Hay alguna noticia sobre el fármaco ABT-981? Ya estamos en el 2016, si este año se comercializa en
Hay alguna noticia sobre el fármaco ABT-981? Ya estamos en el 2016, si este año se comercializa en USA cuanto tiempo pasará hasta que se comercialice en Europa?
2 respuestas
Este fármaco aun se encuentra en fase de desarrollo clínico, concretamente en la fase II. Después debe demostrar efectividad y seguridad en la fase III. Si sumamos los tiempos habituales (no olvidemos que es un Ac monoclonal inhibidor de la IL-1), sería excepcional que se comercialice (en cualquier país) antes del 2020 (si es que logra demostrar que es seguro y que tiene un efecto positivo en la 2 indicaciones a estudio: gonartrosis y artrosis erosiva de manos).
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En Estados Unidos no está comercializado el ABT-981 a fecha de hoy (2017). Lo normal es que se comercialicen los fármacos un poco antes en Estados Unidos que en Europa (pero son unos poco meses en la mayoría de los casos). Esto suele ser debido a que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) es más garantista que la FDA americana y suele evaluar la seguridad del medicamento más meticulosamente.
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