Piperacilina/Tazobactam Stada EFG

Todo acerca de Piperacilina/Tazobactam Stada EFG

Acciones - Para qué sirve Piperacilina/Tazobactam Stada EFG

antibiotico sistemico

Piperacilina/tazobactam 4/0,5 g pertenece al grupo farmacoterapéutico denominado combinaciones de penicilinas, incluidos inhibidores de de beta-lactamasas.
Piperacilina/tazobactam 4/0,5 g está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas, producidas por microorganismos sensibles:
1. Infecciones graves de las vías respiratorias bajas.
2. Infecciones del tracto urinario (complicadas y no complicadas).
3. Infecciones intraabdominales.
4. Infecciones de piel y tejidos blandos.
5. Septicemia bacteriana.
6. Tratamiento empírico inicial en pacientes con episodios de neutropenia (descenso de un tipo de glóbulos blancos) febril en combinación con otro antibiótico de espectro adecuado, preferentemente un aminoglucósido.
7. Infecciones ginecológicas.
8. Infecciones producidas por varios microorganismos a la vez.

    Principios activos de Piperacilina/Tazobactam Stada EFG

    piperacilina
    tazobactam

    Consideraciones de Piperacilina/Tazobactam Stada EFG


    Si posee antecedentes de reacciones alérgicas a alguna de las penicilinas y/o a las cefalosporinas o a los inhibidores de beta-lactamasas.

    Si se produjera una reacción alérgica durante el tratamiento
    Si durante el tratamiento con piperacilina se produjera diarrea o colitis.
    Si el tratamiento es prolongado su médico deberá realizar controles periódicos de su sangre, y de la función del riñón y del hígado.
    Si el tratamiento es prolongado, ya que pueden aparecer gérmenes resistentes que pueden producir otras infecciones.
    Si se producen manifestaciones hemorrágicas. En este caso, el antibiótico deberá ser retirado y se establecerá un tratamiento apropiado. Estas reacciones son más probables en pacientes con fallo renal.
    Si se administran por vía intravenosa dosis superiores a las recomendadas, ya que pueden aparecer convulsiones (ver apartado 4).
    Si presenta bajos los niveles de potasio en sangre, sobre todo si se encuentra en tratamiento con diuréticos.
    No debe administrarse a niños menores de 2 años (ver apartado 3).

    Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
    Ciertos medicamentos pueden interaccionar con piperacilina/tazobactam. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos. Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos:
    - Vecuronio, ya que el uso junto con piperacilina puede prolongar el efecto de bloqueo neuromuscular de éste y posiblemente de cualquier relajante muscular no despolarizante.
    - Metotrexato, ya que la piperacilina puede reducir la excreción de éste. Si está tomando metotrexato al mismo tiempo, su médico debe controlar sus niveles de metotrexato en sangre para evitar toxicidad.
    - Heparina. Su médico deberá controlar los parámetros de coagulación en caso de administración simultánea de altas dosis de heparina, anticoagulantes orales, y otros fármacos que puedan afectar a la coagulación de la sangre.
    A la hora de usar piperacilina/tazobactam hay que:
    - No debe mezclarse en jeringa o frasco de perfusión con otros medicamentos cuya compatibilidad no haya sido establecida. Siempre que piperacilina/tazobactam sea utilizado concurrentemente con otro antibiótico, en especial con un aminoglucósido, deberán administrarse por separado. Ambos medicamentos no deben ser mezclados en soluciones intravenosas o ser administrados al mismo tiempo debido a incompatibilidad física, que puede resultar en la inactivación del aminoglucósido.
    - Por causas de inestabilidad química no debe utilizarse con soluciones que sólo contengan bicarbonato sódico. Piperacilina/tazobactam no es compatible con la solución de lactato Ringer.
    - Piperacilina/tazobactam no debe añadirse a productos sanguíneos o a hidrolizados de albúmina.

    Se han comunicado casos de falsos positivos para la prueba de detección del hongo Aspergillus (PLATELIA Aspergillus EIA, laboratorios Bio-Rad) en pacientes que estaban recibiendo tratamiento con piperacilina/tazobactam. Se vio posteriormente que estos pacientes no tenían en realidad infección por Aspergillus, se trata de una reacción cruzada.

    Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
    Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia deberán ser tratadas solamente cuando los beneficios terapéuticos esperados superen los riesgos para la paciente y el feto.

    No hay evidencias de efectos negativos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

    Este medicamento, por contener 54 mg de sodio por gramo de piperacilina, puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en potasio, o cuando esté en tratamiento conjuntamente con otros medicamentos que disminuyan los niveles de potasio como pueden ser algunos diuréticos (medicamentos para aumentar la cantidad de orina).

    Efectos adversos - Efectos secundarios de Piperacilina/Tazobactam Stada EFG

    Al igual que todos los medicamentos, Piperacilina/TAZOBACTAM ACCORD 4/0,5 g puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
    Los efectos adversos se enumeran de acuerdo con la siguiente clasificación:
    Muy frecuentes: más de un 1 por cada 10
    Frecuentes: menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100
    Poco frecuentes: menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1.000
    Raras: menos de un 1 por 1.000
    Muy raras: menos de un 1 por cada 10.000

    Infecciones e infestaciones:

    Poco frecuentes: Candidiasis (superinfección por levaduras del género Cándida).

    Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

    Poco frecuentes: Leucopenia (reducción del número de leucocitos en sangre), neutropenia, (disminución de número de neutrófilos en sangre), trombocitopenia (disminución de plaquetas en sangre).
    Raras: Anemia, eosinofilia (aumento eosinófilos), anemia hemolítica. Sangrados que incluyen púrpura (manchas rojas en la piel), epistaxis (hemorragia por la nariz) y sangrados de larga duración.
    Muy raras: Agranulocitosis (disminución de leucocitos), test de Coombs positivo, pancitopenia (escasez de todos los elementos celulares de la sangre), aumento del tiempo parcial de tromboplastina, aumento del tiempo de protrombina, trombocitosis (aumento de las plaquetas sanguíneas).

    Trastornos del sistema inmunológico:

    Poco frecuentes: Reacciones de hipersensibilidad (alergia).
    Raras: Reacciones anafilácticas/anafilactoides (reacciones de hipersensibilidad), incluyendo shock.

    Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

    Muy raras: Descenso de albúmina en sangre, hipoglucemia (bajada de azúcar), descenso total de proteínas sanguíneas, hipocalemia (disminución del calcio en sangre).

    Trastornos del sistema nervioso central:

    Poco frecuentes: Dolor de cabeza, insomnio.

    Trastornos del sistema vascular:

    Poco frecuentes: Hipotensión, flebitis (inflamación de la pared de una vena), tromboflebitis. Raras: Enrojecimiento.

    Trastornos gastrointestinales:

    Frecuentes: Diarrea, náuseas, vómitos.
    Poco frecuentes: Estreñimiento, dispepsia (digestión difícil), ictericia (coloración amarillenta del blanco del ojo y de la piel), estomatitis (inflamación de la mucosa de la boca).
    Raras: Dolor abdominal, colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino).

    Trastornos del hígado y vesícula biliar:

    Poco frecuentes: Incremento de la enzima alanina aminotransferasa (ALT), incremento de la enzima aspartato aminotransferasa (AST).
    Raras: Aumento de bilirrubina en sangre, aumento de fosfatasa alcalina en sangre, aumento de gamma-glutamiltransferasa en sangre, hepatitis.

    Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

    Frecuentes: Rash cutáneo (erupción cutánea). Poco frecuentes: Prurito (picores), urticaria.
    Raras: Dermatitis bullosa (ampollas), eritema multiforme (lesiones cutáneas).
    Muy raras: Síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad de manifestaciones cutáneas y en mucosas), necrolisis tóxica epidermal (enfermedad exfoliativa de la piel).

    Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:

    Raras: Artralgia (dolor en articulaciones), dolor muscular.

    Trastornos renales y urinarios:

    Poco frecuentes: Aumento de creatinina en sangre.
    Raras: Nefritis intersticial (inflamación del riñón), insuficiencia renal.
    Muy raras: Aumento de los niveles de los parámetros séricos de la función renal (urea, creatinina).

    Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Poco frecuentes: Fiebre, reacción en el lugar de administración. Raras: Rigidez.

    El tratamiento con piperacilina se ha asociado con aumento de fiebre y rash (erupción cutánea), en pacientes con fibrosis quística.

    Presentaciones de Piperacilina/Tazobactam Stada EFG

    Piperacilina/Tazobactam Stada EFG 2g/250mg IV vial
    Piperacilina/Tazobactam Stada EFG 4g/500mg IV vial

    Información adicional Piperacilina/Tazobactam Stada EFG

    Los principios activos son piperacilina (como piperacilina sódica), 4 g y tazobactam (como tazobactam sódico), 0,5 g.

    Polvo blanco o blanquecino en un vial.
    Envase con 1 vial.

    Inyección intravenosa

    Para favorecer la reconstitución del vial, invertirlo y agitarlo para desprender el polvo adherido a las paredes. Añadir el disolvente y agitar hasta completa disolución.
    Los viales de piperacilina/tazobactam 4/0,5 g deben ser reconstituidos con 20 ml de agua para inyección. Otros diluyentes que pueden emplearse para la reconstitución son: agua bacteriostática para inyección y suero fisiológico (cloruro sódico al 0,9% en agua). Agitar hasta que se verifique la disolución.
    La inyección intravenosa debe administrarse durante 3-5 minutos.
    Antes de al administración de la solución reconstituida, debe comprobarse que la solución no presenta partículas en suspensión.

    Perfusión intravenosa

    La solución reconstituida tal como se ha indicado previamente puede a su vez ser diluida hasta el volumen deseado con:
    Agua estéril para inyección.
    Solución fisiológica (cloruro sódico al 0,9% en agua). Solución glucosada (Dextrosa al 5% en agua).
    Solución (Dextrosa al 5% y cloruro sódico al 0,9% en agua).
    Se administrará mediante perfusión durante 20-30 minutos.
    Para favorecer la reconstitución del vial, invertirlo y agitarlo para desprender el polvo adherido a las paredes. Añadir el disolvente y agitar hasta completa disolución.

    Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center
    Moll de Barcelona, s/n
    Edifici Est, 6ª planta
    08039 Barcelona

    Laboratorio Reig Jofré, S.A. Jarama, s/n (Polígono Industrial)
    45007 Toledo

    Este prospecto fue aprobado en mayo de 2006

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