Quetiapina - Prospecto, efectos adversos, preguntas frecuentes

Todo acerca de Quetiapina

Acciones - Para qué sirve Quetiapina

antipsicotico

Quetiapina contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina puede utilizarse para tratar varias enfermedades, tales como:

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor: por los que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pérdida de apetito o que no puede dormir.

Cuando se esté utilizando Quetiapina para tratar los episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor, este se tomará añadido a otro medicamento que se esté utilizando para tratar esta enfermedad.
Su médico puede continuar recetándole Quetiapina incluso cuando usted se encuentre mejor.

Principios activos de Quetiapina

quetiapina

Consideraciones de Quetiapina

Si es alérgico (hipersensible) a quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de Quetiapina (ver sección 6. Información adicional)

Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • algunos medicamentos para el VIH
  • medicamentos de tipo azol (para las infecciones fúngicas)
  • eritromicina o claritromicina (para las infecciones)
  • nefazodona (para la depresión).

No tome Quetiapina si lo anteriormente mencionado es aplicable a usted. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Quetiapina.

Usted, o algún familiar, tiene o ha tenido algún problema de corazón, por ejemplo, problemas en el ritmo del corazón o si está tomando cualquier medicamento que pueda afectar al latido de su corazón.
- Tiene la tensión arterial baja.
- Ha tenido un accidente cerebrovascular, especialmente si es paciente de edad avanzada.
- Tiene problemas de hígado.
- Alguna vez ha presentado un ataque epiléptico (convulsión).
- Padece diabetes o tiene riesgo de padecer diabetes. Si es así, su médico podría controlar sus niveles de azúcar en sangre mientras esté tomando Quetiapina.
- Usted sabe que ha tenido en el pasado niveles bajos de glóbulos blancos (los cuales pueden o no
haber sido causados por otros medicamentos).
- Usted o algún familiar tiene antecedentes de coágulos en la sangre, ya que medicamentos como éstos se han asociado con la formación de coágulos en la sangre.
- Es una persona de edad avanzada con demencia (pérdida de funcionalidad en el cerebro). Si es así, no debe tomar Quetiapina porque el grupo de medicamentos al que pertenece Quetiapina puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular, o en algunos casos el riesgo de fallecimiento, en estas personas.

Fiebre, rigidez muscular intensa, sudoración o una disminución del nivel de consciencia (un trastorno denominado “síndrome neuroléptico maligno”). Puede ser necesario un tratamiento médico inmediato.
- Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.
- Mareo o se siente muy somnoliento. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes ancianos.
Estos trastornos pueden ser causados por este tipo de medicamento.

Si está deprimido, algunas veces puede pensar en hacerse daño o suicidarse. Esto puede aumentar al principio de comenzar el tratamiento, ya que todos estos medicamentos tardan tiempo en hacer efecto, por lo general alrededor de dos semanas pero algunas veces más. Estos pensamientos pueden también aumentar si deja de tomar bruscamente su medicación. Puede ser más probable que piense así si es un adulto joven. La información obtenida en los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de pensamientos de suicidio y/o conducta suicida en adultos jóvenes menores de 25 años con depresión.
Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte con su médico o vaya a un hospital inmediatamente. Puede servirle de ayuda decirle a un familiar o amigo cercano que está deprimido, y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirles que le digan si ellos piensan que su depresión está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento.
Se ha observado aumento de peso en pacientes que toman Quetiapina. Usted y su médico deben controlar su peso regularmente.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y los medicamentos a base de plantas medicinales.

No tome Quetiapina si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
- Algunos medicamentos para el VIH.
- Medicamentos de tipo azol (para las infecciones fúngicas).
- Eritromicina o claritromicina (para las infecciones).
- Nefazodona (para la depresión).
Informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
- Medicamentos para la epilepsia (como fenitoína o carbamazepina).
- Medicamentos para la tensión arterial alta.
- Barbitúricos (para la dificultad en dormirse).
- Tioridazina (otro medicamento antipsicótico).
- Medicamentos que afecten al latido de su corazón, por ejemplo, medicamentos que pueden causar un desequilibrio en los electrolitos (niveles bajos de potasio o magnesio) tales como diuréticos
(medicamentos para orinar) o ciertos antibióticos (medicamentos para tratar las infecciones).
Antes de dejar de utilizar alguno de sus medicamentos, consulte primero a su médico.

Quetiapina puede ser afectado por los alimentos y, por tanto, debe tomar sus comprimidos al menos una hora antes de una comida o antes de la hora de acostarse.
- Tenga cuidado con la cantidad de alcohol que ingiera. Esto es debido a que el efecto combinado de Quetiapina y alcohol puede adormecerle.
- No tome zumo de pomelo mientras esté tomando Quetiapina. Puede afectar a la forma en la que el medicamento actúa.

Si está embarazada, intentando quedarse embarazada o durante el período de lactancia, consulte a su
médico antes de utilizar Quetiapina. No debe tomar Quetiapina durante el embarazo, a menos que lo haya consultado a su médico. No debe utilizar Quetiapina si está en período de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Estos comprimidos pueden hacer que usted se sienta adormilado. No conduzca ni maneje herramientas
o máquinas hasta que usted sepa cómo le afectan los comprimidos.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Si le están haciendo una prueba de detección de fármacos en la orina, la toma de Quetiapina puede producir resultados positivos para metadona o ciertos medicamentos para la depresión denominados antidepresivos tricíclicos (ATCs) cuando se utilizan algunos métodos de análisis, aunque usted pueda no estar tomando metadona ni ATCs. Si esto ocurre, se puede realizar una prueba más específica.

Efectos adversos - Efectos secundarios de Quetiapina

Al igual que todos los medicamentos, Quetiapina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si
aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mareo (podría dar lugar a caídas), dolor de cabeza, sequedad de boca.
- Sensación de somnolencia (que puede desaparecer con el tiempo, a medida que siga tomando Quetiapina) (podría dar lugar a caídas).
- Síntomas de discontinuación (síntomas que se producen cuando usted deja de tomar Quetiapina) incluyen no ser capaz de dormir (insomnio), sentir náuseas, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareo, e irritabilidad. Se aconseja una retirada gradual durante un período de al menos 1 a 2 semanas.
- Aumento de peso.

Latido cardíaco rápido.
- Nariz taponada.
- Estreñimiento, estómago revuelto (indigestión).
- Sensación de debilidad, desmayo (podría dar lugar a caídas).
- Edema de brazos o piernas.
- Tensión arterial baja cuando se está de pié. Esto puede hacer que usted se sienta mareado o desmayado (podría dar lugar a caídas).
- Aumento de los niveles de azúcar en la sangre.
- Visión borrosa.
- Movimientos musculares anormales. Estos incluyen dificultad para iniciar los movimientos musculares, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
- Sueños anormales y pesadillas.
- Sentirse más hambriento.
- Sentirse irritado.
- Trastorno en el habla y en el lenguaje.
- Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión.

Ataques epilépticos o convulsiones.
- Reacciones alérgicas que pueden incluir ronchas abultadas (habones), hinchazón de la piel e hinchazón alrededor de la boca.
- Sensaciones desagradables en las piernas (también denominado síndrome de las piernas
inquietas).
- Dificultad al tragar.
- Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.
- Disfunción sexual.

Temperatura alta (fiebre), dolor de garganta de larga duración o úlceras en la boca, respiración
más rápida, sudoración, rigidez muscular, sentirse muy somnoliento o mareado.
- Color amarillento en la piel y ojos (ictericia).
- Erección de larga duración y dolorosa (priapismo).
- Hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche (galactorrea).
- Trastorno menstrual.
- Coágulos de sangre en las venas especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden trasladarse por los vasos sanguíneos hasta los pulmones causando dolor torácico y dificultad para respirar. Si observa alguno de estos síntomas busque inmediatamente asistencia médica.

Empeoramiento de la diabetes preexistente.
- Inflamación del hígado (hepatitis).
- Erupción grave, ampollas, o manchas rojas en la piel.
- Reacción alérgica grave (denominada anafilaxia) que puede causar dificultad para respirar o shock.
- Hinchazón rápida de la piel, generalmente alrededor de los ojos, labios y garganta (angioedema).
- Secreción inapropiada de una hormona que controla el volumen de orina.
- Rotura de las fibras musculares y dolor en los músculos (rabdomiolisis).
La clase de medicamentos a los que pertenece Quetiapina puede causar problemas en el ritmo cardíaco que pueden ser graves y en casos severos podrían ser fatales.
Algunos efectos adversos se observan solamente cuando se realiza un análisis de sangre. Estos incluyen cambios en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total) o azúcar en la sangre, descensos en el número de ciertos tipos de células sanguíneas, disminución en la cantidad de sodio en la sangre y aumentos en la cantidad de la hormona prolactina en la sangre. Los aumentos en la hormona prolactina podrían, en raros casos, dar lugar a lo siguiente:
- Tanto en hombres como en mujeres tener hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche.
- En las mujeres no tener el período mensual o tener períodos irregulares.
Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre de vez en cuando.

Los mismos efectos adversos que pueden ocurrir en adultos pueden también ocurrir en niños y adolescentes.

Aumento de la tensión arterial.

Aumento en la cantidad de una hormona denominada prolactina, en la sangre. Los aumentos en la hormona prolactina podrían, en raros casos, dar lugar a lo siguiente:
- Tanto en niños como en niñas tener hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche.
- En las niñas no tener el período mensual o tener períodos irregulares.
- Aumento del apetito.
- Movimientos musculares anormales. Estos incluyen dificultad para iniciar los movimientos musculares, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.

Presentaciones de Quetiapina

  • Quetiapina Alter EFG 100 mg 60 compr recub
  • Quetiapina Alter EFG 200 mg 60 compr recub
  • Quetiapina Alter EFG 25 mg 6 compr recub
  • Quetiapina Alter EFG 300 mg 60 compr recub
  • Quetiapina Merck EFG 100 mg 60 compr recub
  • Quetiapina Merck EFG 200 mg 60 compr recub
  • Quetiapina Merck EFG 25 mg 6 compr recub
  • Quetiapina Merck EFG 300 mg 60 compr recub
  • Quetiapina Ratiopharm EFG 100 mg 60 compr recub
  • Quetiapina Ratiopharm EFG 200 mg 60 compr recub
  • Quetiapina Ratiopharm EFG 25 mg 6 compr recub
  • Quetiapina Ratiopharm EFG 300 mg 60 compr recub

Información adicional Quetiapina

El principio activo es quetiapina (como hemifumarato). Los comprimidos de Quetiapina Accord contienen 200 mg de quetiapina (como hemifumarato de quetiapina).
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, hipromelosa, cloruro sódico, povidona K-30, talco, estearato de magnesio (E572), dióxido de titanio (E171), macrogol (E553b) y óxido de hierro amarillo (E172).

Los comprimidos de Quetiapina Accord 200 mg son comprimidos amarillos, redondos, biconvexos, recubiertos con película, grabados con la inscripción “I2” en una de las caras y lisos por la otra cara.
Están registrados tamaños de envases de 10, 30, 50, 60 y 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center
Moll de Barcelona, s/n
Edifici Est, 6ª planta

319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Reino Unido
o
Cemelog BRS Ltd
2040 Budaors, Vasut u. 13, Hungría

Nombre del Estado

Miembro

:

Nombre del medicamento

AT

Quetiapine Accord 200 mg Retardtabletten

BE

Quetiapine Accord Healthcare 200 mg Comprimés à liberation

prolongée/Tabletten met verlengde afgifte/Retardtabletten.

BG

Quetiapine Accord 200mg Prolonged-release Tablets

CY

Quetiapine Accord 200mg Prolonged-release Tablets

CZ

Quetiapine Accord 200mg tablety s prodlouzeným uvol?ováním

DE

Quetiapine Accord 200mg Retardtabletten

DK

Quetiapine Accord Healthcare 200mg Depottabletter

EE

Quetiapine Accord

EL

Quetiapine Accord 200mg pa?ate??e? d?s??? e?e???µe??? ap?d?sµe?s??

ES

Quetiapina Accord 200mg comprimidos de liberación prolongada

FI

Quetiapine Accord 200mg depottabletit

HU

Quetiapine Accord 200mg retard tabletta

IE

Notiabolfen XL 200 mg prolonged-release Tablet

IT

Quetiapine AHCL 200mg Compresse a rilascio prolungato

LV

Quetiapine Accord 200mg ap ilgstoš?s darb?bas tabletes

LT

Quetiapine Accord 200mg pailginto atpalaidavimo tablet?s

MT

Notiabolfen XL 200 mg prolonged-release Tablet / Atrolak XL 200 mg

prolonged-release Tablet

NL

Quetiapine Accord 200mg tabletten met verlengde afgifte

NO

Quetiapine Accord

PL

Quetiapine Accord

PT

Quetiapina Accord 200mg comprimidos de libertação prolongada

RO

Quetiapin? Accord 200 mg comprimate cu eliberare prelungit?

SE

Quetiapine Accord 200mg depottabletter

SI

Kvetiapin Accord 200mg tablete s podaljšanim sproš?anjem

SK

Quetiapine Accord 200mg Filmom obalené tablety s pred?zeným

uvo??ovaním

UK

Notiabolfen XL 200 mg prolonged-release Tablet / Atrolak XL 200 mg

prolonged-release Tablet

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

¿Tienes preguntas sobre Quetiapina?

Nuestros expertos han respondido 84 preguntas sobre Quetiapina.

La quetiapina tiene un efecto ansiolítico y sedante por el que se debe ir con cuidado a la hora de subir la dosis. Si no percibe mejoría es probable que se deba aumentar la dosis pero creo que sería mejor que lo consultara con un especialista que conozca bien su caso.

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Dra. Neria Morales Alcaide Profesional Premium: Tiene un perfil más completo.

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Buenos días. Es muy difícil encontrar una única causa, ya es habitual como en su caso que se junten varias circunstancias que pueden influir. El Hipotiroidismo ya sabe que tiende a enlentecer el metabolismo, por lo que es fácil engordar y sobre todo retener líquidos. Por otro lado el tratamiento que toma (especialmente Quetiapina) puede contribuir a este enlentecimiento del metabolismo (de forma reversible), así como aumentar el apetito. Todo ello sin tener en cuenta los problemas que pueden venir asociados del vaivén emocional del Ttrastorno Límite o la inactividad física tan común en la depresión. Por lo tanto, múltiples factores pueden explicarlo, si bien si la ganancia de peso ha sido muy reciente y vinculada a la toma de mayores dosis de algún fármaco, la Quetiapina sería el factor más destacado y con mayor facilidad a la hora de actuar sobre él. Espero haberle sido de alguna ayuda. Un saludo.

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Dr. José Camilo Vázquez Caubet Profesional Premium: Tiene un perfil más completo.

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Se puede incrementar el peso en tratamientos a largo plazo con Quetiapina. En el caso de que su problema sea ansioso-depresivo es habitual la pérdida de apetito. Consulte con su especialista para una orientación más documentada. Un saludo.

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Jorge Alonso-Lej Torres Profesional Premium: Tiene un perfil más completo.

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No. Quetiapina no altera los niveles de estas sustancias.

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Dra. Olga San Martino Pomés Profesional Premium: Tiene un perfil más completo.

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