Noctamid - Prospecto, efectos adversos, preguntas frecuentes

Todo acerca de Noctamid

Acciones - Para qué sirve Noctamid

ansiolitico hipnotico

Noctamid es un medicamento del grupo de los hipnóticos que favorece el sueño: normaliza el tiempo necesario para conciliarlo y su duración total, a la vez que reduce el número de interrupciones del mismo. Está indicado para:
· Tratamiento de corta duración del insomnio.
· Inducción del sueño en periodos pre y postoperatorios.
Noctamid pertenece a un grupo de medicamentos hipnóticos que se denomina benzodiazepinas. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.

Principios activos de Noctamid

lormetazepam

Consideraciones de Noctamid

Si es alérgico (hipersensible) al lormetazepam o a cualquiera de los demás componentes de
Noctamid.
· Si padece miastenia gravis (enfermedad caracterizada por la aparición de un grado anormal de debilidad muscular).
· Si presenta insuficiencia respiratoria grave (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva
crónica grave).
· Si padece síndrome de apnea de sueño (cuadro caracterizado por episodios de parada respiratoria de breve duración que aparecen durante el sueño).
· En caso de intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos o medicamentos que actúan en
el sistema nervioso central (neurolépticos, antidepresivos, litio).
· Si padece insuficiencia hepática severa.

Si presenta insuficiencia respiratoria crónica, ya que debería recibir una dosis menor de la habit
· Si presenta insuficiencia renal grave.
·
· Noctamid no debe utilizarse en el tratamiento de primera línea de la enfermedad psicótica ni como tratamiento único para la ansiedad o los trastornos del sueño asociados a la depresión.

Tolerancia

Después de un uso continuado durante algunas semanas, puede detectarse un cierto grado de pérdida de eficacia con respecto a los efectos hipnóticos.

Dependencia

Noctamid puede inducir la aparición de dependencia física y psíquica. El riesgo de dependencia aumenta con la dosis y la duración del tratamiento y es también mayor en los pacientes con antecedentes de consumo de drogas de abuso o alcohol. La finalización brusca del tratamiento puede acompañarse de síntomas de retirada, tales como dolores de cabeza, dolores musculares, ansiedad acusada, tensión, intranquilidad, confusión e irritabilidad. Siga exactamente las instrucciones de administración de Noctamid indicadas por su médico, a fin de evitar en la medida de lo posible que aparezcan estos síntomas.

Insomnio de rebote y ansiedad

Puede usted sufrir un episodio de rebote (reaparición transitoria de los síntomas que
determinaron la instauración del tratamiento). Este episodio puede acompañarse de otras reacciones tales como cambios en el humor, ansiedad o trastornos del sueño e intranquilidad. La probabilidad de
aparición de un fenómeno de retirada/rebote es mayor después de finalizar el tratamiento
bruscamente, por lo que se recomienda disminuir la dosis poco a poco hasta su supresión definitiva. Siga exactamente las recomendaciones de uso e instrucciones de administración de
Noctamid indicadas por su médico, a fin de evitar en la medida de lo posible que aparezcan estos
síntomas. Amnesia
· Noctamid puede inducir una amnesia anterógrada, es decir, dificultad para recordar hechos recientes. Para disminuir este riesgo, debería asegurarse de que va a poder dormir sin interrupción durante 78 horas (ver sección “4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS”).

Reacciones psiquiátricas y

paradójicas

Noctamid puede producir intranquilidad, agitación, irritabilidad,
agresividad, delirios, ataques de
ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y otros efectos adversos sobre la
conducta. Estas reacciones ocurren con más frecuencia
en niños, ancianos y pacientes con síndrome orgánico cerebral
(trastornos físicos que producen una
disminución de las funciones

mentales). Su médico suspenderá su tr
atamiento con Noctamid si aparecen e
Isntafsorrmeaeccioanes.su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
m· edicamUennatodse, pinrecsluiósno ploresvaidaqauliridos sin receta.
tratamiento con Noctamid puede enmascararse durante el
tratamiento con Noctamid. En estos pacientes hay riesgo de suicidio (ver
sección “4. POSIBLES EFECTOS 2
ADVERSOS”).

Se puede producir una potenciación del efecto de Noctamid al administrarlo concomitantemente con los medicamentos siguientes:
· Antipsicóticos (neurolépticos, medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos psiquiátricos)
· Hipnóticos (medicamentos que mejoran la conciliación del sueño y su duración)
· Ansiolíticos/sedantes (medicamentos utilizados para el tratamiento de la ansiedad)
· Antidepresivos (medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión)
· Analgésicos narcóticos (ciertos medicamentos que disminuyen el dolor). Con estos medicamentos también se puede producir un aumento de la sensación de euforia, lo que puede aumentar la
dependencia psíquica.
· Antiepilépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia)
· Anestésicos (medicamentos utilizados generalmente en intervenciones quirúrgicas para la reducción del dolor y/o consciencia)
· Antihistamínicos sedantes (medicamentos utilizados principalmente para el tratamiento de
síntomas alérgicos)
· Antagonistas del calcio (medicamentos utilizados para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares)
· Anticonceptivos orales (medicamentos utilizados para evitar el embarazo)
· Ciertos antibióticos (medicamentos utilizados para el tratamiento de ciertas infecciones)
· Levodopa y sus combinaciones (medicamento para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson) En caso de estar tomando otros medicamentos, consulte con su médico.

Las benzodiazepinas deben utilizarse con precaución extrema en aquellos pacientes con antecedentes de consumo de drogas o alcohol. El efecto sedante puede potenciarse cuando se administra el producto en combinación con alcohol, por lo tanto, se recomienda evitar el consumo de bebidas alcohólicas. Esto debe tenerse en cuenta especialmente puesto que afecta a la capacidad de conducir o utilizar maquinaria (ver sección “Conducción y uso de máquinas”).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Como precaución general, usted no debe utilizar Noctamid durante el embarazo, el parto o la lactancia. Si usted está en tratamiento con Noctamid y quiere quedarse embarazada o sospecha que lo está,
consulte con su médico para que este le explique como debe dejar el tratamiento.
Si, por estricta exigencia médica, se administra el medicamento durante el tercer trimestre del embarazo, o a altas dosis durante el parto, es previsible que puedan aparecer efectos sobre el recién nacido como hipotermia, hipotonía y depresión respiratoria moderada.
Los niños nacidos de madres que toman benzodiazepinas de forma crónica durante el último trimestre del embarazo pueden desarrollar dependencia física, pudiendo desencadenarse un síndrome de abstinencia en el periodo postnatal.
Debido a que las benzodiazepinas pasan a la leche materna, su uso está contraindicado en madres lactantes.

Noctamid no debe administrarse a pacientes menores de 18 años de edad para el tratamiento del insomnio sin una evaluación cuidadosa de la necesidad del mismo por parte del médico. Además la


duración del tratamiento debe ser la mínima posible. Para más información sobre el uso en pacientes menores de 18 años ver sección “3. CÓMO TOMAR NOCTAMID”.

Los pacientes ancianos deben recibir una dosis menor de la habitual. Su médico le recomendará la posología más adecuada (ver sección “3. CÓMO TOMAR NOCTAMID”).

Noctamid es un medicamento que produce sueño. No conduzca ni utilice máquinas si siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas. Preste especial atención al inicio del tratamiento o si se aumenta la dosis.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Efectos adversos - Efectos secundarios de Noctamid

Al igual que todos los medicamentos, Noctamid puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si la posología no se adapta a las condiciones individuales de cada paciente, pueden aparecer efectos adversos debidos a una sedación excesiva y a la relajación muscular.

(pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
· Cefalea

(pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
· Edema de Quincke (enfermedad inflamatoria que afecta a la piel y al tejido subcutáneo y
submucoso)
· Ansiedad, disminución de la libido (deseo sexual)
· Mareo, sedación, somnolencia (sopor), trastorno de la
atención, amnesia, trastorno visual, trastorno del habla, disgeusia, retardo del pensamiento.
· Taquicardia (aceleración de los latidos del corazón)
· Vómitos, náuseas, dolor en el abdomen superior, estreñimiento, sequedad de boca.
· Prurito (picor)
· Trastorno de la micción
· Astenia (falta de fuerzas), sudoración.

Para más información sobre los siguientes puntos, ver sección “Tenga especial cuidado con Noctamid”.

Dependencia: La administración de Noctamid (incluso a dosis terapéuticas) puede inducir el desarrollo de dependencia física;

la supresión del tratamiento puede inducir al desarrollo de un fenómeno de retirada
o rebote (ver sección “Tenga especial cuidado con Noctamid”). Puede producirse dependencia psíquica. Se han comunicado casos de abuso.

Trastornos psiquiátricos: Insomnio de rebote (tras interrumpir el tratamiento, aparecen los mismos síntomas para los que se instauró) (ver sección “Tenga especial cuidado con Noctamid”)

Reacciones psiquiátricas y paradójicas: Al utilizar benzodiazepinas o compuestos similares, pueden aparecer reacciones tales como intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio (ideas falsas que se creen como verdaderas y que es imposible demostrar), ataques de ira, pesadillas, alucinaciones (percepciones falsas de los sentidos), psicosis (un tipo de trastorno mental), comportamiento inadecuado y otras alteraciones de la conducta. Dichas reacciones pueden ser severas y aparecen más frecuentemente en niños y ancianos (ver “Tenga especial cuidado con Noctamid”).
Depresión: La utilización de benzodiazepinas puede enmascarar una depresión preexistente. En estos pacientes pueden desencadenarse suicidios.

Trastornos del sistema nervioso Amnesia: Puede desarrollarse una amnesia anterógrada (dificultad para recordar hechos recientes) al utilizar dosis terapéuticas, siendo mayor el riesgo al incrementar la dosis. Los efectos amnésicos pueden asociarse a conductas inadecuadas (ver sección “Tenga especial cuidado con Noctamid”).

Trastornos de otros órganos y sistemas Con la administración de Noctamid se han comunicado las siguientes reacciones adversas: somnolencia

diurna, embotamiento afectivo, trastorno emocional, disminución del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea (dolor de cabeza), vértigo, debilidad muscular, ataxia (alteración de la coordinación de los movimientos) o visión doble. Todos estos efectos aparecen predominantemente al
comienzo del tratamiento y habitualmente desaparecen con la administración repetida. Ocasionalmente se ha comunicado ictericia (coloración amarilla de las mucosas y la piel) y reacciones adversas
cutáneas tales como urticaria, prurito o erupción cutánea.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Presentaciones de Noctamid

  • Noctamid 1 mg 30 comprimidos
  • Noctamid 2 mg 20 comprimidos
  • Noctamid 2,5 mg/ml gotas 20 ml

Información adicional Noctamid

El principio activo es lormetazepam. Cada comprimido contiene 1 mg de lormetazepam. Los de
más componentes son lactosa, almidón de maíz, povidona 25000 y estearato de magnesio.

Noctamid 1 mg comprimidos se presenta en blisters, en envases de 30 comprimidos.
Otras presentaciones:
Noctamid 2 mg comprimidos, 20 comprimidos. Noctamid 2,5 mg/ml gotas or ales en solución, conteniendo 20 ml de solución.

Bayer Hispania, S.L. Av. Baix Llobregat 3-
5 08970 Sant
Joan Despí, Barcelona (España)

Delpharm Lille SAS
Z.I. de Roubaix Est Rue de
Toufflers 59390 LysLez- Lannoy (Francia)
ó
Bayer OY
Pansiontie 47 Turku,
Finlandia 20210

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

¿Tienes preguntas sobre Noctamid?

Nuestros expertos han respondido 29 preguntas sobre Noctamid.

En el tratamiento del insomnio crónico, los hipnóticos son solo una respuesta parcial. Hay que intentar averiguar las causas del mismo e intentar solucionarlas. Seguro que su Psiquiatra le podrá aportar alguna solución.

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Jesus Tello Raya

Psiquiatra

Almería

Buenos días. Imagino que llego tarde para responder a su pregunta, pero de todas formas ahí va la respuesta. Puede hacerlo, ya que en principio 3 mg de Noctamid no representan una dosis peligrosa (sí respetable, pero no peligrosa). Ahora bien, el peligro que tiene éste, como casi todos los fármacos de su familia, es que podemos iniciar una escalada de dosis de la que será difícil bajar. Por eso mi recomendación sería que, tras un incremento puntual de la dosis como el de esta noche, acuda a su Dr/Dra para pedir consejo al respecto. Conviene valorar otras medidas que puedan ponerse en marcha para que duerma mejor o fármacos alternativos que no impliquen un riesgo de tolerancia y dependencia. En ningún caso cambie la dosis de forma definitiva sin supervisión médica. Espero haberle sido de ayuda. Un saludo.

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Dr. José Camilo Vázquez Caubet Profesional Premium: Tiene un perfil más completo.

Psiquiatra

Madrid

Debería ir reduciendo poco a poco Noctamid ¿Porque necesita 4 mg de Noctamid? posiblemente exista un problema de ansiedad Necesitara apoyo psicologico A veces cambiamos en 1 fase a otro fármaco que no le de dependencia ni tolerancia y posteriormente ese fármaco poco a poco tambien disminuir Si parece estar implicado el uso cronico de benzodiazepinas sobre todo en personas mayores con trastornos de memoria.Acuda a su medico de familia y la puede derivar a que psicologo/psiquiatra que acuda a su CAP la pueda evaluar Reciba un cordial saludo

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Dr. Fernando Carrato Vaz Profesional Premium: Tiene un perfil más completo.

Psiquiatra

Barcelona

Lo que necesitas son pautas de higiene del sueño por parte de un psicólogo, en vez de esperar que tomando medicamentos e infusiones se solucione el problema. Un saludo.

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Juan Manuel Gallardo Profesional Premium: Tiene un perfil más completo.

Psicólogo

Elda

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