Acciones - Para qué sirve Dumirox

antidepresivo

El principio activo de Dumirox 100 es fluvoxamina; pertenece al grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Es un antidepresivo y se utiliza para tratar la depresión (trastorno depresivo mayor).
Dumirox 100 también puede tratar a las personas que sufran un trastorno obsesivo compulsivo (TOC)

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Principios activos de Dumirox

fluvoxamina

Consideraciones de Dumirox

si es alérgico (hipersensible) a fluvoxamina o a cualquiera de los demás componentes de Dumirox (ver sección 6 “Información adicional”)
- si está siendo tratado con medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) o ha sido tratado con ellos en las últimas dos semanas. Su médico le aconsejará como tomar Dumirox una vez haya dejado de tomar los IMAOs. Este medicamento algunas veces se prescribe para tratar la depresión o la ansiedad
- si está tomando tizanidina, un medicamento usado con frecuencia como relajante muscular
- si está en período de lactancia
Si alguna de las circunstancias anteriores se aplica a usted, no tome Dumirox y consulte a su médico

Consulte con su medico o farmacéutico antes de tomar el medicamento:
- si ha tenido un ataque de corazón recientemente
- si está embarazada, o cree que pudiera estarlo
- si padece epilepsia
- si tiene historial de problemas de sangrado o si usted toma con regularidad medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado, como analgésicos
- si padece diabetes
- si está en tratamiento conjunto con terapia electroconvulsiva (TEC)

si tiene antecedentes de haber padecido manía (sensación de euforia o sobreexcitación)
- si padece insuficiencia hepática o renal
- si tiene menos de 18 años (ver también sección 3”Cómo tomar Dumirox”)
Si alguna de las circunstancias anteriores se aplica a usted, consulte a su médico si le recomienda iniciar la toma de Dumirox.
En ocasiones, pueden producirse o aumentar las ideas de agitación, no puede sentarse o estarse quieto (akatisia) en las primeras semanas de tratamiento con Dumirox, hasta que se produce el efecto antidepresivo.
Informe inmediatamente a su medico si tiene estos síntomas. Puede ser de ayuda el ajuste de la dosis.

Si se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad puede tener ideas de autolesión o suicidio. Esto puede incrementarse al iniciar por primera vez el tratamiento antidepresivo, ya que estos
medicamentos tardan en hacer su efecto, por lo general a las dos semanas, pero a veces más tiempo.
Es probable que usted piense de esta forma si:
- previamente ha tenido ideas de suicidio o autolesión.
- es un adulto jóven. La información procedente de los ensayos clínicos ha demostrado un aumento en el riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que fueron tratados con un antidepresivo.
Si tiene ideas de autolesión o suicidio, informe inmediatamente a su médico o vaya directamente a un hospital.

trastorno de ansiedad, y pedirle que lean el prospecto. Puede pedirles su opinión sobre si esta empeorando su depresión o ansiedad, o si están preocupados por los cambios de comportamiento que usted tiene.

Los niños y los adolescentes menores de 18 años no deberían tomar este medicamento, a menos que estén en tratamiento por el trastorno obsesivo compulsivo (TOC). Esto es debido a que Dumirox no se usa para tratar la depresión en personas menores de 18 años.
Cuando ingieren esta clase de medicamento, los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad, tales como agresión, comportamiento de confrontación e irritación.
Si su medico ha prescrito Dumirox a un paciente menor de 18 años para tratar otro trastorno que no sea el trastorno obsesivo compulsivo y desea discutir esta decisión, vuelva a su médico. Si un paciente menor de
18 años están tomando Dumirox, debe informar a su médico en el caso de que alguno de los síntomas que se han detallado anteriormente progrese o si tiene complicaciones.
No se tiene información con la toma de Dumirox sobre la seguridad a largo plazo en menores de 18 años por lo que se refiere al crecimiento, la madurez y el desarrollo intelectual y de la conducta.

tratamiento con Dumirox, deje de tomar la preparación de “Hierba de San Juan” y consulte con su médico en la próxima visita.
- si ha estado tomando un medicamento para tratar la depresión o la ansiedad durante las últimas dos semanas o padece esquizofrenia, consulte con su médico o farmacéutico.
Su médico o farmacéutico debería saber si usted está tomando otros medicamentos para tratar la depresión o condiciones relacionadas, que contenga lo siguiente:
- benzodiazepinas
- antidepresivos tricíclicos
- neurolépticos o antipsicóticos
- litio
- triptófano
- inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) como la moclobemida
- inhibidores de la recaptación selectiva de la serotonina (ISRS) tales como citalopram
Su medico le dirá si es seguro para usted iniciar el tratamiento con Dumirox.
Informe a su medico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los medicamentos que se indican a continuación:
- aspirina (ácido acetilsalicílico) o medicamentos similares a aspirina, usados para tratar el dolor y la inflamación (artritis)
- ciclosporina, usado para reducir la actividad del sistema inmune
- metadona, usado para tratar el dolor y el síndrome de abstinencia
- mexiletina, usado para tratar los trastornos del ritmo cardíaco
- fenitoína o carbamazepina, usado para tratar la epilepsia
- propranolol, usado para tratar la presión sanguínea alta y trastornos cardíacos
- ropinirol, para la enfermedad de Parkinson
- un “triptano”, usado para tratar migrañas, tal como sumatriptan
- terfenadina, usado para tratar alergias. Dumirox no debería usarse conjuntamente con terfenadina
- teofilina, usado para tratar asma y bronquitis
- tramadol, usado para tratar el dolor
- warfarina, nicumalon o cualquier medicamento anticoagulante
Si está usted tomando o ha tomado hace poco cualquiera de los medicamentos de la lista anterior y no ha informado a su médico, vuelva a visitar a su médico y pregúntele lo que debería hacer. Puede que le cambie la dosis y puede necesitar que le den otro medicamento diferente
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso adquiridos sin receta. Esto también incluye a las hierbas medicinales.

no tome bebidas alcohólicas si está tomando este medicamento. El alcohol puede interaccionar con el
Dumirox y puede producir somnolencia e inestabilidad.
- si normalmente bebe mucho té, café o bebidas suaves con cafeína, puede tener síntomas tales como manos temblorosas, mareo, frecuencia cardiaca acelerada (palpitaciones), inquietud y dificultad para dormir (insomnio). Si disminuye la cafeína que bebe, estos síntomas pueden desaparecer.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Solo hay experiencia limitada respecto al uso de fluvoxamina durante el embarazo. No tome Dumirox si está usted embarazada a menos que su médico lo considere absolutamente necesario. Si actualmente está
tomando fluvoxamina y está planeando quedarse embarazada, por favor consulte con su médico por si decide que es necesario o apropiado cambiarle la medicación.
Asegúrese de que su comadrona y/o médico saben que está en tratamiento con fluvoxamina. Si se toma durante el embarazo, en particular en los últimos 3 meses de embarazo, los medicamentos como fluvoxamina pueden aumentar el riesgo de un estado grave en los bebés, llamado hipertensión pulmonar persistente (PPHN), lo cual hace que el bebé respire más rápido y parezca azulado. Estos síntomas en general empiezan durante las primeras 24 horas después del nacimiento del bebé. Si esto ocurre a su bebé usted debería informar inmediatamente a su comadrona y/o médico.
No deje el tratamiento con fluvoxamina repentinamente. Si usted ha estado tomando fluvoxamina durante los 3 últimos meses de embarazo, su bebé podría tener otros síntomas al nacer. Además de tener dificultad en respirar o piel azulada, tales como no ser capaz de dormir o alimentarse adecuadamente o estar muy caliente o frío, mareado, llorar mucho, músculos anquilosados o hipotónicos, letargia, somnolencia, temblores, ponerse nervioso o ataques. Si su bebé tiene alguno de estos síntomas al nacer consulte a su médico inmediatamente.

Fluvoxamina pasa a la leche materna. Hay riesgo de que tenga efecto en el recién nacido. Por tanto, debe comentar con el médico que decidirá si usted debe dejar de amamantar o cesar el tratamiento con fluvoxamina.

Durante el tratamiento con Dumirox 100 puede que se sienta somnoliento o mareado. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con Dumirox 100.

Efectos adversos - Efectos secundarios de Dumirox

Al igual que todos los medicamentos, Dumirox puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren.
Las frecuencias de los efectos adversos observados se definen como se describe a continuación:

Muy frecuentes

que afecta a más de 1 de cada 10 pacientes

Frecuentes

que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes

Poco frecuentes

que afecta a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes

Raras

que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes

Muy raras

que afecta a menos de 1 por cada 10.000 pacientes

No conocida

no puede estimarse a partir de los datos disponibles

En ocasiones, se pueden producir ideas de suicidio o autolesión o puede aumentar durante las primeras semanas de tratamiento con Dumirox, hasta que se produzca el efecto antidepresivo.

Si tiene varios síntomas al mismo tiempo puede ser que tenga una de las raras condiciones que se describen a continuación:

Síndrome serotoninérgico: Si tiene sudoración, rigidez muscular o espasmos, inestabilidad, confusión, irritabilidad o agitación extrema.

Síndrome neuroléptico maligno: Si tiene rigidez muscular, fiebre, confusión y otros síntomas relacionados.

SIADH: si usted se siente cansado, débil o confuso y tiene los músculos doloridos, entumecidos o incontrolados.

Si aparecen hematomas inusuales o ronchas púrpura sobre su piel o si vomita sangre o tiene sangre en las heces, contacte con su médico.
Dejar de tomar fluvoxamina (en especial cuando se hace bruscamente) con frecuencia conduce a síntomas de retirada (ver sección 3 síntomas de retirada).
Algunos pacientes tienen nauseas cuando al iniciar el tratamiento con Dumirox este empieza a tener efecto. Aunque la sensación de nausea es desagradable, debería pasar al poco tiempo si continua tomando los comprimidos tal y como se los han prescrito. Esto puede producirse a las pocas semanas.

agitación
- ansiedad
- estreñimiento
- diarrea
- dificultad para dormir
- vértigo
- boca seca
- latido cardiaco más rápido
- somnolencia (letargo)
- malestar
- dolor de cabeza
- indigestión
- pérdida de apetito
- nerviosismo
- dolor de estómago
- sudoración
- temblor
- debilidad muscular (astenia)
- vómitos

reacciones cutáneas alérgicas (incluyendo sudoración de la cara, labios o lengua, erupción o picazón)
- confusión
- retraso en la eyaculación
- vértigo al levantarse demasiado rápido
- alucinaciones
- falta de coordinación
- dolor muscular o articular

convulsiones
- trastornos hepáticos
- manía (sensación de hiperexcitación)
- fotosensibilidad
- flujo de leche inesperado

akatisia (agitación)
- gusto anormal
- anorgasmia (no alcanzar el orgasmo)
- alteraciones de la micción (como necesidad de orinar con frecuencia durante el día y/o la noche, falta de control urinario repentino durante el día y/o la noche, o falta de habilidad urinaria)
- parestesia (hormigueo o entumecimiento)
- cambios en el peso corporal
Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamentos.

manía (sensación de euforia y sobreexcitación)
- agitación
- convulsiones
- dificultad en dormir (insomnio)
- falta de energía (astenia)
- hiperactividad (hipercinesia)
- somnolencia
- indigestión
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Presentaciones de Dumirox

Dumirox 100 mg 30 comprimidos recubiertos

Dumirox 50 mg 30 comprimidos recubiertos

Información adicional Dumirox

El principio activo es fluvoxamina maleato.
Cada comprimido contiene 50 mg de fluvoxamina como maleato.
Los demás componentes son manitol (E421), almidón de maíz sin gluten, almidón pregelatinizado, estearilfumarato sódico, sílice coloidal anhidra, hipromelosa, macrogol 6000, talco y dióxido de titanio (E
171).
Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene manitol.

Dumirox se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, blancos o casi blancos, redondos y con una marca por una cara y “313” por la otra cara en los 2 lados separados por la línea divisoria .
Dumirox 100 mg está disponible en envases de 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 y 250 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

ABBOTT LABORATORIES, S.A.. Avda. de Burgos, 91
28050 Madrid

08150 Parets del Vallès BarcelonaAbbott Products, S.A.S. Route de Belleville Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
Francia

Austria Floxyfral
Bélgica Floxyfral Dinamarca Fevarin Finlandia Fevarin
Francia Floxyfral
Alemania Fevarin Grecia Dumyrox Irlanda Faverin
Italia Dumirox
Luxemburgo Floxyfral
Noruega Fevarin Portugal Dumyrox España Dumirox
Suecia Fevarin
Holanda Fevarin
Reino Unido Faverin

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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Buenos dias, ¿Tiene algun similar el dumirox? Gracias

Respuesta de Dr. Eugenio Alvarez Galvez: Probablemente el fármaco más similar de los que se...

Dumirox produce estreñimiento? Qué tan grave es este efecto secundario? Yo lo he tomado una semana y me lo ha producido. El efecto antiobsesivo cuando empieza a notarse, tarda mucho?

Respuesta de Dr. Fernando Carrato Vaz: Efecto antiobsesivo puede tardar unos 8 o 10 seman...

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