Acciones - Para qué sirve Risperdal Flas

antipsicotico

Risperdal pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperdal se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La

Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a sí mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no farmacológicos) previamente

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niños intelectualmente

disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con trastornos de conducta.

Principios activos de Risperdal Flas

risperidona

Consideraciones de Risperdal Flas

Es alérgico (hipersensible) a risperidona o a cualquiera de los componentes de Risperdal (que se citan en la sección 6 a continuación).

Si no está seguro de serlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Risperdal.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Risperdal si:

Tiene algún problema de corazón. Los ejemplos incluyen las alteraciones del ritmo cardíaco, o si es propenso a tener la tensión arterial baja o si utiliza medicamentos para la presión arterial. Risperdal puede reducir la presión arterial. Puede que necesite que le ajusten la dosis

Sabe de algún factor que le pueda hacer propenso a tener un ataque, tales como la tensión alta,

enfermedades cardiovasculares o problemas en los vasos sanguíneos del cerebro

Ha presentado alguna vez movimientos involuntarios de la lengua, boca y cara

Ha presentado alguna vez síntomas que incluyen fiebre, rigidez muscular, sudoración o una disminución del nivel de consciencia (también conocido como Síndrome Neuroléptico Maligo)

Tiene enfermedad de Parkinson o demencia

Es diabético

Tiene epilepsia

Es varón y en alguna ocasión ha tenido una erección prolongada o dolorosa

Tiene problemas para controlar su temperatura corporal o siente un calor excesivo

Tiene problemas de riñón

Tiene problemas de hígado

Tiene un nivel anormalmente alto en su sangre de la hormona prolactina o si tiene un tumor, que pueda ser dependiente de la prolactina

Usted o alguien de su familia tiene problemas de coágulos en la sangre dado que los antipsicóticos se han

asociado con la formación de coágulos en la sangre.
Si tiene dudas sobre si lo leído anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
Risperdal.
Risperdal puede hacerle aumentar de peso. Un aumento significativo de peso puede afectar desfavorablemente su salud. Su médico realizará regularmente un seguimiento de su peso.
Debido a que se ha visto diabetes mellitus o un empeoramiento de diabetes mellitus preexistente en pacientes que toman Risperdal, su médico debe comprobar los signos de una elevación de azúcar en sangre. En pacientes con diabetes mellitus preexistente, se debe monitorizar el azúcar en sangre.

En pacientes de edad avanzada con demencia, hay un aumento en el riesgo de tener un ataque. No debe tomar risperidona si tiene demencia provocada por un ataque.
Durante el tratamiento con risperidona debe ver a su médico con frecuencia.
Si usted o su cuidador observan un cambio súbito de su estado mental o la aparición repentina de debilidad o entumecimiento de la cara, los brazos o las piernas, sobre todo si es un lado, o habla confusa, aunque sea por poco tiempo, busque tratamiento médico inmediatamente. Puede ser signo de un ataque cerebral.

Se deben haber descartado otras causas del comportamiento agresivo antes de empezar el tratamiento para desordenes de conducta.
Si durante el tratamiento con risperidona sufre fatiga, cambiando las horas de administración, pueden mejorar sus dificultades para prestar atención.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los obtenidos sin receta y los productos elaborados a base de hierbas.

Medicamentos que actúan sobre su cerebro, como los utilizados para calmarse (benzodiazepinas) , o algunos medicamentos para el dolor (opiáceos), medicamentos para la alergia (algunos antihistamínicos), ya que risperidona puede aumentar su acción sedante

Medicamentos capaces de modificar la actividad eléctrica de su corazón, como los utilizados para el

paludismo, los problemas del ritmo del corazón, alergias (antihistamínicos), algunos antidepresivos u otros medicamentos para problemas mentales

Medicamentos que provocan un latido lento del corazón

Medicamentos que provocan un nivel bajo de potasio en sangre (como algunos diuréticos)

Medicamentos para tratar la tensión arterial alta. Risperdal puede disminuir la tensión arterial

Medicamentos para la enfermedad de Parkinson (como la levodopa)

Diuréticos, que se utilizan para los problemas cardíacos o para tratar la hinchazón de algunas partes del cuerpo debido a una retención de líquidos (como furosemida o clorotiazida). Risperdal, tomado solo o con furosemida, puede aumentar el riesgo de ataque cerebral o de muerte en personas de edad avanzada con demencia.

Rifampicina (un medicamento para tratar algunas infecciones)

Carbamazepina, fenitoína (medicamentos para la epilepsia)

Fenobarbital

Si empieza o deja de tomar estos medicamentos puede necesitar una dosis distinta de risperidona.

Quinidina (utilizada para ciertos tipos de enfermedades del corazón)

Antidepresivos como paroxetina, fluoxetina y antidepresivos tricíclicos

Medicamentos conocidos como beta bloqueantes (utilizados para tratar la tensión sanguínea alta)

Fenotiazinas (como los medicamentos utilizados para tratar la psicosis o como calmantes)

Cimetidina, ranitidina (bloqueantes de los ácidos del estómago).

Si empieza o deja de tomar estos medicamentos puede necesitar una dosis distinta de risperidona.
Si tiene dudas sobre si lo leído anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
Risperdal.

Puede tomar este medicamento con o sin alimentos. Debe evitar consumir alcohol mientras toma Risperdal.

Consulte a su médico antes de utilizar Risperdal si está embarazada, si está intentando quedarse embarazada o si se encuentra en período de lactancia. Su médico decidirá si puede tomarlo

Se han visto temblores, rigidez muscular y problemas alimentarios, todos ellos reversibles, en recién

nacidos cuyas madres recibieron Risperdal durante el último trimestre del embarazo. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Se ha observado mareo, cansancio y problemas de visión durante el tratamiento con Risperdal. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas sin consultarlo antes con su médico.

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

Efectos adversos - Efectos secundarios de Risperdal Flas

Al igual que todos los medicamentos, Risperdal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Presenta coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que pueden circular a través de los vasos sanguíneos a los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad al respirar. Si usted nota alguno de estos síntomas pida consejo médico inmediatamente.

Tiene demencia y presenta un cambio repentino de su estado mental o debilidad repentina o entumecimiento de la cara, brazos o piernas especialmente en uno de los lados, o le cuesta hablar incluso durante un periodo corto de tiempo. Pueden ser signos de un infarto cerebral.

Presenta fiebre, rigidez muscular, sudoración o una disminución del nivel de consciencia (trastorno conocido como “Síndrome Neuroléptico Maligno”). Puede necesitar tratamiento médico inmediato.

Es hombre y presenta una erección prolongada o dolorosa. Se conoce como priapismo. Puede necesitar tratamiento médico inmediato.

Presenta movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, boca y cara. Puede ser necesario la retirada de risperidona.

Informe inmediatamente a su médico, si experimenta cualquiera de los efectos secundarios anteriormente mencionados.
Pueden aparecer los siguientes efectos secundarios:

Parkinsonismo. Es un término médico que incluye varios síntomas. Cada síntoma individual puede ocurrir con menos frecuencia que 1 de cada 10 personas. El Parkinsonismo incluye: aumento en la secreción de saliva o boca muy húmeda, rigidez musculoesquelética, babear, dolor cuando se doblan las extremidades, movimientos del cuerpo más lentos, reducidos o difíciles, falta de expresión en la cara, tirantez muscular, tortícolis, rigidez muscular, al andar pasos cortos y rápidos arrastrando los pies y ausencia de movimientos normales de los brazos, parpadeo persistente como respuesta a golpecitos de la frente (un reflejo anormal)

Dolor de cabeza, dificultad para quedarse o permanecer dormido.

Modorra, fatiga, inquietud, incapacidad para permanecer tranquilo, irritabilidad, ansiedad, somnolencia, mareo, problemas de atención, sensación de agotamiento, alteración del sueño

Vómitos, diarrea, estreñimiento, náuseas, aumento del apetito, dolor o malestar abdominal, dolor de

garganta, sequedad de boca

Aumento de peso, aumento de la temperatura corporal, disminución del apetito

Dificultad respiratoria, infección pulmonar (neumonía), gripe, infección de las vías respiratorias, visión borrosa, congestión nasal, hemorragia nasal, tos

Infección del tracto urinario, orinar en la cama

Temblor, calambres musculares, movimientos involuntarios de la cara o los brazos y piernas, dolor en las articulaciones, dolor de espalda, hinchazón de brazos y piernas, dolor en brazos y piernas

Erupción, enrojecimiento de la piel

Latido rápido del corazón, dolor en el pecho

Aumento de la concentración de la hormona prolactina en la sangre.

Consumo excesivo de agua, incontinencia fecal, sed, heces muy duras, ronquera o trastorno de la voz

Diabetes mellitus, nivel de azúcar elevado en sangre

Infección pulmonar provocada por paso de alimentos a las vías respiratorias, infección de la vejiga, enrojecimiento de los ojos, sinusitis, infección vírica, infección del oído, infección de las amígdalas, infección bajo la piel, infección de los ojos, infección de estómago, secreción ocular, infección de las uñas por hongos

Anomalía en la conducción eléctrica del corazón, bajada de la tensión arterial al ponerse de pie, disminución de la tensión arterial, sensación de mareo cuando cambia de posición, anomalía de la actividad eléctrica del corazón (ECG), ritmo anormal del corazón, sentir los latidos del corazón, latido rápido o lento del corazón

Incontinencia urinaria, dolor al orinar, orinar con frecuencia

Confusión, trastorno de la atención, bajo nivel de conciencia, sueño excesivo, nerviosismo, estado de ánimo exaltado (manía), falta de energía e interés

Aumento de las enzimas hepáticas, disminución del número de glóbulos blancos, disminución de la

hemoglobina o del número de glóbulos rojos (anemia), aumento del número de eosinófilos (glóbulos blancos especiales), aumento de la creatina fosfoquinasa, disminución del número de plaquetas (células de la sangre que ayudan a detener las hemorragias)

Debilidad muscular, dolor muscular, dolor del oído, dolor de cuello, hinchazón de las articulaciones, postura anómala, rigidez de las articulaciones, dolor de los músculos y huesos del pecho, malestar de pecho

Lesión de la piel, trastorno de la piel, sequedad de la piel, picor intenso, acné, pérdida de pelo, inflamación

de la piel por ácaros, decoloración de la piel, engrosamiento de la piel, sonrojo, reducción de la sensibilidad de la piel al dolor o al tacto, inflamación grasienta de piel

Ausencia de menstruación, disfunción sexual, disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación, secreción por

las mamas, aumento de tamaño de las mamas en varones, disminución del deseo sexual, menstruación irregular, secreción vaginal

Desvanecimiento, trastorno de la marcha, inactividad, reducción del apetito con malnutrición y pérdida de

peso, sensación de “indisposición”, trastorno del equilibrio, alergia, edema, trastorno del habla, escalofríos, anomalía de la coordinación

Hipersensibilidad dolorosa a la luz, aumento del flujo sanguíneo al ojo, hinchazón de ojos, sequedad de

ojos, aumento del lagrimeo

Trastorno de las vías respiratorias, congestión pulmonar, ruidos crepitantes de los pulmones, congestión de las vías respiratorias, problemas para hablar, dificultad para tragar, tos con esputo, sonido ronco o silbante al respirar, enfermedad pseudogripal, sinusitis

Ausencia de respuesta a los estímulos, pérdida de conciencia, hinchazón repentina de labios y ojos con

dificultad respiratoria, debilidad o entumecimiento repentinos de cara, brazos o piernas, especialmente en un lado, o casos de habla confusa que duran menos de 24 horas (se denominan mini-ataque cerebral o ataque cerebral), movimientos involuntarios de cara, brazos o piernas, pitidos en los oídos, edema facial

Incapacidad para orinar o vaciado incompleto de la vejiga.

Incapacidad de alcanzar el orgasmo, trastorno menstrual

Caspa

Alergia a fármacos, frialdad en brazos y piernas, hinchazón de los labios, inflamación de los labios

Glaucoma, disminución de la agudeza visual, formación de costras en el borde del párpado, movimiento ocular

Ausencia de emociones

Alteración de la conciencia con aumento de la temperatura corporal y espasmos musculares, edema por todo el cuerpo, síndrome de retirada de medicamentos, disminución de la temperatura corporal

Respiración rápida y superficial, problemas respiratorios durante el sueño, otitis crónica media

Obstrucción intestinal

Disminución del flujo de sangre al cerebro

Disminución del número de glóbulos blancos, secreción inadecuada de una hormona que controla el volumen de orina

Rotura de fibras musculares y dolor muscular (rabdomiolisis), trastorno del movimiento

Coma por diabetes no controlada

Color amarillo de la piel y los ojos (ictericia)

Inflamación del páncreas

Nivel de azúcar bajo en sangre

Complicaciones de la diabetes no controlada, con peligro para la vida.

Reacción alérgica grave que da lugar a dificultad respiratoria y shock

Ausencia de granulocitos (un tipo de células blancas que ayudan a combatir las infecciones)

Erección prolongada y dolorosa

Ingesta de agua peligrosamente excesiva.

Se han notificado los siguientes efectos adversos con el uso de Risperdal Consta, una inyección de larga duración. Si experimenta alguno de los siguientes efectos hable con su médico, aunque no reciba tratamiento con inyecciones de larga duración de Risperdal Consta.

Infección de intestino

Absceso bajo la piel, hormigueo, pinchazos o entumecimiento de la piel, inflamación de la piel

Disminución del número de glóbulos blancos, células que le ayudan a protegerse de las infecciones bacterianas

Depresión

Convulsiones

Guiños oculares

Sensación de giro u oscilación

Latido lento del corazón, aumento de la tensión arterial

Dolor de muelas, espasmo de la lengua

Dolor de nalgas

Disminución de peso.

Presentaciones de Risperdal Flas

Risperdal Flas 0,5 mg 28 comprimidos bucodispers

Risperdal Flas 0,5 mg 56 comprimidos bucodispers

Risperdal Flas 1 mg 28 comprimidos bucodispers

Risperdal Flas 1 mg 56 comprimidos bucodispers

Risperdal Flas 2 mg 28 comprimidos bucodispers

Risperdal Flas 2 mg 56 comprimidos bucodispers

Risperdal Flas 3 mg 28 comprimidos bucodispers

Risperdal Flas 3 mg 56 comprimidos bucodispers

Risperdal Flas 4 mg 28 comprimidos bucodispers

Risperdal Flas 4 mg 56 comprimidos bucodispers

Información adicional Risperdal Flas

El principio activo es risperidona.
Cada comprimido de Risperdal Flas comprimido bucodispersable contiene 0,5 miligramos de risperidona. Los demás componentes (excipientes) son:
Resina de polacrilex, Gelatina, Manitol, Glicina, Simeticona, Carbómero, Hidróxido de sodio, Aspartamo
(E951), Óxido de hierro rojo (E172), Esencia de menta.

RISPERDAL Flas comprimidos bucodispersables están envasados en blisters película/lámina o lámina/lámina. Los comprimidos bucodispersables de 0,5 mg de risperidona son biconvexos, circulares y de color coral
claro. Llevan grabado en una de sus caras R 0,5.
Tamaños de envase
Se comercializan en envases de 28 o 56 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

JANSSEN-CILAG, S.A.
Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
28042 Madrid, España
+34 917228100
+34 917228101

Janssen Cilag S.P.A.
Via C. Janssen (Borgo San Michelle, Latina) - I 04010 – Italia

Austria: Risperdal ®/ Risperdal® Quicklet®
Bélgica: RISPERDAL® / RISPERDAL Instasolv ®
Risperidone J-C Instasolv ®
Bulgaria: ?????????® Chipre: RISPERDAL® República Checa: RISPERDAL® Dinamarca: RISPERDAL® Estonia: RISPOLEPT®
Finlandia: RISPERDAL® / RISPERDAL® INSTASOLV®
Francia: RISPERDAL® / RISPERDALORO®
Alemania: Belivon / Rehablit / RISPERDAL / RISPERDAL QUICKLET / Risperidon-Janssen
Grecia: RISPERDAL® / RISPERDAL® QUICKLET Hungría: RISPERDAL
Islandia: RISPERDAL®
Irlanda: RISPERDAL® / RISPERDAL® Quicklet®
Italia: RISPERDAL® Lituania: RISPOLEPT® Letonia: RISPOLEPT®
Luxemburgo: RISPERDAL® / RISPERDAL Instasolv ®
Malta: RISPERDAL®
Países Bajos: RISPERDAL®/ RISPERDAL Quicklet ® Noruega: RISPERDAL® / RISPERDAL®smeltetabletter Polonia: RISPOLEPT®
Portugal: RISPERDAL® / RISPERDAL® QUICKLET®
Rumanía: RISPOLEPT® Eslovaquia: RISPERDAL® Eslovenia: RISPERDAL®
España: RISPERDAL® / RISPERDAL® FLAS Suecia: RISPERDAL®
Reino Unido: RISPERDAL®/ RISPERDAL® Quicklet®

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia

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