Gonapeptyl depot - Información, expertos y preguntas frecuentes

antineoplasico ó citostatico

GONAPEPTYL Depot contiene triptorelina (como acetato de triptorelina). La triptorelina pertenece al grupo de medicamentos llamados análogos de la GnRH. Una de sus acciones es disminuir la producción de hormonas sexuales en el cuerpo.
Se usa:

Tratamiento de cáncer de próstata localmente avanzado o metastásico dependiente de las hormonas.

Para suprimir los niveles de hormonas ováricas para:
- Reducir el tamaño de los miomas uterinos, (comúnmente conocidos como fibromas) que son tumores no cancerígenos surgidos del miometrio (capa lisa del músculo) del útero.
- Tratar la endometriosis (presencia de tejido uterino fuera del útero).

Tratamiento de la pubertad precoz central (pubertad que ocurre prematuramente pero con los cambios físicos y hormonales de pubertad normal).

Si es alérgico a la triptorelina o a cualquiera de los demás componentes de GONAPEPTYL

Depot.

Si es alérgico a la hormona liberadora de gonadotropinas (GnHR) o a cualquier otro análogo de

GnRH.

Si está embarazada o está dando de mamar a su hijo.

GONAPEPTYL Depot puede dar lugar a cambios en el humor (incluyendo depresión).
- El tratamiento con GONAPEPTYL Depot en raras ocasiones puede dar lugar a hemorragias cerebrales (apoplejía hipofisaria). Informe a su médico inmediatamente si tiene dolor de cabeza repentino, vómitos o molestias en la visión.
- El tratamiento con GONAPEPTYL Depot puede dar lugar a pérdida de masa ósea de los huesos que incrementa el riesgo de lesión de los huesos.
- Si tiene un riesgo adicional de pérdida de masa ósea de los huesos (osteoporosis) deberá informar a su médico antes de usar GONAPEPTYL Depot. Los factores de riesgo incluye:
- Si cualquier miembro de su familia cercana tiene pérdida de masa ósea de los huesos.
- Si bebe cantidades excesivas de alcohol, tiene una dieta pobre y/o fuma mucho.
- Si además está siendo tratado con ciertos medicamentos que puedan afectar a la resistencia del hueso.

si tiene dolor en sus huesos, o dificultad para orinar.
- si tiene tumor espinal secundario o tumor del tracto urinario.
- si está castrado.
- si le han diagnosticado diabetes.
- si tiene un riesgo alto de enfermedades de corazón, como presión arterial alta diagnosticada o problemas con el ritmo del corazón (arritmia).
Durante el tratamiento:
Durante el comienzo del tratamiento con GONAPEPTYL Depot puede experimentar un empeoramiento de los síntomas de su enfermedad.
Consulte a su médico si cualquiera de los síntomas de su enfermedad empeoraran.

Informe a su médico
- si experimenta sangrado a mitad de ciclo durante el tratamiento (excepto durante el primer mes).
Durante el tratamiento:
Se deben utilizar medidas contraceptivas no hormonales, como el preservativo o diafragma, durante el primer mes tras la primera inyección. Deberán también utilizarse a partir de la semana 4 después de la última inyección hasta que se restablezca su periodo (menstruación).
Su menstruación se retirará durante el tratamiento. Una vez finalizado el tratamiento, sus periodos
(menstruación) se restablecerá 7-12 semanas tras la inyección final.
Si sus periodos (menstruación) persisten durante el tratamiento, por favor informe a su médico.

El tratamiento solo deberá comenzarse en niñas con edad inferior a 9 años y en niños con edad inferior a 10 años.
Durante el tratamiento:
Durante el primer mes de tratamiento, las niñas pueden experimentar episodios de sangrado vaginal de leve a moderados.
Una vez finalizado el tratamiento, se producirá el desarrollo de las características de la pubertad. En la mayoría de las niñas, la menstruación ocurrirá transcurrido un año desde la finalización del tratamiento, y en la mayoría de los casos será regular.
Para cualquier posible efecto adverso por favor ver la sección 4.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Gonapapetyl no deberá utilizarse durante el embarazo y la lactancia (ver la sección “No debe usar GONAPEPTYL Depot”). Si cree estar embarazada, su médico deberá descartar el embarazo antes de usar Gonapeptyl Depot.
Las mujeres fértiles, deben utilizar métodos contraceptivos no hormonales eficaces, tales como el
preservativo o diafragma, durante el tratamiento con Gonapeptyl Depot hasta que la menstruación se reanude.

No se conocen efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Sin embargo, no puede excluirse que la capacidad de conducir o usar máquinas pueda estar afectada durante el tratamiento debido a alguno de los efectos adversos (mareos, perturbaciones del sueño/insomnio y alteración de la visión del ojo). Tome precaución extra si experimenta estos efectos adversos.

Al igual que todos los medicamentos, GONAPEPTYL Depot puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta hinchazón de la cara, los labios, boca o garganta que le pueda causar dificultad al tragar o al respirar consulte con su médico o acuda al servicio de salud más próximo.
Se reportaron casos de agrandamiento de tumores hipofisarios existentes durante el tratamiento con agonistas LH-RH, sin embargo éstos no se han observado con el tratamiento de triptorelina.

Debido al aumento de los niveles de testosterona al inicio del tratamiento, en principio pueden agravarse los síntomas para los que esté siendo tratado (es decir obstrucción urinaria, dolor vertebral, compresión de la médula espinal, fatiga muscular y edemas en las piernas y debilidad y cosquilleo en los pies y en las manos).

Muy frecuentes, más de 1 paciente de cada 10 pacientes tratados: la mayoría de los efectos adversos de GONAPEPTYL Depot en hombres tienen lugar por la bajada de los niveles de testosterona. Puede tener lugar impotencia, disminución de la líbido, sofocos, dolor de huesos, dificultad y dolor al orinar.

Frecuente, entre 1 y 10 pacientes de cada 100 pacientes tratados: reacción alérgica, humor depresivo, trastornos del sueño, náuseas, dolor de los músculos y de las articulaciones, cansancio, reacción en el

lugar de inyección, dolor en el lugar de inyección, irritabilidad, sudoración excesiva, dolor de cabeza y aumento del volumen del pecho en hombres.

Poco frecuentes, entre 1 y 10 pacientes de cada 1000 pacientes tratados: elevación de algunas enzimas hepáticas, reacción anafiláctica, atrofia testicular, presión sanguínea alta, disminución del apetito, sequedad de boca, dolor abdominal superior, empeoramiento del asma, cambios de peso, embolia, pérdida del pelo y menor crecimiento del pelo.

Frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles:

resfriado común · diabetes mellitus

gota · distensión abdominal

vértigo · estreñimiento

diarrea · dificultad para respirar

enrojecimiento en el lugar de inyección · síntomas parecidos a la gripe

somnolencia · visión borrosa

sensación de cosquilleo, hormigueo o entumecimiento

alteración de la memoria

alteración del gusto · alteración de la visión

sensación anormal en el ojo · zumbido de oídos

aumento del apetito · malestar general

ansiedad · pérdida de líbido

depresión · insomnio

cambios de humor · confusión

mareo · disminución de la actividad

dolor torácico · fiebre

escalofríos · debilidad

dolor de mama · ausencia de eyaculación

dolor testicular · osteoartritis

inflamación de las articulaciones · dificultad para respirar al tumbarse

rigidez musculoesquelética · rigidez de las articulaciones

dolor de espalda · dolor en las extremidades

coloración púrpura de la piel · debilidad muscular

dolor musculoesquelético · urticaria

flatulencia · espasmos musculares

ampollas · picor

angioedema (inflamación que ocurre debajo de la piel)

acné

vómitos · erupción cutánea

dolor abdominal · sangrado por la nariz

tensión arterial baja · dificultad para mantenerse en pié

euforia · valores elevados de algunas enzimas hepáticas y renales

aumento de la temperatura corporal · inflamación en el lugar de inyección

edema · dolor

tensión arteria alta

Muy frecuentes, más de 1 paciente de cada 10 pacientes tratados: disminución de la líbido, trastornos del sueño, sofocos, dolor abdominal, dolor de huesos, sudoración excesiva, sangrado/manchado vaginal, sequedad vulvovaginal, dolor durante el acto sexual, menstruación dolorosa, aumento del tamaño de los ovarios, dolor pélvico, debilidad, dolor de cabeza, y cambios de humor.

Frecuentes, entre 1 y 10 pacientes de cada 100 pacientes tratados: reacción alérgica, humor depresivo, náuseas, dolor muscular y de las articulaciones, cansancio, reacción en el lugar de inyección, dolor en el lugar de inyección, irritabilidad.

Poco frecuentes, entre 1 y 10 pacientes de cada 1000 pacientes tratados: reacción anafiláctica, trastornos visuales, sensación de cosquilleo, hormigueo o entumecimiento, dolor de espalda, incremento del colesterol en sangre, elevación de algunas enzimas hepáticas.

Frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles:

molestias abdominales · fiebre

menstruación intensa, prolongada y/o irregular

angioedema (inflamación que ocurre debajo de la piel)

mareo

tensión arterial alta

retirada de la menstruación · dolor de mama

pérdida mineral ósea que aumenta la debilidad de los huesos

enrojecimiento en el lugar de inyección

picor · erupción cutánea

ansiedad · malestar general

diarrea · vómitos

depresión · debilidad muscular

vértigo · urticaria

visión borrosa · dificultad para respirar

confusión · espasmos musculares

cambios de peso · inflamación en el lugar de inyección

Poco frecuentes, entre 1 y 10 pacientes de cada 1000 pacientes tratados: en niñas puede ocurrir sangrado o flujo vaginal. Se han visto náuseas, vómitos y reacción anafiláctica.

Frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles:

reacciones alérgicas · dolor

nerviosismo · dolor de cabeza

dolor abdominal · visión borrosa

alteración de la visión · molestias abdominales

sangrado por la nariz · hemorragia genital

sofocos · aumento de la tensión arterial

erupción cutánea · ganancia de peso

urticaria · dolor, inflamación y enrojecimiento en el lugar de inyección

caída del pelo · malestar general

aflojamiento o separación de la zona de crecimiento de los huesos largos

dolor muscular

angioedema (inflamación que ocurre debajo de la piel)

enrojecimiento

inestabilidad emocional

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.