Zaldiar

es alérgico (hipersensible) a hidrocloruro de tramadol, paracetamol, colorante amarillo anaranjado
(E110) o cualquiera de los demás componentes de este medicamento;
- en caso de intoxicación alcohólica aguda, si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio, analgésicos o bien otros fármacos psicótropos (fármacos que pueden alterar el estado de ánimo y emociones);
- está tomando también inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson), o si los ha tomado en los últimos 14 días antes del tratamiento con Zaldiar comprimidos efervescentes;
- padece una enfermedad hepática grave;
- padece epilepsia que no está adecuadamente controlada con su actual tratamiento.

está tomando otros medicamentos que contengan paracetamol o hidrocloruro de tramadol;
- tiene problemas de hígado o enfermedad hepática o si nota que sus ojos o su piel adquieren un tono amarillo. Esto puede ser indicativo de ictericia o problemas con sus conductos biliares;
- tiene problemas de riñón;
- tiene dificultades respiratorias severas por ejemplo asma o problemas pulmonares graves;
- es usted epiléptico o ha sufrido ataques o convulsiones;
- ha sufrido recientemente traumatismo craneal, shock, dolores de cabeza intensos asociados con vómitos;
- tiene dependencia a cualquier otro medicamento utilizado para el alivio del dolor, por ejemplo, morfina;
- está tomando otras medicinas para el tratamiento del dolor que contienen buprenorfina, nalbufina o pentazocina;
- va a ser anestesiado. Dígale a su médico o dentista que está utilizando Zaldiar comprimidos efervescentes.
Si le surge o le ha surgido en el pasado cualquiera de estos problemas mientras está tomando Zaldiar comprimidos efervescentes, por favor informe a su médico. El decidirá si usted debe continuar tomando este medicamento.

Es importante que informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Usted no debe tomar Zaldiar comprimidos efervescentes junto con inhibidores de la monoaminoxidasa
(IMAOs) (ver sección “No tome Zaldiar comprimidos efervescentes ”)

Está contraindicado el uso de Zaldiar comprimidos efervescentes si usted está en tratamiento con:

Carbamacepina (un medicamento normalmente utilizado para tratar la epilepsia o algunos tipos de dolor, como ataques de dolor severo en la cara llamados neuralgias del trigémino).
- Buprenorfina, nalbufina o pentazocina (analgésico opioide). El alivio del dolor puede verse reducido.

El riesgo de efectos adversos aumenta, si usted también utiliza:

Triptanes (para el tratamiento de la migraña) o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, “ISRSs”(para el tratamiento de la depresión). Si usted experimenta confusión, agitación, fiebre, sudoración, movimientos incoordinados de las extremidades o de los ojos, contracciones incontrolables de los músculos o diarrea, deberá llamar a su médico.
- Sedantes, píldoras para dormir, otros analgésicos como morfina y codeína (también cuando se utiliza para el tratamiento contra la tos), baclofeno (relajante muscular), algunos medicamentos para disminuir la presión arterial, antidepresivos o medicamentos para el tratamiento de las alergias. Usted puede sentirse somnoliento o mareado. Si esto ocurre, consulte con su médico.
- Antidepresivos, anestésicos, neurolépticos (medicamentos que afectan al estado de ánimo) o bupropion (medicamento que se utiliza como ayuda para dejar de fumar). El riesgo de sufrir un ataque o convulsión puede aumentar. Su médico le dirá si Zaldiar comprimidos efervescentes es adecuado para usted.
- Warfarina o fenprocumona (medicamento utilizado para evitar coágulos en la sangre). La efectividad de éstos medicamentos puede verse alterada existiendo riesgo de sangrado. Debe informar a su médico inmediatamente de cualquier hemorragia prolongada o inesperada.

La efectividad de Zaldiar comprimidos efervescentes puede verse alterada si usted también utiliza:

Metoclopramida, domperidona u ondasetron (medicinas para el tratamiento de náuseas y vómitos),
- Colestiramina (medicina que reduce el colesterol en sangre),
- Ketoconazol y eritromicina (medicinas que se utilizan contra las infecciones).
Su médico sabrá cuáles son los medicamentos seguros para utilizar junto con Zaldiar comprimidos efervescentes.

Zaldiar comprimidos efervescentes puede hacerle sentir somnolencia. El alcohol puede hacerle sentir más somnoliento, por lo que se recomienda no tomar alcohol mientras esté tomando Zaldiar comprimidos efervescentes.

Pequeñas cantidades de tramadol pueden pasar a la leche materna. Por tanto, no debería tomar este medicamento durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Zaldiar comprimidos efervescentes puede producir somnolencia y esto puede afectar a su capacidad para conducir o manejar herramientas y maquinaria pesada.

Este medicamento contiene el colorante amarillo anaranjado (E110), que puede provocar reacciones alérgicas.
Este medicamente contiene 7,8 mmol (o 179,4 mg) de sodio por dosis. Los pacientes sometidos a una dieta baja en sodio deberán tenerlo en cuenta.

Al igual que todos los medicamentos, Zaldiar comprimidos efervescentes puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Muy frecuentes: más de 1 de cada 10 personas tratadas;

- naúseas;

- mareos, somnolencia.

Frecuentes: menos de 1 de cada 10, pero más de 1 de cada 100 personas tratadas;

- vómitos, problemas digestivos (estreñimiento, flatulencia, diarrea), dolor de estómago, sequedad de boca;

- picores, aumento de sudoración;

- dolor de cabeza, agitación;

- confusión, trastornos del sueño, cambios de humor (ansiedad, nerviosismo, euforia - sensación de sentirse “con el ánimo alto” todo el tiempo).

Poco frecuentes: menos de 1 de cada 100, pero más de 1 de cada 1.000 personas tratadas;

- aumento de la frecuencia cardíaca, aumento de la presión sanguínea, trastornos del ritmo y de la frecuencia cardíaca;

- dificultad o dolor al orinar;

- reacciones de la piel (por ejemplo: erupciones, urticaria);

- sensación de hormigueo, entumecimiento, o sensación de pinchazos en las extremidades, ruidos en el oído, espasmos musculares involuntarios;

- depresión, pesadillas, alucinaciones, (escuchar, oír o percibir algo que no existe en la realidad), pérdida de memoria;

- dificultad para tragar, sangre en las heces;

- escalofríos, sofocos, dolor en el pecho;

- dificultad para respirar.

Raras: menos de 1 de cada 1.000, pero más de 1 de cada 10.000 personas tratadas;

- convulsiones, dificultades para llevar a cabo movimientos coordinados;

- adicción;

- visión borrosa.

Los siguientes efectos adversos reconocidos han sido comunicados por personas que han tomado medicamentos que contenían sólo hidrocloruro de tramadol o sólo paracetamol. Sin embargo, si usted experimenta cualquiera de esos síntomas mientras toma Zaldiar comprimidos efervescentes, debe decírselo a su médico:

Sensación de vahído al levantarse tras estar tumbado o sentado, enlentecimiento de la frecuencia cardíaca, desmayo, cambios en el apetito, debilidad muscular, respiración más lenta o más débil, cambios de humor, cambios de actividad, cambios en la percepción, empeoramiento del asma.

En casos raros erupciones cutáneas, siendo indicativos de reacciones alérgicas que pueden ponerse de manifiesto mediante la aparición de hinchazón repentina de la cara y cuello, respiración entrecortada o caida de la presión arterial y mareo. Si le ocurre esto, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico inmediatamente. No debe volver a tomar éste medicamento.
En casos raros, utilizar un medicamento como hidrocloruro de tramadol puede crearle dependencia, haciéndole difícil dejar de tomarlo.
En raras ocasiones, personas que han estado tomando hidrocloruro de tramadol durante algún tiempo pueden sentirse mal si interrumpen el tratamiento bruscamente. Pueden sentirse agitados, ansiosos, nerviosos o temblorosos. Pueden estar hiperactivos, tener dificultad para dormir y presentar trastornos digestivos e intestinales. Muy poca gente, puede tener también ataques de pánico, alucinaciones, percepciones inusuales como picores, sensación de hormigueo y entumecimiento, y ruidos en los oidos (tinnitus). Si usted experimenta alguno de éstos síntomas después de interrumpir el tratamiento con Zaldiar comprimidos efervescentes, por favor consulte a su médico.
En casos excepcionales los análisis de sangre pueden revelar ciertas anormalidades, por ejemplo, bajo recuento plaquetario, que puede dar como resultado hemorragias nasales o en las encías.
El uso de Zaldiar comprimidos efervescentes junto con medicinas utilizadas para evitar coagulos en la sangre (ej. fenprocumona, warfarina) puede aumentar el riesgo de hemorragias. Debe informar a su médico inmediatamente sobre cualquier hemorragia prolongada o inesperada.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.