Acciones - Para qué sirve Modiodal

psicoestimulante

El principio activo de los comprimidos es modafinilo.
Modafinilo se puede usar por adultos que sufren de narcolepsia para ayudarles a mantenerse despiertos.
La narcolepsia es una condición que provoca una somnolencia diurna excesiva y una tendencia
a dormirse de forma repentina en situaciones inadecuadas (ataques de sueño). Modafinilo puede mejorar la narcolepsia y reducir la probabilidad de que sufra ataques de sueño aunque también pueden haber otras vías para mejorar su condición y su médico le informará de ellas.

Principios activos de Modiodal

modafinilo

Consideraciones de Modiodal

si es alérgico (hipersensible) a modafinilo o a cualquiera de los demás componentes de estos comprimidos (ver sección 6 “Composición de Modiodal 100 mg comprimidos”).
- si sufre de irregularidad en los latidos del corazón
- si tiene la presión sanguínea alta moderada o grave, no controlada (hipertensión).

si padece problemas del corazón o presión sanguínea alta. Su médico le practicará controles regulares mientras esté en tratamiento con Modiodal.
- si alguna vez ha padecido depresión, abatimiento, ansiedad, psicosis (pérdida de contacto con la realidad) o manía (hiperexcitación o sentimiento de exaltación del
humor) o trastorno bipolar, puesto que Modiodal puede empeorar su condición.
- si padece una enfermedad del riñón o del hígado (puesto que necesitará tomar una dosis menor).
- si en el pasado ha tenido problemas con el alcohol o con drogas.

Algunas personas han notificado pensamientos o comportamientos suicidas o agresivos mientras tomaban este medicamento. Informe a su médico inmediatamente si nota que se encuentra deprimido, siente agresividad u hostilidad hacia otras personas o tiene pensamientos suicidas u otros cambios en su comportamiento (ver sección 4). Puede pedirle a un miembro de su familia o un amigo cercano que le ayude a vigilar si presenta signos de depresión u otros cambios en su comportamiento.
Este medicamento puede hacerle sentir que lo necesita (dependencia) tras usarlo durante largo tiempo. Si necesita tomarlo durante un largo período de tiempo, su médico controlará periódicamente si sigue siendo el medicamento apropiado para usted.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Modiodal y otros medicamentos pueden afectarse mutuamente y es posible que su médico necesite ajustar las dosis que esté tomando. Es especialmente importante si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos junto con Modiodal:

Anticonceptivos hormonales (incluidos píldora anticonceptiva, implantes, dispositivos intrauterinos (DIUs) y parches). Deberá considerar otros métodos anticonceptivos mientras tome Modiodal y durante al menos dos meses más tras interrumpir el tratamiento, puesto que Modiodal disminuye su eficacia.

Omeprazol (para la acidez de reflujo, indigestión o úlceras).

Medicamentos antivirales para el tratamiento de la infección del VIH (inhibidores de la

proteasa p.ej. indinavir o ritonavir).

Ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de órganos trasplantados o para la artritis o la psoriasis).

Medicamentos para la epilepsia (p.ej. carbamazepina, fenobarbital o fenitoína).
- Medicamentos para la depresión (p.ej. amitriptilina, citalopram o fluoxetina) o la

Medicamentos para diluir la sangre (p.ej. warfarina). Su médico controlará su tiempo de coagulación durante el tratamiento.

Antagonistas de los canales del calcio o beta-bloqueantes para la presión sanguínea alta

o problemas cardíacos (p.ej. amlodipino, verapamilo o propranolol).
- Estatinas, medicamentos para reducir el colesterol (p.ej. atorvastatina o simvastatina).

Si usted está embarazada (o cree que pudiera estarlo), si está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, no debe tomar Modiodal. No se conoce si este medicamento puede
dañar al feto.
Consulte con su médico los métodos anticonceptivos adecuados para usted mientras esté en tratamiento con Modiodal (y dos meses después de interrumpirlo) o si tiene cualquier otra duda.

Modiodal puede producir visión borrosa o mareos en 1 de cada 10 pacientes. Si nota alguno de estos efectos o nota que aún siente somnolencia mientras toma esta medicación, evite conducir vehículos o utilizar máquinas.

Uso en deportistas: este medicamento contiene modafinilo que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Efectos adversos - Efectos secundarios de Modiodal

Al igual que todos los medicamentos, Modiodal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Padece jadeo repentino, dificultad respiratoria o comienza a experimentar hinchazón de la cara, de la boca o la garganta.

Padece erupción cutánea o picor (especialmente si afectan a todo el cuerpo). Las erupciones cutáneas graves pueden causar ampollas o descamación de la piel, llagas en la

boca, ojos, nariz o genitales. También puede padecer un aumento de la temperatura corporal (fiebre) y presentar resultados anormales en los análisis de sangre.

Nota cualquier cambio en su salud mental y bienestar. Estos signos pueden incluir:

o cambios de humor o pensamientos anormales,

o agresión u hostilidad,

o olvidos o confusión,

o sensación de extrema felicidad,

o hiperexcitación o hiperactividad,

o ansiedad o nerviosismo,

o depresión, pensamientos o comportamiento suicida,

o agitación y/o psicosis (pérdida de contacto con la realidad que puede incluir ideas

delirantes o sensaciones que no son reales), sentimiento de aislamiento o trastorno
de la personalidad.
Otros efectos secundarios incluyen los siguientes:
Efectos secundarios muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

Dolor de cabeza

Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):

Mareos

Somnolencia, cansancio extremo o dificultad para conciliar el sueño (insomnio)

Sensación de latidos, que pueden ser más rápidos de lo normal

Dolor en el pecho

Rubor

Sequedad de boca

Pérdida de apetito, malestar, dolor de estómago, indigestión, diarrea o estreñimiento

Debilidad.

Entumecimiento u hormigueo en manos o pies

Visión borrosa

Resultados anormales en los análisis de sangre que muestran la función del hígado

(aumento de los enzimas hepáticos).
Efectos secundarios poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):

Dolor de espalda, dolor de cuello, dolor de los músculos, debilidad de los músculos, calambres en las piernas, dolor en las articulaciones, espasmos o temblores

Vértigo (sensación de que la cabeza da vueltas)

Dificultad para mover los músculos suavemente u otras dificultades de movimiento,

tensión en los musculos, dificultades de coordinación

Síntomas de fiebre del heno incluidos goteo y picores en la nariz u ojos lagrimosos

Aumento de la tos, asma o falta de aliento

Erupción en la piel, acné o picores en la piel

Sudoración

Cambios en la presión sanguínea (aumento o disminución), alteración del registro del

corazón (ECG) y latidos del corazón irregulares o inusualmente lentos

Dificultad para tragar, hinchazón de la lengua o llagas en la boca

Exceso de gases, reflujo (regurgitación del líquido del estómago), aumento del apetito,

cambios de peso, sed o alteración del gusto

Ganas de vomitar

Migraña

Trastornos al hablar

Diabetes con aumento del azúcar en sangre

Aumento del colesterol en sangre

Hinchazón de manos y pies

Interrupción del sueño o sueños anormales

Pérdida de apetito sexual

Hemorragia nasal, dolor de garganta o inflamación de los conductos nasales (sinusitis)

Visión anormal o sequedad de ojos

Orina anormal o mayor frecuencia de micción

Trastornos menstruales

Resultados anormales en los análisis de sangre que muestran cambios en los glóbulos

blancos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Presentaciones de Modiodal

Modiodal 100 mg 30 comprimidos

Modiodal 100 mg 60 comprimidos

Información adicional Modiodal

El principio activo es modafinilo.
Cada comprimido contiene 100 mg de modafinilo como principio activo.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, povidona K29/32, estearato magnésico como componentes no activos.

Modiodal 100 mg se presenta en comprimidos con forma de cápsula de 13 x 6 mm, blancos a casi blancos, marcados con “100” en una cara.
Cada envase contiene 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ó 120 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

CEPHALON France
20, rue Charles Martigny
F- 94700 Maisons Alfort, Francia

Laboratoires Macors
Rue des Caillottes
ZI Plaine des Isles
89000 Auxerre, Francia o
CEPHALON France
20, rue Charles Martigny
F- 94700 Maisons Alfort, Francia

Austria: MODASOMIL

República Checa, Alemania, Eslovaquia: VIGIL

Chipre, Dinamarca, Francia, Grecia, Islandia, Holanda, Noruega, Portugal, España, Suecia: MODIODAL

Bélgica, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Reino Unido: PROVIGIL

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Anabel Segura, 11
Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas (Madrid)

Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2012.

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Exactamente para que es este medicamento, cuales son los efectos secundarios y si causa dependencia?

Respuesta de Dr. Víctor Navarro Odriozola: Es un fármaco que según la legislación española só...

¿Recomendaciones para dejar el tratamiento con Modiodal?

Respuesta de Dr. Miguel Verdeguer Dumont: Se debe retirar de forma progresiva.

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