Estalis sequi - Información, expertos y preguntas frecuentes

estrogenos y progestagenos

Parche transdérmico.
Envase con 4 ó 12 parches de Estalis Sequi Fase I y 4 ó 12 parches de Estalis Sequi Fase II. Cada parche se encuentra introducido en un sobre sellado.

ESTALIS SEQUI 50/250 es un medicamento eficaz contra los síntomas de la menopausia gracias a que proporciona las hormonas estradiol (estrógeno) y noretisterona (progestágeno) en cantidad suficiente mediante un parche transdérmico.

Terapia sustitutiva en mujeres postmenopáusicas con síntomas de déficit estrogénico, p.ej. sofocos, sudoración nocturna, trastornos urogenitales (vulvovaginitis atrófica)
- Prevención de osteoporosis (pérdida de masa ósea) postmenopáusica si usted tiene riesgo elevado de sufrir futuras fracturas y no puede utilizar otros medicamentos para este propósito. Consulte con su médico sobre todas las opciones de tratamiento disponibles.
No debe utilizarse Estalis Sequi para prevenir enfermedades del corazón ni para aumentar la capacidad intelectual.
Estalis Sequi no es un anticonceptivo, ni restablece la fertilidad.

Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le dé su médico. Lea la siguiente información antes de usar Estalis Sequi.

tiene o ha tenido cáncer de mama o si sospecha que pueda tenerlo
- tiene o sospecha que puede tener un tumor sensible a estrógenos, incluyendo cáncer de endometrio.
- tiene hemorragia vaginal no diagnosticada.
- tiene hiperplasia de endometrio no tratada (crecimiento anormal del endometrio)
- tiene o ha tenido problemas de coagulación sanguínea. Esto puede causar bloqueo de un vaso sanguíneo (trombosis venosa) o del pulmón (embolismo pulmonar).
- tiene enfermedad tromboembólica arterial activa o reciente (p.ej. angina, infarto de miocardio)
- es alérgico a estrógenos, progestágenos o cualquier otro componente de Estalis Sequi
- tiene enfermedades del hígado agudas o antecedentes de estas enfermedades mientras las pruebas de función hepática sigan alteradas.
- tiene porfiria (transtorno causado por un cambio en la cantidad de porfirinas en la sangre )

Visite a su médico regularmente y al menos una vez al año. Hable con su médico en cada visita sobre la necesidad de ajustar o continuar el tratamiento.
Para el tratamiento de los síntomas climatéricos, la THS sólo debe iniciarse cuando los síntomas afectan a
la calidad de vida de la mujer. En todos los casos, debe realizarse, al menos anualmente, una valoración cuidadosa de los riesgos y beneficios y la THS solamente debería continuarse mientras los beneficios superen los riesgos. Se deberá siempre considerar la administración de la menor dosis y la duración de tratamiento más corta.
Antes de iniciar el tratamiento con Estalis Sequi 50/250 informe a su médico de su historial médico personal y familiar. También se le realizará una completa exploración física y ginecológica antes de comenzar el tratamiento y periódicamente a lo largo del mismo.
Informe a su médico, antes de usar Estalis Sequi 50/250, si padece:
- Trastornos ginecológicos de cualquier tipo.
- Cambios o alteraciones en las mamas.
- Niveles altos de grasa (triglicéridos) o historia.familiar de ésto.
- Antecedentes o factores de riesgo para trastornos tromboembólicos (alteraciones de la circulación y coagulación);
- Factores de riesgo para tumores dependientes de estrógeno (p.ej. cáncer de mama en familiar de primer grado)
- Hipertensión (tensión arterial alta);
- Trastornos de hígado
- Ictericia (color amarillo del blanco de los ojos y de la piel)
- Diabetes;
- Formación de cálculos en la vesícula (colelitiasis);
- Migraña o dolor de cabeza grave
- Enfermedad inmune denominada lupus eritematoso sistémico (LES)
- Antecedentes de crecimiento anormal del endometrio (hiperplasia de endometrio)
- Epilepsia
- Asma
- Otosclerosis(enfermedad de los huesos del oido);
- Embarazo
Tenga especial cuidado en no exceder las dosis recomendadas.
Durante el tratamiento con terapia hormonal de sustitución, pueden aparecer con más frecuencia algunas enfermedades graves como coágulos de sangre (trombosis) y algunos tipos de tumores.

TROMBOSIS (coágulos en la sangre)

La terapia hormonal de sustitución aumenta el riesgo de padecer trombosis (coágulos en la sangre), siendo este riesgo mayor durante el primer año de uso.
Los coágulos de sangre pueden bloquear los vasos sanguíneos principales. Si el coágulo sanguíneo se forma en las venas profundas de las piernas, podrá desprenderse y bloquear las arterias pulmonares (embolia pulmonar). Asimismo los coágulos sanguineos se producen, aunque mucho menos frecuentemente, en las arterias del corazón (infarto de miocardio, angina de pecho), en las arterias
cerebrales (trombosis cerebral) o en los ojos (pérdida de visión o visión doble).
Si usted identifica la aparición de cualquiera de los posibles signos de un coágulo de sangre, comuníqueselo inmediatamente a su médico. Entre estos síntomas se encuentran:
- Dolor e hinchazón en una pierna
- Tos de aparición brusca
- Dolor fuerte en el pecho y a veces también en el brazo
- Dificultad para respirar
- Dolor de cabeza fuerte e inusual
- Problemas de visión (pérdida de visión, visión doble)
- Dificultad para hablar con claridad
- Mareos
- Convulsiones
- Debilidad o entumecimiento que afecta a una parte del cuerpo
- Dificultad para andar o sujetar cosas
El riesgo de coágulos en la sangre puede aumentar temporalmente si usted tiene que estar inmovilizada durante un tiempo debido a una intervención quirúrgica u otro motivo. Por lo tanto, en estos casos deberá
consultar a su médico ya que puede ser conveniente interrumpirle el tratamiento hasta que recupere completamente su movilidad. Si usted va a ser sometida a una intervención y conoce de antemano que va a estar en cama durante un tiempo, indíqueselo a su médico.
TUMORES
La THS aumenta el riesgo de cáncer de mama. El aumento de riesgo de cáncer de mama aparece tras los primeros años de tratamiento y es mayor conforme aumenta la duración de tratamiento, desapareciendo aproximadamente 5 años después de dejar el tratamiento. Su médico le orientará sobre como puede detectar anomalías en su pecho y le realizará controles periódicos a lo largo del tratamiento.
Se ha observado que en tratamientos de larga duración con estrógenos (especialmente a partir de los 10 años de uso), aumentan las posibilidades de padecer un tumor en los ovarios.
Asímismo, cuando se administran estrógenos durante largos periodos de tiempo, aumenta el riesgo de desarrollar tumores y anomalías en el útero.
Usted deberá valorar junto con su médico las posibles alternativas de tratamiento existentes para su situación concreta y cuanto tiempo debe prolongarse el tratamiento. Esto deberá revisarse periódicamente a lo largo del tratamiento.
El tratamiento hormonal de sustitución no mejora la memoria ni la capacidad intelectual, e incluso podría empeorarla si Vd tiene más de 65 años.
Los estrógenos pueden causar retención de líquidos por lo que las pacientes con problemas hepáticos o renales deberán comunicárselo a su médico. También deberá contactarse con el médico en el caso de agravamiento de asma o epilepsia.
Si usted desarrolla algún tipo de sensibilización por contacto, informe a su médico.
Si se presentase alguna alteración circulatoria (tromboembolismo) una vez iniciado el tratamiento, deberá interrumpirse la administración del producto e informar inmediatamente al médico.
Ninguna paciente debe comenzar el tratamiento con Estalis Sequi 50/250 sin someterse a un examen médico que debe repetirse mientras dure el tratamiento con una frecuencia que establecerá el médico. Visite a su médico regularmente y al menos una vez al año. Su médico explorará sus pechos y pelvis. Es importante aprender a realizar usted misma esta exploración, y realizarlo regularmente. Esto ayuda a prevenir efectos indeseados de la THS. Informe a su médico si sospecha que existe alguna situación anormal.
El tratamiento debe ser utilizado en mujeres con más de un año de postmenopausia.
Hay que tener en cuenta que la experiencia de tratamiento con mujeres de más de 65 años es limitada.
El uso de estrógenos puede alterar los resultados de ciertas pruebas endocrinas y test de funcionalidad hepática.
Durante los primeros meses de tratamiento suelen producirse hemorragias y sangrados irregulares. Si estas son muy frecuentes o continuan al cabo después de 3 ciclos se deberá consultar al médico para que se pueda reevaluar el tratamiento si es necesario.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No deberá utilizar Estalis Sequi 50/250 si está embarazada o si quiere quedarse embarazada.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No deberá utilizar Estalis Sequi 50/250 si está amamantando.

Uso en niños

Estalis Sequi 50/250 no debe utilizarse en niños.

Estalis no tiene efectos conocidos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento – incluso los adquiridos sin receta médica.
Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden interaccionar con Estalis Sequi 50/250 y modificar su efecto: medicamentos antiepilépticos (p.ej.fenobarbital, fenitoina o carbamazepina), un antiinflamatorio (fenilbutazona), antibióticos y otros medicamentos antiinfecciosos (p.ej. rifampicina, rifabutina, eritromicina, ketoconazol, nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir), algunos antiulcerosos (cimetidina) y preparaciones a base de plantas medicinales que contengan hierba de San Juan - Hypericum

perforatum). El efecto de estos últimos preparados permanece hasta dos semanas después de haberlos

dejado de tomar.

Como todos los medicamentos, Estalis Sequi 50/250 puede tener efectos adversos.
Las reacciones adversas más frecuentemente observadas fueron tensión y dolor en las mamas, dolor menstrual, desórdenes de la menstruación, dolor de cabeza y reacciones en el lugar de aplicación (incluyendo enrojecimiento transitorio, escamación y abultamientos en la piel).
También han aparecido de forma frecuente: depresión, nerviosismo, cambios de humor, insomnio, náuseas, dispepsia, diarrea, dolor y distensión abdominal, acné, erupción, picor, sequedad de piel, aumento del tamaño de los pechos, menorragia (menstruación abundante y duradera), leucorrea (secreciones blancuzcas), sangrados vaginales irregulares, espasmos uterinos, vaginitis (inflamación de la vagina), hiperplasia endometrial (crecimiento anormal del endometrio), dolor, dolor de espalda, cansancio, edema periférico y variaciones de peso.
De forma poco frecuente se ha detectado migraña, vértigo, aumento de la presión arterial, vómitos, decoloración de la piel, aumento de las transaminasas.
De forma rara se ha observado: tromboembolismo venoso, trastornos de la vesícula biliar, cálculos biliares, debilidad muscular, leiomioma uterino, quistes paratubulares, pólipos endocervicales reacciones alérgicas y cambios en la líbido, parestesia (sensación extraña: hormigueo).
Durante el tratamiento con estrógenos y progestágenos pueden aparecer reacciones adversas tales como tumores estrógeno dependientes (p.ej. cáncer de endometrio), tromboembolismo venoso, infarto de miocardio, embolia, enfermedad de la vesícula biliar, alteraciones de la piel como cloasma (coloración oscura de la piel) y otras alteraciones de la piel, (eritema multiforme, eritema nodoso, púrpura vascular) y probable demencia.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.