Movalis - Información, expertos y preguntas frecuentes

analgesico antiinflamatorio antipiretico antirreumatico

[Forma farmacéutica y contenido; grupo farmacoterapéutico]

MOVALIS 15 mg cápsulas se presenta en envases con 20 cápsulas.

MOVALIS 15 mg cápsulas pertenece al grupo de medicamentos denominados Antiinflamatorios no esteroideos.

[Indicaciones terapéuticas]

MOVALIS está indicado en adultos y niños mayores de 15 años para:

- Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de artrosis

- Tratamiento sintomático a largo plazo de la artritis reumatoide o espondilitis anquilosante

[Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento]

[Contraindicaciones]

No tome MOVALIS si se encuentra en alguna de las siguientes situaciones:

- Embarazo o lactancia (ver embarazo y lactancia)

- Alergia a meloxicam o alergia a un medicamento similar (otros antiinflamatorios y ácido acetilsalicílico)

- Alergia a alguno de los excipientes

- Ulcera de estómago o intestino activa o antecedentes de más de un episodio de úlcera de estómago o intestino

- Enfermedad hepática grave

- Enfermedad renal grave no dializada

- Hemorragia de cualquier tipo

- Enfermedad grave del corazón no controlada

[Precauciones de uso; advertencias especiales]

Tenga especial cuidado con MOVALIS 15 mg cápsulas:

- Si Vd. tiene antecedentes de inflamación del esófago, inflamación del estómago o úlcera de estómago, debe advertir al médico con el fin de asegurarse de la curación de sus problemas digestivos.

- En cualquier momento durante el tratamiento pueden producirse hemorragias digestivas o intestinales o úlceras/perforaciones, raramente mortales, con o sin síntomas de previo aviso, y sin necesidad de que haya padecido previamente trastornos digestivos o intestinales graves. Si esto ocurre debe interrumpir el tratamiento.

- Si aparecen trastornos de la piel o de las mucosas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento.

- Si aparecen alteraciones en las pruebas del funcionamiento del riñón o del hígado (determinadas en un análisis de sangre o de orina), debe interrumpir el tratamiento.

- Si Vd. tiene cirrosis hepática, insuficiencia renal o está en tratamiento con diuréticos, es preciso controlar el funcionamiento del riñón durante el tratamiento (volumen de orina, extracciones de sangre, análisis de orina).

- Si Vd. tiene insuficiencia cardíaca, también debe controlar el funcionamiento del riñón durante el tratamiento.

- Los pacientes ancianos, las personas debilitadas o delicadas pueden ser más sensibles a los efectos adversos del medicamento, por tanto deben ser vigilados cuidadosamente durante el tratamiento.

- Si Ud. padece alguna infección, este medicamento puede enmascarar sus síntomas.

- Las mujeres con dificultades para concebir o sometidas a pruebas de infertilidad deben consultar al medico antes de utilizar este medicamento.

- En caso de efecto insuficiente, Vd. no debe aumentar la dosis ni comenzar a usar otro medicamento antiinflamatorio a la misma vez.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

[Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia]

Embarazo

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
- Se recomienda no administrar meloxicam durante el embarazo.
- La administración de meloxicam está absolutamente contraindicada durante el tercer trimestre del embarazo.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Los antiinflamatorios no esteroideos pasan a la leche materna. Por tanto, el meloxicam no se debe administrar a mujeres en fase de lactancia.

[Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas]

Conducción y uso de máquinas:

Es probable que meloxicam tenga un efecto insignificante o nulo sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, se recomienda no conducir ni manejar maquinaria, en caso de que aparezcan trastornos visuales o somnolencia, vértigo u otros trastornos del sistema nervioso central.

[Interacción con otros medicamentos]

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con MOVALIS 15 mg cápsulas; en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento.

Es especialmente importante que informe a su médico si está usando alguno de los siguientes fármacos:

- Otros antiinflamatorios, incluido el ácido acetilsalicílico, a dosis mayores o iguales a 3 g al día.

- Diuréticos

- Medicamentos que impidan la coagulación de la sangre

- Medicamentos que impiden la formación de trombos.

- Medicamentos destinados a disminuir la presión sanguínea

- Ciclosporina

- Litio

- Metotrexato

- Colestiramina

Otras interacciones a tener en cuenta:

- DIU (dispositivos intrauterinos)

[Descripción de los efectos adversos]

Como todos los medicamentos, MOVALIS puede tener efectos adversos. Los efectos adversos descritos son:

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Frecuente (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100): Anemia (disminución de los glóbulos rojos).
Poco frecuente (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000): Alteraciones del recuento celular sanguíneo: leucocitopenia (disminución de leucocitos), trombocitopenia (disminución de plaquetas), agranulocitosis (disminución o ausencia de granulocitos en la sangre).

Trastornos en el sistema inmunólogico:

Rara (menos de un 1 por cada 1000): Reacciones anafilácticas/anafilactoides (reacciones alérgicas generales violentas).

Trastornos psiquiátricos:

Rara (menos de un 1 por cada 1000): Alteraciones del estado de ánimo, insomnio y pesadillas

Trastornos del sistema nervioso:

Frecuente (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100): Sensación de aturdimiento, cefaleas (dolor de cabeza).
Poco frecuente (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000): Vértigos, tinitus
(zumbidos de oído), somnolencia.
Rara (menos de un 1 por cada 1000): Confusión.

Trastornos oculares.

Rara (menos de un 1 por cada 1000): Alteraciones visuales incluyendo visión borrosa.

Trastornos cardíacos:

Poco frecuente (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000): Palpitaciones.

Trastornos Vasculares:

Poco frecuente (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000): Aumento de la presión arterial, sofocos.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Rara (menos de un 1 por cada 1000): Crisis asmáticas en determinados pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios.

Trastornos gastrointestinales:

Frecuente (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100):Dispepsia (trastorno de la digestión), síntomas de náuseas y vómitos, dolores abdominales, constipación (estreñimiento), flatulencia, diarrea.
Poco frecuente (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000): Hemorragias gastrointestinales, úlceras pépticas (úlceras de estómago), esofagitis, (inflamación del esófago), estomatitis (inflamación de la mucosa de la boca).
Rara (menos de un 1 por cada 1000): Perforación gastrointestinal (del estómago o intestino), gastritis
(inflamación del estómago), colitis.
Las úlceras pépticas (de estómago), perforaciónes o hemorragias gastrointestinales, que pueden ocurrir, a veces pueden ser graves, especialmente en pacientes ancianos. En estos casos debe interrumpirse el tratamiento y consultar inmediatamente con el médico.

Trastornos Hepatobiliares:

Poco frecuente (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000): Alteraciones transitorias de las pruebas de la función hepática (p. Ej. elevación de las transaminasas o de la bilirrubina).
Rara (menos de un 1 por cada 1000): Hepatitis.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Frecuente (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100): Prurito (picor), rash
(sarpullidos).
Poco frecuente (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000): Urticaria.
Rara (menos de un 1 por cada 1000): Síndrome de Stevens-Johnson y necrosis epidérmica tóxica, angioedema, reacciones vesiculares (reacciones de la piel en las que aparecen vesículas y ampollas) tales como eritema multiforme, reacciones de fotosensibilidad (reacción alérgica en caso de exposición al sol).

Trastornos renales y urinarios:

Poco frecuente (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000): Alteración de las pruebas destinadas a examinar la función renal (p.ej. incremento de la creatinina o urea).
Rara (menos de un 1 por cada 1000):Fallo renal.

Trastornos generales y condiciones en el punto de administración:

Frecuente (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100): Edema incluyendo edema de los miembros inferiores.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.