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El dispositivo VARIXIO® Pod Air obtiene la aprobación de la marca CE
El dispositivo automatiza la preparación de espuma para escleroterapia de varices, ampliando enormemente el potencial de esta terapia eficaz y versátil.
Barcelona, 6 de noviembre de 2020
Vascular Barcelona Devices, S.L. (VB Devices) anunció hoy que recibió la aprobación de la marca CE como un dispositivo médico de Clase 1 para su producto VARIXIO® Pod Air. VARIXIO® es un novedoso sistema patentado que automatiza la preparación de espuma para escleroterapia de varices.
Aproximadamente el 25% de los adultos tienen venas varicosas. El enfoque de tratamiento más utilizado es la escleroterapia con espuma, que es un tratamiento seguro y mínimamente invasivo. Sin embargo, su potencial está limitado por los métodos manuales de preparación de espuma que no están estandarizados y presentan limitaciones sustanciales en términos de calidad, consistencia y versatilidad.
VARIXIO® es el primer dispositivo que automatiza la preparación de espuma para escleroterapia de venas varicosas, produciendo consistentemente espuma estandarizada de alta calidad, para cualquier tipo y concentración de esclerosante. Esto permitirá ampliar el uso de la escleroterapia con espuma como una opción de tratamiento para las varices de todos los tamaños.
Además, VARIXIO facilita el trabajo de los proveedores de atención médica, lo que agrega comodidad, reduce el tiempo de preparación, reduce los riesgos y conduce a un mayor rendimiento del producto y ahorros de costos indirectos significativos.
"Estoy muy contento de ver este dispositivo llegar al mercado y emocionado por la oportunidad que representa para expandir la escleroterapia y llevar con éxito este procedimiento mínimamente invasivo a más pacientes", dijo Enric Roche, MD, PhD, cirujano vascular y cofundador de Dispositivos VB.
Acerca de los dispositivos VB
Con sede en Barcelona, España, Vascular Barcelona Devices, S.L. (VB Devices), es un innovador de dispositivos médicos enfocado en brindar soluciones efectivas para necesidades clínicas prácticas en cirugía vascular y especialidades relacionadas.
Para obtener más información sobre los dispositivos VARIXIO® y VBVARIXIO® Pod Air device earns CE Mark approval
The device automates the preparation of foam for sclerotherapy of varicose veins, greatly expanding the potential of this effective and versatile therapy.
Barcelona, November 6, 2020
Vascular Barcelona Devices, S.L. (VB Devices) today announced it received CE Mark approval as a Class 1s medical device for its VARIXIO® Pod Air product. VARIXIO® is a novel, patent-protected system that automates the preparation of foam for sclerotherapy of varicose veins.
Approximately 25% of adults have varicose veins. The most widely used treatment approach is foam sclerotherapy, which is a safe, minimally invasive treatment. However, its potential is constrained by manual foam preparation methods which are unstandardized and present substantial limitations in terms of quality, consistency, and versatility.
VARIXIO® is the first device that automates the preparation of foam for sclerotherapy of varicose veins, consistently yielding high-quality, standardized foam, for any sclerosant type and concentration. This will allow to expand the use of foam sclerotherapy as a treatment option to varicose veins of all sizes.
Moreover, VARIXIO facilitates the work of healthcare providers, adding convenience, reducing preparation time, reducing risks, and leading to higher product performance, and significant indirect cost savings.
“I am very pleased to see this device reach the market and excited about the opportunity it represents to expand sclerotherapy and successfully bring this minimally invasive procedure to even more patients”, said Enric Roche, MD, PhD, vascular surgeon and co-founder of VB Devices.
About VB Devices
Based in Barcelona, Spain, Vascular Barcelona Devices, S.L. (VB Devices), is a medical device innovator focused on providing effective solutions for practical clinical needs in vascular surgery and related specialties.
For more information on VARIXIO® and VB Devices
16/12/2020
