Metformina - Prospecto, efectos adversos, preguntas frecuentes

Todo acerca de Metformina

Acciones - Para qué sirve Metformina

diabetes antidiabetico glucosa

Metformina contiene metformina, un medicamento para tratar la diabetes. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados biguanidas.
La insulina es una hormona producida por el páncreas que hace que su cuerpo capte glucosa (azúcar) de la sangre. Su organismo utiliza la glucosa para producir energía o la almacena para uso futuro.
Si usted tiene diabetes, su páncreas no elabora suficiente insulina o su organismo no puede utilizar adecuadamente la insulina que produce. Esto causa una concentración alta de glucosa en la sangre. Metformina ayuda a reducir su glucosa en sangre a un nivel lo más normal posible.
Si es un adulto con sobrepeso, tomar Metformina durante un tiempo prolongado también ayuda a reducir el riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes.

Metformina se emplea para tratar a los pacientes con diabetes de tipo 2 (también llamada “diabetes no insulinodependiente”) cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no son suficientes para controlar sus niveles de glucosa en la sangre. Se utiliza especialmente en los pacientes con sobrepeso.
Los adultos pueden tomar Metformina solo o junto a otros medicamentos para tratar la diabetes (medicamentos tomados por vía oral o insulina).
Los niños de 10 años y mayores, y los adolescentes pueden tomar Metformina solo o acompañado de insulina.

Principios activos de Metformina

metformina

Consideraciones de Metformina

si es alérgico (hipersensible) a la metformina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver “Composición de Metformina” en sección 6).
- si tiene problemas de riñón o hígado.
- si padece diabetes no controlada, por ejemplo con hiperglucemia grave (glucosa en sangre elevada), vómitos, náuseas, deshidratación, pérdida rápida de peso o cetoacidosis. La cetoacidosis es un trastorno en el cual unas sustancias llamadas “cuerpos cetónicos” se acumulan en la sangre y que puede dar lugar a un precoma diabético. Los síntomas incluyen dolor de estómago, respiración rápida y profunda, somnolencia u olor inusual a frutas en el aliento.
- si ha perdido demasiada agua de su organismo (deshidratación), por ejemplo a causa de una diarrea de
larga duración o intensa, o si ha vomitado varias veces seguidas. La deshidratación puede desencadenar problemas renales, lo que puede ponerle en peligro de desarrollar acidosis láctica (ver abajo “Tenga especial cuidado con Metformina”).
- si sufre una infección grave, por ejemplo, una infección que afecte a sus pulmones, a los bronquios o
los riñones. Las infecciones graves pueden desencadenar problemas renales, lo que puede ponerle en peligro de desarrollar acidosis láctica (ver abajo “Tenga especial cuidado con Metformina”).
- si recibe tratamiento para la insuficiencia cardiaca o si ha sufrido recientemente un infarto, si tiene problemas graves con la circulación o si tiene dificultades para respirar. Esto puede dar lugar a una falta de oxigenación en los tejidos, lo que puede ponerle en peligro de desarrollar acidosis láctica (ver abajo “Tenga especial cuidado con Metformina”).
- si bebe mucho alcohol.
Si alguna de las circunstancias anteriores es aplicable a usted, consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.

Metformina puede causar una complicación muy rara pero grave llamada acidosis láctica, sobre todo si sus riñones no funcionan adecuadamente. El riesgo de acidosis láctica también se aumenta con diabetes incontrolada, el ayuno prolongado o la ingesta de alcohol. Los síntomas de la acidosis láctica son vómitos, dolor de estómago (dolor abdominal) con calambres musculares, una sensación general de malestar con cansancio intenso y dificultad para respirar. Si esto le ocurre a usted, puede necesitar tratamiento inmediato en el hospital, ya que la acidosis láctica puede llevar al coma. Deje de tomar Metformina inmediatamente y póngase en contacto de inmediato con un médico o con el hospital más cercano.
Asegúrese de consultar a su médico si
- Necesita una exploración como una radiografía o un escáner que suponga la inyección en sangre de medios de contraste que contengan yodo.
- Necesita una intervención quirúrgica mayor.
Debe dejar de tomar Metformina durante un determinado período, antes y después de la exploración o de la intervención quirúrgica. Su médico decidirá si necesita algún otro tratamiento durante este tiempo. Es importante que siga con precisión las instrucciones de su médico.
Metformina por sí solo no causa hipoglucemia (una concentración de glucosa en la sangre demasiado baja). Sin embargo, si usted toma metformina junto a otros medicamentos para tratar la diabetes que pueden causar hipoglucemia (como las sulfonilureas, la insulina o las glinidas), existe un riesgo de hipoglucemia. Si usted presenta síntomas de hipoglucemia, como debilidad, mareos, aumento de la sudoración, aumento de la frecuencia de los latidos cardiacos, trastornos de la visión o dificultad para concentrarse, por lo general, resulta útil comer o beber algo que contenga azúcar.

Si necesita una inyección en sangre de medios de contraste que contengan yodo, por ejemplo, para exploraciones como radiografías o un escáner, debe dejar de tomar Metformina durante un tiempo determinado, antes y después de la exploración (consulte “Asegúrese de consultar a su médico si”, más arriba).
Informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos y Metformina al mismo tiempo. Puede necesitar análisis de glucosa en sangre más frecuentes o su médico puede ajustar la dosis de Metformina:
- diuréticos (usados para eliminar agua del organismo al producir más orina).
- agonistas beta-2, como salbutamol o terbutalina (usados para tratar el asma).
- corticosteroides (usados para tratar varias afecciones, como la inflamación intensa de la piel o el asma)
- otros medicamentos usados para tratar la diabetes.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

No beba alcohol cuando tome este medicamento. El alcohol puede aumentar el riesgo de acidosis láctica, especialmente si usted sufre problemas de hígado o si está desnutrido. Esto también se aplica a los medicamentos que contienen alcohol.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Durante el embarazo, necesita insulina para tratar la diabetes que padece. Informe a su médico si está embarazada, si cree que pueda estarlo o si planea estarlo, para que pueda cambiar su tratamiento.
No es recomendable que tome este medicamento si está dando el pecho o si planea darle el pecho a su bebé.

Metformina por sí solo no causa hipoglucemia (una concentración demasiado baja de glucosa en la sangre). Esto significa que no afectará a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Sin embargo, tenga especial cuidado si toma Metformina junto a otros medicamentos para tratar la diabetes que puedan causar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina, glinidas). Los síntomas de hipoglucemia incluyen debilidad, mareos, aumento de la sudoración, aumento de la frecuencia cardiaca, trastornos de la visión o dificultad para concentrarse. No conduzca ni utilice máquinas si empieza a sentir estos síntomas.

Efectos adversos - Efectos secundarios de Metformina

Al igual que todos los medicamentos, Metformina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

  • Problemas digestivos como: náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago (dolor abdominal) y pérdida del apetito.

Estos efectos adversos ocurren con mayor frecuencia al comienzo del tratamiento con Metformina. Ayuda repartir las dosis durante el día y si toma los comprimidos durante o inmediatamente después de una comida. Si los síntomas continúan, deje de tomar Metformina y consulte a su médico.

  • cambios en el sentido del gusto.
  • acidosis láctica. Es una complicación muy rara pero grave, sobre todo si sus riñones no funcionan adecuadamente.

Los síntomas de la acidosis láctica son vómitos, dolor de estómago (dolor abdominal) con calambres musculares, una sensación general de malestar con cansancio intenso y dificultad para respirar.

Si esto le ocurre a usted, puede necesitar tratamiento inmediato en el hospital, ya que la acidosis láctica puede llevar al coma. Deje de tomar Metformina inmediatamente y póngase en contacto de inmediato con un médico o con el hospital más cercano.
- reacciones cutáneas como enrojecimiento de la piel (eritema), picor o una erupción con picor
(urticaria).
- concentración baja de vitamina B12 en la sangre.
- anomalías de las pruebas de función hepática o hepatitis (inflamación del hígado; esto puede causar cansancio, pérdida del apetito, pérdida de peso, con o sin coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos). Si esto le ocurre a usted, deje de tomar este medicamento.

Los datos limitados en niños y adolescentes mostraron que los efectos adversos fueron similares en naturaleza y severidad a los observados en adultos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Presentaciones de Metformina

  • Metformina Cinfa EFG 850 mg 50 comprimidos rec
  • Metformina Kern Pharma EFG 850 mg 50 compr rec
  • Metformina Pensa EFG 850 mg 50 comprimidos rec
  • Metformina Sandoz EFG 850 mg 50 comprimidos rec
  • Metformina Stada EFG 850 mg 50 comprimidos rec

Información adicional Metformina

El principio activo es metformina. Cada Metformina Actavis 850 mg comprimido recubierto con película contiene 850 mg de hidrocloruro de metformina correspondientes a 663 mg de metformina base.
- Los demás componentes son:

- Núcleo del comprimido: povidona, ácido esteárico, sílice coloidal anhidra;

- Recubrimiento pelicular: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol

Comprimido recubierto con película blanco, redondo, biconvexo con la inscripción ‘MH’ grabada en una de las caras.

Blísters

30, 50, 56, 60, 90, 100, 120 comprimidos

Envase de comprimidos

30, 90, 100, 250 comprimidos
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjördur
Islandia

Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS Reino Unido
Ó
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shose Str.,
2600 Dupnitsa
Bulgaria
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Actavis Spain, S.A. C/ Perú, 8
Oficinas 11, 12 y 13
28290 Las Matas (Madrid) Tfno.: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64

Francia

Metvisin 850 mg, comprimé pelliculé

Austria

Metformin ESP Pharma 850 mg Filmtabletten

Chipre

Metformin ESP Pharma 850 mg

Alemania

Metformin-ESP Pharma 850 mg Filmtabletten

Grecia

Metformin/ESP Pharma

España

Metformina Actavis 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Irlanda

Metformin ESP Pharma 850 mg film coated tablets

Islandia

Metformin ESP Pharma

Países Bajos

Metformine HCl ESP Pharma 850 mg

Noruega

Metformin ESP Pharma

Polonia

Metformin ESP Pharma

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Nuestros expertos han respondido 37 preguntas sobre Metformina.

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Dr. Francisco Javier del Valle Gutiérrez

Internista

Madrid

Puede disolverla en agua tras triturala y tomarla inmediatamente. Es un fármaco se administra de esa manera en pacientes con sonda.

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Dr. Manuel Serrano Quero Profesional Premium: Tiene un perfil más completo.

Endocrino

Jaén

Es indistinto pero le recomiendo que la tome con la comida principal del día

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Dr. Jose Gonzálbez Morgáez Profesional Premium: Tiene un perfil más completo.

Endocrino

Barcelona

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La metformina es el tratamiento de primera linea para los diabéticos tipo 2, prescribirla para tratar la obesidad sin diabetes, no es recomendable.

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Dr. Ricardo V. García-Mayor

Endocrino

Vigo

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