Androcur - Información, expertos y preguntas frecuentes

Uso de Androcur

Androcur 100 es un medicamento que pertenece al grupo de los antiandrógenos (medicamentos que bloquean la acción de las hormonas masculinas)
Androcur 100 está indicado en el tratamiento del cáncer de próstata inoperable.

Precauciones especiales

Si es alérgico a acetato de ciproterona o a cualquiera de los excipientes del medicamento
- Si padece alguna enfermedad del hígado
- Si padece síndrome de Dubin-Johnson o síndrome de Rotor (alteración del metabolismo de la bilirrubina, sustancia producida por el hígado)
- Si tiene o ha tenido tumores de hígado que no sean debidos a una extensión del cáncer de próstata (metástasis)
- Si tiene alguna enfermedad que provoque un deterioro físico grave, a excepción del cáncer de próstata inoperable
- Si padece depresión crónica grave
- Si padece procesos tromboembólicos (formación de trombos en la circulación sanguínea)

Su médico deberá controlar la función del hígado antes y durante el tratamiento con Androcur 100, sobre todo si se observa cualquier síntoma o signo que sugiera alguna alteración del hígado. Además deberá controlar la función de las glándulas corticosuprarrenales (unas glándulas localizadas por encima de los riñones) y el recuento de células sanguíneas.


En caso de aparecer ictericia (coloración amarilla de piel y mucosas), signos indicativos de alguna afectación en el hígado como hepatitis o insuficiencia hepática, trastornos oculares (como visión doble, pérdida de visión o lesiones en la retina), trastornos tromboembólicos venosos o arteriales o dolores de cabeza intensos, su médico deberá valorar la suspensión el tratamiento.

En raras ocasiones se han comunicado tumores de hígado benignos, y más raramente aún malignos.

En casos aislados estos tumores han provocado hemorragias intraabdominales con riesgo vital tras el uso de esteroides sexuales como los que contiene Androcur 100. Ello puede producir una hemorragia interna que dé lugar a un dolor fuerte en el abdomen. Si esto ocurriera, deberá ponerse en contacto con su médico de inmediato.

En caso de que usted sufra diabetes, se precisa una estricta vigilancia médica.

En casos individuales, durante tratamientos con dosis altas de Androcur 100, puede aparecer dificultad respiratoria (disnea). Probablemente esta situación no necesitará tratamiento, no obstante, en caso de que aparezca consulte a su médico.

En pacientes en tratamiento con Androcur 100 se ha comunicado la aparición de acontecimientos tromboembólicos (formación de trombos en la circulación sanguínea), aunque no se ha establecido una relación de causalidad. Si usted ha tenido anteriormente algún acontecimiento trombótico/tromboembólico (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio), o algún accidente cerebrovascular o una neoplasia maligna (cáncer) avanzada, tiene un mayor riesgo de sufrir acontecimientos tromboembólicos.

Si usted ha padecido en el pasado procesos tromboembólicos, anemia de células falciformes o diabetes grave con alteraciones vasculares, su médico deberá considerar cuidadosamente en cada caso la relación riesgo/ beneficio antes de decidir su tratamiento con Androcur 100.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No aplicable.

Androcur 100 puede producir fatiga y disminución de la vitalidad, por tanto puede disminuir su capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar entre sí, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Es especialmente importante que informe a su médico si utiliza alguno de los fármacos enumerados a continuación, ya que podrían modificar la eficacia de Androcur 100: ketoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir, rifampicina, fenitoína, y también los productos que contengan hierba de San Juan.
El riesgo de miopatía o rabdomiólisis (enfermedades en las que aparecen trastornos musculares) asociado al tratamiento con estatinas (un tipo de medicamentos que se utilizan para la reducción de los niveles de colesterol en sangre) puede aumentar si se administran simultáneamente con Androcur 100.
Este medicamento también puede interaccionar con antidiabéticos orales o insulina (medicamentos para el tratamiento de la diabetes). En estos casos puede ser necesario cambiar la dosis de alguno de estos medicamentos.

Efectos adversos y efectos secundarios

Al igual que todos los medicamentos, Androcur 100 puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Para ofrecer una indicación aproximada de la frecuencia de los posibles efectos adversos (también llamadas reacciones adversas), se aplican las siguientes definiciones:

Muy frecuentes: significa que es probable que las padezcan más de 1 de cada 10 personas,

Frecuentes: es probable que las padezcan más de 1 de cada 100 personas, pero menos de 1 de cada

10 personas.

Poco frecuentes: es probable que las padezcan más de 1 de cada 1.000 personas, pero menos de 1 de cada 100 personas.

Raras: es probable que los padezcan más de 1 de cada 10.000 personas, pero menos de 1 de cada

1.000 personas

Muy raras: es probable las padezcan menos de 1 de cada 10.000 personas

Los efectos adversos (reacciones adversas) más graves asociados al uso de Androcur 100 se enumeran en la sección “Tenga especial cuidado con Androcur 100 mg comprimidos”. Otras reacciones adversas que se han comunicado en los pacientes que han recibido acetato de ciproterona (datos posteriores a la comercialización), pero para las que no se ha confirmado ni rechazado una asociación con Androcur 100 son las siguientes:

Clasificación por órganos y

sistemas

(MedDRA v.

8.0)

Muy frecuentes

= 1/10

Frecuentes

= 1/100 y

< 1/10

Poco frecuentes

= 1/1.000 y

< 1/100

Raras

= 1/10.000 y

< 1/1000

Muy raras

< 1/10.000

Trastornos del sistema inmunológico

Reacción de

hipersensibilid ad (reacción alérgica)

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Aumento o

disminución del peso

Trastornos psiquiátricos

Disminución de

la libido (deseo sexual), disfunción

eréctil

Estado de

ánimo depresivo, intranquilidad (temporal)

Trastornos de la piel y del tejido

subcutáneo

Erupción

cutánea

Trastornos musculoesque- léticos y del tejido conjuntivo

Osteoporosis

(disminución

de la densidad de los huesos)

Trastornos del aparato reproductor y

de la mama

Inhibición

reversible de la espermato- génesis

Ginecomastia

(aumento anormal del tamaño de las mamas)

Trastornos generales y alteraciones

en el lugar de administració

n

Fatiga, sofocos,

sudoración

Trastornos hepatobiliares

Ictericia,

hepatitis, insuficiencia hepática

Tumores de

hígado benignos y malignos, hemorragia intraabdominal

Clasificación por órganos y sistemas

(MedDRA v.

8.0)

Muy frecuentes

= 1/10

Frecuentes

= 1/100 y

< 1/10

Poco frecuentes

= 1/1.000 y

< 1/100

Raras

= 1/10.000 y

< 1/1000

Muy raras

< 1/10.000

Trastornos vasculares

Trombosis

venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Cambios en el

recuento de células sanguíneas

En los hombres en tratamiento con Androcur 100, hay una disminución del deseo y de la potencia sexual, así como una inhibición de la función de los órganos sexuales. Estos cambios son reversibles después de suspender el tratamiento.
En el transcurso de varias semanas, Androcur 100 inhibe la capacidad para producir espermatozoides, la cual se recupera gradualmente unos meses después de suspender el tratamiento.
Androcur 100 puede producir ginecomastia (aumento anormal del tamaño de las mamas), a veces con aumento de la sensibilidad al roce de las mamas, que, por lo general, desaparece al suspender la medicación.
Como ocurre con otros tratamientos antiandrogénicos, puede aparecer osteoporosis.
El tratamiento con altas dosis puede reducir la función corticosuprarrenal (corteza cerebral-glándulas suprarrenales).
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Preguntas sobre Androcur

Nuestros expertos han respondido 31 preguntas sobre Androcur

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