Acciones - Para qué sirve Etalpha
vitamina calcio
El principio activo de ETALPHA es alfacalcidol, una forma de la vitamina D.
Alfacalcidol ejerce su acción tras ser transformado a calcitriol (vitamina D ‘activa’) en el hígado. ETALPHA cápsulas está indicado para:
Prevención y tratamiento de la enfermedad ósea causada por insuficiencia renal
Tratamiento del hiperparatiroidismo secundario* en pacientes con enfermedad renal (estadio 3, 4 y 5)
* El hiperparatiroidismo secundario es un desorden en el que la producción de hormona paratiroidea (PTH) se incrementa de forma anormal. La hormona paratiroidea (PTH) juega un papel importante en el control de la cantidad de calcio en hueso.
Principios activos de Etalpha
alfacalcidol
Consideraciones de Etalpha
es alérgico (hipersensible) a alfacalcidol o a cualquiera de los demás componentes de
ETALPHA.
· tiene niveles de calcio elevados en su sangre (hipercalcemia). Consulte a su médico.
Como durante el tratamiento con ETALPHA pueden aparecer niveles elevados de calcio en sangre
(hipercalcemia), debe conocer los siguientes signos y síntomas de la hipercalcemia:
debilidad
fatiga
dolor muscular
dolor en las articulaciones
dolor de huesos
disminución del apetito
náuseas
vómitos
diarrea
estreñimiento
boca seca
mal sabor de boca
sabor metálico
dolor de cabeza
mareo
Si aprecia alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico, enfermera o farmacéutico.
está siendo tratado con medicamentos para su corazón como digoxina (para la insuficiencia cardiaca) o digitálicos. Si el nivel de calcio en su sangre aumenta demasiado (hipercalcemia), el empleo de estos medicamentos puede causar alteraciones en su ritmo cardiaco.
· está siendo tratado con medicamentos contra las crisis epilépticas (barbitúricos o fenitoína) u otros fármacos que actúan en el hígado como rifampicina. Puede precisar una dosis superior de ETALPHA.
· está siendo tratado con diuréticos, preparados que contienen calcio u otros preparados que contienen vitamina D, pues éstos pueden incrementar el riesgo de elevación de los niveles de calcio en su sangre (hipercalcemia).
· está tomando antiácidos que contienen magnesio ya que pueden aumentar el riesgo de niveles elevados de magnesio en su sangre (hipermagnesemia).
· está tomando colestiramina al mismo tiempo que ETALPHA puesto que puede alterar la absorción intestinal de ETALPHA. Con el fin de disminuir la posibilidad de interferencia, alfacalcidol debe administrarse al menos 1 hora antes o 4-6 horas después de la ingesta de colestiramina.
· tiene piedras en el riñón, alteraciones del ritmo cardiaco o arteriosclerosis. Estas afecciones pueden agravarse si tiene niveles elevados de calcio en su sangre (hipercalcemia).
· padece enfermedad ósea renal. Para mantener un nivel en suero aceptable de fósforo, pueden emplearse quelantes de fósforo.
· padece sarcoidosis, tuberculosis u otras enfermedades inflamatorias. Estas afecciones tienen un potencial de incrementar la sensibilidad a ETALPHA.
La dosis de ETALPHA debe ser determinada cuidadosamente por su médico mediante la realización de análisis de sangre. En base a los resultados obtenidos, su médico decidirá si la dosis de ETALPHA debe ajustarse.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
ETALPHA cápsulas puede tomarse con alimentos.
No debe utilizarse ETALPHA durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con alfacalcidol.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La influencia de ETALPHA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
ETALPHA cápsulas puede producir raramente reacciones alérgicas graves porque contiene aceite de sésamo.
Efectos adversos - Efectos secundarios de Etalpha
Al igual que todos los medicamentos, ETALPHA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos adversos son principalmente no graves y dosis-dependientes.
Los efectos adversos comunicados con mayor frecuencia para ETALPHA son niveles altos de calcio en sangre (hipercalcemia) y exceso de calcio en orina (hipercalciuria) y se asocian a toxicidad por vitamina D.
niveles elevados de calcio en sangre
Como durante el tratamiento con ETALPHA pueden aparecer niveles elevados de calcio en sangre
(hipercalcemia), debe conocer los siguientes signos y síntomas de la hipercalcemia:
debilidad
fatiga
dolor muscular
dolor en las articulaciones
dolor de huesos
disminución del apetito
náuseas
vómitos
diarrea
estreñimiento
boca seca
mal sabor de boca
sabor metálico
dolor de cabeza
mareo
Casos más graves de hipercalcemia podrían manifestarse con:
alteraciones del ritmo cardiaco
confusión
somnolencia
alteración del nivel de conciencia
insomnio
agitación
aumento de la sed
incremento de la producción de orina
deshidratación
La hipercalcemia prolongada puede dar lugar a:
- Precipitación de calcio en los vasos sanguíneos, que además puede provocar daños de diversa gravedad en los órganos.
- Precipitación de calcio en sus riñones, piedras en el riñón y además insuficiencia renal o empeoramiento de la insuficiencia renal ya existente.
La gravedad y el pronóstico de estos efectos adversos depende de la dosis de ETALPHA y de la duración de la exposición a niveles elevados de calcio.
exceso de calcio en orina
picor
precipitación de calcio en tejidos no óseos
niveles elevados en sangre del producto calcio-fósforo
cantidad excesiva de fósforo en sangre
disminución del apetito
dolor de cabeza
sensaciones anormales desagradables
mal sabor de boca
aumento de la frecuencia cardiaca
presión sanguínea elevada
náuseas
vómitos
dolor abdominal
estreñimiento
diarrea
problemas digestivos
gota cálcica
debilidad
fatiga
cantidad de magnesio anormalmente elevada en sangre
disminución del apetito
reacciones de hipersensibilidad con signos y síntomas como fiebre, escalofríos, urticaria e hinchazón de la lengua
erupción cutánea
inflamación de la piel (extensa)
insuficiencia renal
aumento de la cantidad de calcio en riñones
Presentaciones de Etalpha
Etalpha 1 mcg 10 ampollas 0,5 ml
Etalpha 2 mcg 10 ampollas 1 ml
Etalpha 2 mcg/ml gotas 10 ml
Información adicional Etalpha
Composición de ETALPHA cápsulas El principio activo es:
alfacalcidol
Los demás componentes son: Cápsulas, 0,25 microgramos:
· Contenido de la cápsula: aceite de sésamo (refinado), todo-rac-a-Tocoferol (E307)
Cápsula: gelatina, glicerol (E422), sorbato de potasio (E202), dióxido de titanio (E171)
Cápsulas, 0,5 microgramos:
· Contenido de la cápsula: aceite de sésamo (refinado), todo-rac-a-Tocoferol (E307)
Cápsula: gelatina, glicerol (E422), sorbato de potasio (E202), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172)
Cápsulas, 1 microgramo:
· Contenido de la cápsula: aceite de sésamo (refinado), todo-rac-a-Tocoferol (E307)
Cápsula: gelatina, glicerol (E422), sorbato de potasio (E202), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172)
Las cápsulas se presentan en envases conteniendo 10, 30, 50 ó 100 cápsulas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
ETALPHA 0,25 microgramos son cápsulas blandas de gelatina ovaladas de color crema. ETALPHA 0,5 microgramos son cápsulas blandas de gelatina ovaladas de color rojo. ETALPHA 1 microgramo son cápsulas blandas de gelatina ovaladas de color marrón.
LEO Pharma A/S Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca
Austria: ETALPHA LEO
Bélgica, Luxemburgo: 1-ALPHA LEO
Chipre, Grecia, Irlanda, Lituania, Malta, Polonia, Reino Unido, Rumanía: ONE-ALPHA Dinamarca, España, Finlandia, Islandia, Noruega, Países Bajos, Portugal, Suecia: ETALPHA Francia: UN-ALFA
Alemania: EINSALPHA Italia: DEDIOL
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del
Titular de la Autorización de Comercialización: Laboratorios LEO Pharma, S.A.
Marina, 16-18, 8º - 08005 Barcelona
Telf. +34 932213366
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (www.aemps.es).
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