Prozac

· Si es alérgico (hipersensible) a la fluoxetina o a cualquiera de los demás componentes de Prozac
(ver sección 6 “Información adicional”). Si presenta una erupción u otro tipo de reacción alérgica (como picores, hinchazón de la cara o de los labios o falta de respiración), deje de tomar las cápsulas inmediatamente y contacte con su médico lo antes posible.
· Si está tomando otros medicamentos para tratar la depresión, conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa no selectivos o inhibidores reversibles de la monoaminooxidasa tipo A (también llamado IMAO-A), ya que puede ocurrir una reacción adversa grave o mortal. Ejemplos de IMAOs son: nialamida, iproniazida, selegelina, moclobemida, fenelcina, tranilcipromina, isocarboxacida y toloxatona.
El tratamiento con Prozac podrá iniciarse solamente después de dos semanas tras finalizar un tratamiento con un inhibidor irreversible de la MAO (por ejemplo tranilcipromina).
No obstante, se puede iniciar el tratamiento con fluoxetina al día siguiente de finalizar un tratamiento con ciertos inhibidores reversibles de la MAO (por ejemplo moclobemida).
No tome ningún IMAO durante al menos cinco semanas tras la interrupción de la medicación con Prozac. Si le ha sido prescrito Prozac por un largo periodo de tiempo y/o a una dosis alta, su médico podrá considerar la necesidad de fijar un intervalo mayor antes de tomar un IMAO.
Tenga especial cuidado con Prozac
Comunique a su médico o farmacéutico:
· Si padece epilepsia o ha sufrido convulsiones o experimenta un aumento en la frecuencia de las mismas, contacte con su médico inmediatamente; puede que tenga que interrumpir el tratamiento con Prozac;
· Si sufre manía o ha sufrido manía en el pasado, si tiene un episodio maníaco, contacte con su médico inmediatamente, ya que puede que tenga que discontinuar el tratamiento con Prozac;
· Si padece diabetes (puede que su médico tenga que ajustarle la dosis de insulina o de otro tratamiento antidiabético);
· Si padece problemas del hígado (puede que su médico tenga que ajustarle la dosis);
· Si padece enfermedades del corazón;
· Glaucoma (presión ocular incrementada);
· Si está tomando diuréticos, especialmente si es usted un paciente de edad avanzada;
· Si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC);
· Si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos o si desarrolla hematomas o sangrados inusuales;
· Si está tomando medicamentos que afectan a la coagulación de la sangre (ver “Toma de otros medicamentos”);
· Si está en tratamiento con tamoxifeno (usado para tratar el cáncer de mama) (ver ''Toma de otros medicamentos'');
· Si empieza a sentirse inquieto y no puede permanecer sentado o estar quieto (acatisia). Aumentar su dosis de Prozac podría empeorarlo;
· Si comienza a experimentar fiebre, rigidez o sacudidas musculares, cambios en su estado mental como confusión, irritabilidad y agitación extrema, usted puede padecer un estado llamado “síndrome serotoninérgico” o “síndrome neuroléptico maligno”. A pesar de que este síndrome se dé rara vez, este puede poner en riesgo su vida, contacte con su médico inmediatamente, ya que puede que tenga que interrumpir el tratamiento con Prozac.
Pensamientos suicidas y su depresión o trastorno de ansiedad empeora.
Si está deprimido y/o presenta un trastorno de ansiedad, puede tener a veces pensamientos de autolesión o de suicidio. Esto puede incrementarse al comenzar a tomar antidepresivos, ya que todos estos medicamentos necesitan un tiempo para comenzar a hacer efecto, normalmente alrededor de dos semanas aunque a veces algo más.
Es más probable que piense de esta forma:
- Si previamente ha tenido pensamientos suicidas o de autolesión.
- Si es un adulto joven. Información procedente de ensayos clínicos ha mostrado un riesgo incrementado de comportamientos suicidas en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas, que fueron tratados con antidepresivos.
Si tiene en cualquier momento pensamientos suicidas o de autolesión, póngase en contacto con su médico o diríjase directamente al hospital.
Puede encontrar de utilidad contarle a un familiar o a un amigo cercano que está deprimido o que
presenta un trastorno de ansiedad, y pídales que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados por cambios en su comportamiento.
Uso en niños y adolescentes de 8 a 18 años:
Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. Prozac sólo deberá utilizarse en niños y adolescentes de 8 a 18 años para el tratamiento de los episodios depresivos de moderados a graves en combinación con terapia psicológica, y no deberá utilizarse para otras indicaciones en este grupo de edad.
Además, existe sólo información limitada en lo que respecta la seguridad a largo plazo de Prozac en relación al crecimiento, la pubertad, y el desarrollo cognitivo, emocional y conductual en este grupo de edad. A pesar de esto, y si usted es un paciente menor de 18 años, su médico podrá prescribir Prozac para el tratamiento de los episodios depresivos de moderados a graves, en combinación con terapia psicológica, cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si su médico prescribe Prozac a un paciente menor de 18 años y usted desea discutir esta decisión, por favor acuda de nuevo a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas indicados anteriormente aparece o empeora cuando pacientes menores de 18 años están tomando Prozac.
Prozac no debe emplearse en el tratamiento de niños menores de 8 años de edad.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos (en las últimas 5 semanas), incluso los adquiridos sin receta. Prozac puede influir sobre la acción de otros medicamentos (interacción). Las interacciones pueden darse con:
· Ciertos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs, medicamentos utilizados para tratar la depresión). No deben emplearse con Prozac los inhibidores no selectivos de la MAO ni los inhibidores de la MAO tipo A (como moclobemida) puesto que pueden ocasionarse reacciones graves o incluso fatales (síndrome serotoninérgico), (ver sección “No tome Prozac”). El tratamiento con Prozac sólo debe iniciarse por lo menos 2 semanas después de la descontinuación de un IMAO irreversible (por ejemplo tranilcipromina). Sin embargo, el tratamiento con fluoxetina se puede iniciar el día después de la descontinuación de ciertos inhibidores de la MAO reversibles (por ejemplo moclobemida). Algunos inhibidores de la MAO tipo B (Selegilina) pueden utilizarse con Prozac siempre y cuando su médico le haga un seguimiento cuidadoso del tratamiento.
· Litio, triptófano: hay un riesgo incrementado de síndrome serotoninérgico si se administran estos medicamentos con Prozac. Su médico le realizará revisiones con más frecuencia.
· Fenitoína (medicamento utilizado para la epilepsia); Prozac puede aumentar los niveles en sangre de este medicamento, por lo que su médico deberá dosificarle la fenitoína con más cuidado cuando se administre con Prozac y deberá hacerle revisiones con más frecuencia.
· Tramadol (para el tratamiento del dolor) o triptanos (para el tratamiento de la migraña); hay un riesgo incrementado de hipertensión (elevación de la presión sanguínea).
· Flecainida o encainida (para tratar problemas cardíacos), carbamazepina (para el tratamiento de la epilepsia), antidepresivos tricíclicos (por ejemplo imipramina, desipramina y amitriptilina) dado que Prozac puede cambiar los niveles en sangre de estos medicamentos, es posible que su médico tenga que disminuir su dosis cuando se administren junto con Prozac.
· Tamoxifeno (usado para tratar el cáncer de mama), porque Prozac puede cambiar los niveles en sangre de este medicamento y no se puede descartar que se reduzca el efecto de tamoxifeno. Su médico puede considerar los diferentes tratamientos de antidepresivos.
· Warfarina, AINEs u otros medicamentos que tengan efectos sobre la coagulación de la sangre (incluyendo clozapina, utilizada para tratar algunos trastornos mentales y aspirina); Prozac puede alterar el efecto de estos medicamentos en la sangre. Su médico tendrá que hacerle ciertos análisis si inicia o concluye el tratamiento con Prozac mientras esté tomando warfarina.
· No debe empezar a tomar preparaciones de plantas medicinales que contengan la hierba de San Juan (Hypericum perforatum) mientras esté en tratamiento con Prozac puesto que puede dar lugar a un aumento de efectos adversos. Si al empezar el tratamiento con Prozac usted está tomando
tomando hierba de San Juan, deje de tomarla y coménteselo a su médico en la próxima visita.
Toma de Prozac con los alimentos y bebidas
· Prozac se puede tomar con o sin comida, según prefiera.
· No es aconsejable la toma de alcohol mientras esté tomando este medicamento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
Hable con su médico tan pronto como sea posible si está embarazada, si cree que puede estar embarazada, o si está planeando quedarse embarazada.
En bebés cuyas madres tomaron fluoxetina durante los primeros meses de embarazo hay informes que sugieren un mayor riesgo de sufrir defectos congénitos que afectan al corazón. En la población general, aproximadamente 1 de cada 100 bebés nacen con un defecto cardíaco. Esta probabilidad aumentó a cerca de 2 de cada 100 en aquellos bebés cuyas madres tomaron fluoxetina. Usted junto con su médico puede decidir que mientras esté embarazada es mejor que deje de tomar Prozac poco a poco. Sin embargo, dependiendo de sus circunstancias, su médico podría sugerirle que siga tomando Prozac.
Cuando se toman durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses del embarazo, los medicamentos como fluoxetina podrían aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebé respire más rápido y se ponga de un color azulado. Estos síntomas normalmente comienzan durante las primeras 24 horas después de que nazca el bebé. Si esto le sucediera a su bebé contacte inmediatamente con su matrona y/o su médico.
Se debe tener precaución cuando se use durante el embarazo, sobre todo durante la última etapa del embarazo o justo antes del parto puesto que han sido notificados los siguientes efectos en niños recién nacidos: irritabilidad, temblor, debilidad muscular, llanto persistente, dificultad para mamar o para dormir.
Lactancia
Fluoxetina se excreta en la leche materna y puede causar efectos adversos en los niños. Usted deberá continuar con la lactancia sólo si es absolutamente necesario. Si se continúa con la lactancia, su médico podrá prescribirle una dosis menor de fluoxetina.
Conducción y uso de máquinas
Prozac puede alterar el juicio o la coordinación. No conduzca o use maquinaria sin el consejo de su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Prozac puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
· Si tiene en cualquier momento pensamientos suicidas o de autolesión, póngase en contacto con su médico o diríjase directamente al hospital (ver sección 2 “Antes de tomar Prozac cápsulas duras”).
· Si usted tiene erupción en la piel o reacciones alérgicas como picores, hinchazón de la cara o de los labios o falta de respiración, deje de tomar las cápsulas e informe a su médico inmediatamente.
· Si usted se siente inquieto y siente como si no pudiera permanecer sentado o permanecer quieto, puede que usted padezca algo que se llama acatisia, por lo que incrementar su dosis de Prozac podría hacerle sentir peor. Si usted se siente así, consulte a su médico.
· Hable con su médico inmediatamente si su piel empieza a enrojecer o presenta algún tipo de reacción o le salen ampollas o su piel comienza a descamarse. Esto sucede muy rara vez.
Algunos pacientes han padecido:
· Una combinación de síntomas (conocida como “síndrome serotoninérgico”) que incluye fiebre de causa desconocida con ritmo incrementado del corazón, sudoración, rigidez o temblor muscular, confusión, agitación extrema o somnolencia (sólo en raras ocasiones);
· Sensación de debilidad, somnolencia o confusión principalmente en pacientes en edad avanzada y en personas tratadas con diuréticos (pacientes en edad avanzada);
· Erección prolongada y dolorosa;
· Irritabilidad y agitación extrema.
Si usted padece alguno de los efectos adversos descritos anteriormente informe a su médico inmediatamente.
Los siguientes efectos adversos también han sido comunicados en pacientes que toman Prozac:
Muy frecuentes (observados en más de 1 de cada 10 pacientes)
· insomnio
· dolor de cabeza
· diarrea, malestar, (nauseas)
· fatiga
Frecuentes (observados en 1 a 10 de cada 100 pacientes)
· falta de apetito, pérdida de peso
· nerviosismo, ansiedad
· inquietud, falta de concentración
· sensación de tensión
· disminución del deseo sexual o problemas sexuales (incluyendo dificultad para mantener una erección durante la actividad sexual)
· alteraciones en el sueño, sueños anormales, cansancio, somnolencia
· mareos
· alteración del sentido del gusto
· movimientos de temblor incontrolables
· visión borrosa
· sensación de latidos rápidos e irregulares
· rubor
· bostezos
· indigestión, vómitos
· sequedad de boca
· erupción en la piel, urticaria, picores
· excesiva sudoración
· dolor en las articulaciones
· aumento de la frecuencia de la micción
· sangrado vaginal sin explicación
· sensación de debilidad o escalofrios
Poco frecuentes (observados en 1 a 10 de cada 1.000 pacientes)
· sentirse separado, distante de sí mismo
· pensamiento extraño
· euforia
· problemas de orgasmo
· rechinar los dientes
· espasmos musculares, movimientos involuntarios o problemas con el equilibrio o coordinación
· pupilas dilatadas
· tensión arterial baja
· dificultad en la respiración
· dificultad para tragar
· pérdida de pelo
· aumento de la tendencia a hematomas
· sudor frío
· dificultad para orinar
· sensación de calor o frío
Raros (observados en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes)
· niveles bajos de sodio en sangre
· comportamiento atípicamente desenfrenado
· alucinaciones
· agitación
· ataques de pánico
· convulsiones
· vasculitis (inflamación de un vaso sanguíneo)
· hinchazón rápida de los tejidos alrededor del cuello, cara, boca y/o garganta
· dolor en el esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago)
· sensibilidad a la luz solar
· producción de leche materna
Muy Raros (observados en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
· Reducción de plaquetas en la sangre, que aumenta el riesgo de sangrado o moratones
Otros (frecuencia que no puede estimarse)
· pensamientos de suicidio o autolesión
· deterioro de la memoria
· problemas en los pulmones
· hepatitis, anomalías en las pruebas de la función del hígado
· dolor muscular
· problemas al orinar
· confusión
· tartamudeo
· sangrado nasal
· ruido en los oídos
· hematomas o sangrado sin explicación
Fracturas óseas: En pacientes que toman este tipo de medicamentos se ha observado un aumento del riesgo de fracturas de hueso.
Si usted padece alguno de los síntomas mencionados y le molestan o persisten en el tiempo, informe a su médico o farmacéutico.
La mayoría de estos efectos adversos tienden a desaparecer con la continuación del tratamiento.
En niños y adolescentes (8 a 18 años) – Además de los posibles efectos adversos mencionados anteriormente, Prozac puede disminuir el crecimiento o retrasar la maduración sexual. También se ha comunicado frecuentemente sangrado nasal en niños.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.