Novopulm novolizer - Información, expertos y preguntas frecuentes

asma antiasmatico

Novopulm Novolizer 200 microgramos se utiliza para el tratamiento habitual del asma persistente. NOTA:
Novopulm Novolizer 200 microgramos no se debe utilizar para el tratamiento de una crisis de dificultad respiratoria (ataque agudo de asma) o Status asthmaticus (ataque de asma que aparece con
frecuencia y/o persiste durante varios días).

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo, budesonida, o al excipiente lactosa monohidrato (el cual contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche).

Si padece de tuberculosis pulmonar o infección fúngica u otra infección de las vías aéreas. Esto
también se aplica si usted ha padecido estos problemas en el pasado. Informe a su médico.
Budesonida no es adecuado para el tratamiento de una crisis de dificultad respiratoria o continuos espasmos severos del tracto bronquial (Status asthmaticus). Su médico le instruirá sobre el uso de medicamentos broncodilatadores inhalados de acción corta (broncodilatador) como medicación de rescate para el alivio de síntomas agudos de asma.
Si padece de problemas de hígado graves, la eliminación de budesonida puede alterarse. Esto puede conducir a un aumento de budesonida en sangre.
Los glucocorticoides inhalados pueden causar efectos secundarios, particularmente cuando se usan dosis altas durante periodos prolongados. Estos efectos ocurren con menor probabilidad que con la administración de glucocorticoides en comprimidos. Los posibles efectos incluyen alteración de la función de la corteza suprarrenal, disminución de la densidad ósea, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, así como trastornos oculares (cataratas y glaucoma). Por tanto, es importante que se administre la dosis más baja con la que se mantenga el control eficaz del asma.
El tratamiento prolongado con dosis elevadas de glucocorticoides inhalados, particularmente con dosis superiores a las recomendadas, pueden dar lugar a una supresión de la función de la corteza suprarrenal clínicamente significativa. En estos casos, se considerará la administración de glucocorticoides adicionales (ej., en forma de comprimidos) durante periodos de estrés y/o para cirugía optativa.
Durante los primeros meses tras un cambio del tratamiento con comprimidos a un tratamiento por inhalación, pueden aparecer periodos de estrés o urgencias (ej., infecciones graves, heridas y cirugía) y podría ser necesario reanudar la administración sistémica de glucocorticoides en forma de
comprimidos o infusiones. Esto también se aplica a pacientes que han recibido tratamientos prolongados con dosis altas de glucocorticoides inhalados. También pueden tener alteraciones de la función córtico-suprarrenal, requiriendo cobertura con corticosteroides sistémicos durante etapas de estrés.
Después de cambiar a un tratamiento por inhalación, pueden aparecer síntomas que habían sido suprimidos por el anterior tratamiento sistémico con glucocorticoides, ej., síntomas de rinitis
alérgica, eccema alérgico o síntomas reumáticos. Estos síntomas se deberán tratar adicionalmente
con medicamentos adecuados.
Algunos pacientes generalmente pueden experimentar un malestar inespecífico durante el periodo de cambio, pese al mantenimiento o incluso mejoría de la función respiratoria. En tal caso, consulte con el médico. El médico decidirá si el tratamiento puede continuar o interrumpirlo en caso de que, por ejemplo, presente síntomas de insuficiencia suprarrenal.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El uso concomitante de Novopulm Novolizer 200 microgramos y ketoconazol o itraconazol
(medicamentos para el tratamiento de infección por hongos) incrementará significamente los niveles en sangre y por tanto los posibles efectos adversos de budesonida. En consecuencia, el intervalo de
tiempo entre la administración de ketoconazol o itraconazol, y budesonida deberá ser lo más
prolongado posible. La administración concomitante de Novopulm Novolizer 200 microgramos e inhibidores de la VIH proteasa, nelfinavir y ritonavir (medicamentos usados para el tratamiento de pacientes con VIH) podría también aumentar los niveles en sangre de budesonida.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Antes de empezar a usar Novopulm Novolizer 200 microgramos, informe a su médico si pretende quedarse embarazada, si ya está embarazada o si sospecha que pudiera estarlo.
Hasta la fecha, la experiencia obtenida con un gran número de mujeres que inhalaron budesonida,
principio activo de Novopulm Novolizer 200 microgramos, durante el primer trimestre de su embarazo indica que no hay riesgo de malformación. Además, la experiencia obtenida en un
número limitado de mujeres que usaron budesonida durante todo su embarazo no mostró indicios
de ningún aumento de la tasa de partos prematuros o con feto muerto, o con reducción del peso del recién nacido.
Sin embargo, sólo se debería usar Novopulm Novolizer 200 microgramos cuando se lo prescriba el
médico. Se debe utilizar la dosis eficaz más baja de budesonida necesaria para mantener un control adecuado del asma.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Budesonida pasa a la leche materna. Sin embargo, a dosis terapéuticas no se esperan efectos en el lactante. Novopulm Novolizer 200 microgramos puede ser usado durante el periodo de lactancia.

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad de conducción y el uso de máquinas.

Novopulm Novolizer 200 microgramos contiene azúcar de la leche (lactosa), 10,7 mg de lactosa
monohidrato/dosis liberada.
Normalmente el contenido de lactosa en una dosis no causa problemas en personas con intolerancia a la lactosa. Si sospecha que puede tener una intolerancia, consulte con su médico
El azúcar de la leche (lactosa) contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche.

Al igual que todos los medicamentos, Novopulm Novolizer 200 microgramos puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La evaluación de los efectos adversos se basa en la siguiente información sobre frecuencias:

Con frecuencia puede producirse ligera irritación de la mucosa, acompañada de dificultades para tragar, ronquera y tos.
El tratamiento con budesonida inhalada puede dar como resultado infección de la boca y garganta por hongos. La experiencia ha demostrado que esta infección se produce con menor frecuencia cuando la
inhalación se realiza antes de las comidas y/o cuando se enjuaga la boca o se lavan los dientes después de la inhalación. En la mayoría de los casos esta condición responde a terapia tópica antifúngica sin
interrumpir el tratamiento con Novopulm Novolizer 200 microgramos.
Como con otras terapias por inhalación, en raros casos puede producirse espasmo bronquial
(broncoespasmo paradójico), que se manifiesta por un incremento temporal inmediato de jadeos después de la administración. Sólo en tales casos, se debe interrumpir el uso de Novopulm Novolizer
200 microgramos sin consultar previamente y a continuación contacte inmediatamente con su médico.
La inhalación de amplias dosis durante un periodo prolongado de tiempo puede aumentar la susceptibilidad a infecciones. La capacidad de adaptación al estrés puede estar alterada.

Infecciones:

Frecuentes: Infección por hongos en boca y garganta (candidiasis orofaríngea)

Trastornos del sistema inmunológico:

Raros: Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) e hinchazón de la cara, ojos, labios, boca y garganta
(edema angioneurótico)

Trastornos endocrinos:

Muy raros: Supresión de la función de la corteza suprarrenal (supresión suprarrenal)

Trastornos psiquiátricos:

Frecuencia no conocida, pero que también puede ocurrir: Problemas para dormir, depresión o sentimiento de preocupación, conducta anormal, inquietud, nerviosismo, sobre-excitación o
irritabilidad. Es más probable que estos efectos ocurran en niños. Actividad exagerada acompañada por inquietud mental (hiperactividad psicomotriz).

Trastornos oculares:

Muy raros: catarata, glaucoma

Trastornos respiratorios y torácicos:

Frecuentes: Ronquera y tos
Raros: Exacerbación de la molestia respiratoria inmediatamente después de la inhalación, acompañada de espasmo bronquial (denominado, broncoespasmo paradójico)

Trastornos gastrointestinales:

Frecuentes: Irritación de la mucosa oral y dificultades al tragar

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:

Raros: Reacciones de la piel tales como erupción (urticaria), eccema, inflamación tópica de la piel
(dermatitis), picor (prurito), enrojecimiento de la piel por congestión de los capilares (eritema) y contusiones.

Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y óseos:

Raros: Retraso del crecimiento en niños y adolescentes
Muy raros: Reducción de la densidad ósea.
La lactosa monohidrato contiene pequeñas cantidades de proteínas de leche y por tanto pueden causar reacciones alérgicas
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.