Etalpha

Todo acerca de Etalpha

Acciones - Para qué sirve Etalpha

vitamina calcio

El principio activo de ETALPHA es alfacalcidol, una forma de la vitamina D.
Alfacalcidol ejerce su acción tras ser transformado a calcitriol (vitamina D ‘activa’) en el hígado. ETALPHA cápsulas está indicado para:

Prevención y tratamiento de la enfermedad ósea causada por insuficiencia renal

Tratamiento del hiperparatiroidismo secundario* en pacientes con enfermedad renal (estadio 3, 4 y 5)

* El hiperparatiroidismo secundario es un desorden en el que la producción de hormona paratiroidea (PTH) se incrementa de forma anormal. La hormona paratiroidea (PTH) juega un papel importante en el control de la cantidad de calcio en hueso.

    Principios activos de Etalpha

    alfacalcidol

    Consideraciones de Etalpha

    es alérgico (hipersensible) a alfacalcidol o a cualquiera de los demás componentes de
    ETALPHA.
    · tiene niveles de calcio elevados en su sangre (hipercalcemia). Consulte a su médico.
    Como durante el tratamiento con ETALPHA pueden aparecer niveles elevados de calcio en sangre
    (hipercalcemia), debe conocer los siguientes signos y síntomas de la hipercalcemia:

    debilidad

    fatiga

    dolor muscular

    dolor en las articulaciones

    dolor de huesos

    disminución del apetito

    náuseas

    vómitos

    diarrea

    estreñimiento

    boca seca

    mal sabor de boca

    sabor metálico

    dolor de cabeza

    mareo

    Si aprecia alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico, enfermera o farmacéutico.

    está siendo tratado con medicamentos para su corazón como digoxina (para la insuficiencia cardiaca) o digitálicos. Si el nivel de calcio en su sangre aumenta demasiado (hipercalcemia), el empleo de estos medicamentos puede causar alteraciones en su ritmo cardiaco.
    · está siendo tratado con medicamentos contra las crisis epilépticas (barbitúricos o fenitoína) u otros fármacos que actúan en el hígado como rifampicina. Puede precisar una dosis superior de ETALPHA.
    · está siendo tratado con diuréticos, preparados que contienen calcio u otros preparados que contienen vitamina D, pues éstos pueden incrementar el riesgo de elevación de los niveles de calcio en su sangre (hipercalcemia).
    · está tomando antiácidos que contienen magnesio ya que pueden aumentar el riesgo de niveles elevados de magnesio en su sangre (hipermagnesemia).
    · está tomando colestiramina al mismo tiempo que ETALPHA puesto que puede alterar la absorción intestinal de ETALPHA. Con el fin de disminuir la posibilidad de interferencia, alfacalcidol debe administrarse al menos 1 hora antes o 4-6 horas después de la ingesta de colestiramina.
    · tiene piedras en el riñón, alteraciones del ritmo cardiaco o arteriosclerosis. Estas afecciones pueden agravarse si tiene niveles elevados de calcio en su sangre (hipercalcemia).
    · padece enfermedad ósea renal. Para mantener un nivel en suero aceptable de fósforo, pueden emplearse quelantes de fósforo.
    · padece sarcoidosis, tuberculosis u otras enfermedades inflamatorias. Estas afecciones tienen un potencial de incrementar la sensibilidad a ETALPHA.
    La dosis de ETALPHA debe ser determinada cuidadosamente por su médico mediante la realización de análisis de sangre. En base a los resultados obtenidos, su médico decidirá si la dosis de ETALPHA debe ajustarse.

    Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

    ETALPHA cápsulas puede tomarse con alimentos.

    No debe utilizarse ETALPHA durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con alfacalcidol.
    Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

    La influencia de ETALPHA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

    ETALPHA cápsulas puede producir raramente reacciones alérgicas graves porque contiene aceite de sésamo.

    Efectos adversos - Efectos secundarios de Etalpha

    Al igual que todos los medicamentos, ETALPHA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos adversos son principalmente no graves y dosis-dependientes.
    Los efectos adversos comunicados con mayor frecuencia para ETALPHA son niveles altos de calcio en sangre (hipercalcemia) y exceso de calcio en orina (hipercalciuria) y se asocian a toxicidad por vitamina D.

    niveles elevados de calcio en sangre

    Como durante el tratamiento con ETALPHA pueden aparecer niveles elevados de calcio en sangre
    (hipercalcemia), debe conocer los siguientes signos y síntomas de la hipercalcemia:

    debilidad

    fatiga

    dolor muscular

    dolor en las articulaciones

    dolor de huesos

    disminución del apetito

    náuseas

    vómitos

    diarrea

    estreñimiento

    boca seca

    mal sabor de boca

    sabor metálico

    dolor de cabeza

    mareo

    Casos más graves de hipercalcemia podrían manifestarse con:

    alteraciones del ritmo cardiaco

    confusión

    somnolencia

    alteración del nivel de conciencia

    insomnio

    agitación

    aumento de la sed

    incremento de la producción de orina

    deshidratación

    La hipercalcemia prolongada puede dar lugar a:
    - Precipitación de calcio en los vasos sanguíneos, que además puede provocar daños de diversa gravedad en los órganos.
    - Precipitación de calcio en sus riñones, piedras en el riñón y además insuficiencia renal o empeoramiento de la insuficiencia renal ya existente.
    La gravedad y el pronóstico de estos efectos adversos depende de la dosis de ETALPHA y de la duración de la exposición a niveles elevados de calcio.

    exceso de calcio en orina

    picor

    precipitación de calcio en tejidos no óseos

    niveles elevados en sangre del producto calcio-fósforo

    cantidad excesiva de fósforo en sangre

    disminución del apetito

    dolor de cabeza

    sensaciones anormales desagradables

    mal sabor de boca

    aumento de la frecuencia cardiaca

    presión sanguínea elevada

    náuseas

    vómitos

    dolor abdominal

    estreñimiento

    diarrea

    problemas digestivos

    gota cálcica

    debilidad

    fatiga

    cantidad de magnesio anormalmente elevada en sangre

    disminución del apetito

    reacciones de hipersensibilidad con signos y síntomas como fiebre, escalofríos, urticaria e hinchazón de la lengua

    erupción cutánea

    inflamación de la piel (extensa)

    insuficiencia renal

    aumento de la cantidad de calcio en riñones

    Presentaciones de Etalpha

    Etalpha 1 mcg 10 ampollas 0,5 ml
    Etalpha 2 mcg 10 ampollas 1 ml
    Etalpha 2 mcg/ml gotas 10 ml

    Información adicional Etalpha

    Composición de ETALPHA cápsulas El principio activo es:

    alfacalcidol

    Los demás componentes son: Cápsulas, 0,25 microgramos:
    · Contenido de la cápsula: aceite de sésamo (refinado), todo-rac-a-Tocoferol (E307)

    Cápsula: gelatina, glicerol (E422), sorbato de potasio (E202), dióxido de titanio (E171)

    Cápsulas, 0,5 microgramos:
    · Contenido de la cápsula: aceite de sésamo (refinado), todo-rac-a-Tocoferol (E307)

    Cápsula: gelatina, glicerol (E422), sorbato de potasio (E202), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172)

    Cápsulas, 1 microgramo:
    · Contenido de la cápsula: aceite de sésamo (refinado), todo-rac-a-Tocoferol (E307)

    Cápsula: gelatina, glicerol (E422), sorbato de potasio (E202), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172)

    Las cápsulas se presentan en envases conteniendo 10, 30, 50 ó 100 cápsulas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
    ETALPHA 0,25 microgramos son cápsulas blandas de gelatina ovaladas de color crema. ETALPHA 0,5 microgramos son cápsulas blandas de gelatina ovaladas de color rojo. ETALPHA 1 microgramo son cápsulas blandas de gelatina ovaladas de color marrón.

    LEO Pharma A/S Industriparken 55
    DK-2750 Ballerup
    Dinamarca

    Austria: ETALPHA LEO
    Bélgica, Luxemburgo: 1-ALPHA LEO
    Chipre, Grecia, Irlanda, Lituania, Malta, Polonia, Reino Unido, Rumanía: ONE-ALPHA Dinamarca, España, Finlandia, Islandia, Noruega, Países Bajos, Portugal, Suecia: ETALPHA Francia: UN-ALFA
    Alemania: EINSALPHA Italia: DEDIOL
    Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del
    Titular de la Autorización de Comercialización: Laboratorios LEO Pharma, S.A.
    Marina, 16-18, 8º - 08005 Barcelona
    Telf. +34 932213366

    La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (www.aemps.es).

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    • No se permitirá obtener segundas opiniones o consultas sobre un caso concreto.

    Nuestros expertos han respondido la siguiente pregunta sobre Etalpha:

    A mis 62 años llevo 2 operaciones del corazón por una estrechez en la válvula mitral. Desde hace mucho me recetaron Etalpha. No debo consumir mucho calcio para evitar la calcificación de la válvula. También tomo pradaxa anticoagulante. ¿Etalpha me perjudica por lo del calcio?

    Respuesta de Dr. Manuel Antonio Botana López: Etalpha es un derivado de la vitamina D que se pue...

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