas”), es una complicación caracterizada por temperatura corporal elevada, rigidez muscular, llegando incluso a producir la muerte.
- Aumento de peso.

Trastornos del hígado:

Incremento de enzimas hepáticas.

Trastornos del sistema nervioso:

Sedación o somnolencia.
- Síntomas extrapiramidales y trastornos relacionados:
- Parkinsonismo y síntomas relacionados: temblor, aumento del tono muscular, enlentecimiento del movimiento, aumento de salivación.
- Movimientos anormales e involuntarios (discinesia aguda) y contracciones musculares (distonía) (tortícolis espasmódica, desviación involuntaria de la mirada (crisis oculógiras), contractura de la mandíbula (trismo)).
- Imposibilidad de la persona de sentarse o permanecer sentado (acatisia).
Estos síntomas son generalmente reversibles si se administra medicación antiparkinsoniana.
- Discinesia tardía (caracterizada por movimientos rítmicos e involuntarios principalmente de la lengua y/o cara), tal y como ocurre con todos los neurolépticos, después de su administración durante más de 3 meses. La medicación antiparkinsoniana es ineficaz o puede agravar los síntomas.
- Convulsiones (Ver “Tenga especial cuidado con Dogmatil 50 mg cápsulas”).

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

Trastornos relacionados con el aumento de los niveles normales de prolactina:
- Secreción anormal de leche por las mamas fuera del período de embarazo.
- Ausencia de menstruación en una mujer fértil.
- Incremento del tamaño de las mamas en el hombre.
- Aumento del pecho.
- Dolor de pecho.
- Disfunción orgásmica (dificultad para alcanzar el orgasmo).
- Impotencia.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Rash máculo-papular (erupción con manchas y pápulas de color rojizo).

Trastornos vasculares

Tromboembolismo venoso (proceso caracterizado por la coagulación de la sangre en las venas), incluyendo el embolismo pulmonar, a veces mortal, y la trombosis venosa profunda.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Presentaciones de Dogmatil

  • Dogmatil 100 mg 12 ampollas 2 ml
  • Dogmatil 25 mg/5 ml solución 200 ml
  • Dogmatil 50 mg 30 cápsulas

Información adicional Dogmatil

El principio activo es sulpirida. Cada cápsula contiene 50 mg de sulpirida.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, metilcelulosa, talco, estearato de magnesio. Las cápsulas de gelatina contienen dióxido de titanio (E-171).

Cápsulas de color blanco. Se presenta en un estuche con 30 cápsulas acondicionadas en plaquetas blister
PVC/Alu.

Dogmatil Fuerte: Envases con 12 y 36 comprimidos acondicionados en plaquetas blister PVC/Alu.

Dogmatil solución oral: Frasco con 200 ml. Se incluye vasito dosificador de 15 ml (= 75 mg de sulpirida). Frasco de vidrio color topacio.

Dogmatil solución inyectable: Envase con 12 ampollas de 2 ml. Ampollas de vidrio tipo I, incoloro.

sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
08019 – Barcelona

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U. Avda. de Leganés, 62
28925 - Alcorcón (MADRID)

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Nuestros expertos han respondido 85 preguntas sobre Dogmatil.

No. no le va a provocar síndrome de Meniere. No se preocupe.Es imposible.

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Dra. Olga San Martino Pomés Profesional Premium: Tiene un perfil más completo.

Psiquiatra

Barcelona

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Si, no hay problema. El sulpiride se utiliza para sintomas vertiginosas y para ansiedad. Pero no tiene efecto hipnótico como el lormetazepam, por lo que lo tendrás que continuar tomando. Uno no sustitutye al otro. Suerte,.

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Dr. Rafael Rodríguez García Profesional Premium: Tiene un perfil más completo.

Psiquiatra, Psiquiatra infantil

Arenys de Mar

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En absoluto, como todos los medicamentos en su ficha técnica están descritos unos efectos secundarios que a veces son muy extremos, pero este es un medicamento que hay que tomarlo solo en el caso de vértigo agudo, no de forma preventiva

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Dr. Javier Cervera Escario

Otorrino

Madrid

Si, es posible que cause aumento de peso. Es importante que su médico realice el control de los efectos hormonales de este medicamento.

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Dr. Jeremias Lozano Saavedra Profesional Premium: Tiene un perfil más completo.

Neurocirujano, Neurólogo

Denia

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