Copaxone - Información, expertos y preguntas frecuentes

inmunomodulador

Copaxone 20 mg/ml es un medicamento que modifica el modo en que funciona el sistema inmunitario de su cuerpo (se clasifica como un agente inmunomodulador). Se cree que los síntomas de la esclerosis múltiple (EM) se producen por un defecto en el sistema inmunitario del organismo. Esto produce zonas de inflamación en el cerebro y el la médula espinal
Copaxone se usa para reducir el número de veces que usted sufre ataques de EM (recaídas). No se ha demostrado que ayude si usted padece alguna forma de EM que no tiene recaídas, o casi ninguna recaída. Copaxone 20 mg/ml puede no tener efecto alguno en la duración de un ataque de EM, o en lo mal que usted lo pasa durante un ataque.
Se utiliza para tratar pacientes que pueden caminar sin ayuda.
Copaxone puede usarse también en pacientes que han experimentado síntomas por primera vez, que indican un alto riesgo de desarrollar EM. Su médico descartará cualquier otro motivo que explique estos síntomas antes de tratarle.

No se deberá administrar Copaxone 20 mg/ml:

si es alérgico al acetato de glatiramero o a cualquiera de los demás componentes de Copaxone 20 mg/ml.
- si está embarazada.

Tenga especial cuidado con Copaxone 20 mg/ml

Consulte a su médico si usted padece algún problema de riñón o de corazón, ya que podría necesitar hacerse análisis o reconocimientos periódicos.

Niños: Copaxone no se puede utilizar en niños menores de 12 años.

Ancianos: Copaxone no ha sido estudiado específicamente en pacientes ancianos. Por favor consulte con su médico.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No tome Copaxone 20 mg si está embarazada. Informe a su médico si se queda embarazada mientras esta tomando este medicamento o si planea quedarse embarazada.
Debería utilizar un método anticonceptivo eficaz (por ejemplo la píldora o condones) para evitar quedarse embarazada durante el tratamiento con Copaxone.
En el caso de que quiera dar el pecho mientras está en tratamiento con Copaxone, hable primero con su médico.

Conducción y uso de máquinas

Se desconoce si Copaxone 20 mg/ml tiene influencia sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Al igual que todos los medicamentos, Copaxone 20 mg/ml puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Reacciones alérgicas (hipersensibilidad)

Usted raramente puede desarrollar una reacción alérgica grave a este medicamento.
Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de utilizar Copaxone 20 mg y llame inmediatamente a su médico, o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo:
- sarpullido (manchas rojas o ronchas)
- inflamación de los párpados, la cara o los labios.
- repentina dificultad para respirar
- convulsiones (crisis)
- síncope (desfallecimiento)

Otras reacciones tras la inyección (inmediatamente después de la inyección)

Algunas personas pueden tener uno o más de los siguientes síntomas minutos después de la inyección de Copaxone 20 mg/ml. Estos normalmente no suponen ningún problema y desaparecen en media hora.
No obstante, si los siguientes síntomas duran más de 30 minutos, llame inmediatamente a su médico, o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo
- Enrojecimiento del pecho o la cara
- sensación de opresión en el pecho.
- dificultad para respirar
- latidos del corazón rápidos y fuertes (palpitaciones).

Se han comunicado los siguientes efectos adversos con Copaxone: Muy frecuentes (más de uno de cada 10 pacientes):

Reacciones de la piel en el lugar de inyección. Estas incluyen: enrojecimiento de la piel, dolor, formación de ampollas, picor, hinchazón de los tejidos, inflamación e hipersensibilidad en el lugar de la inyección. Estas reacciones en el lugar de la inyección no son anormales y normalmente desaparecen con el tiempo.

Además los efectos adversos muy frecuente incluyen:

Trastornos gastrointestinales: nauseas

Trastornos generales: sensación de debilidad, dolor en el pecho, dolor inespecífico.

Infecciones: infecciones, gripe

Trastornos músculo-esqueléticos: dolor en las articulaciones o la espalda

Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza

Trastornos psiquiátricos: ansiedad, depresión

Trastornos de la piel: erupción en la piel

Frecuentes (menos de 1 de cada 10 pero más de 1 de cada 100 pacientes):

Trastornos de la sangre: hinchazón de los ganglios linfáticos

Trastornos cardíacos: latidos cardíacos rápidos, latidos rápidos y palpitantes

(palpitaciones)

Trastornos del oído: dolor de oído u otros problemas de oído

Trastornos oculares: problemas en el ojo, doble visión

Trastornos gastrointestinales: problemas anales, estreñimiento, empastes, indigestión, dificultad para tragar, incontinencia intestinal, vómitos.

Trastornos generales: resfriado, reacciones locales, acumulación de fluido, hinchazón de las rodillas, hinchazón de la cara, elevación de la temperatura, pérdida de tejido bajo la piel en el lugar de la inyección

Trastornos del sistema inmunológico: reacciones alérgicas

Infecciones: infección del tracto respiratorio, el estómago, el oído, moqueo nasal que moquea, calenturas (herpes labial), absceso dental, candidiasis vaginal

Trastornos metabólicos: ganancia de peso, pérdida del apetito

Trastornos hepáticos: resultados anormales de las pruebas de la función hepática

Trastornos musculoesqueléticos: dolor en el cuello

Neoplasias benignas o trastornos malignos: crecimientos en la piel, crecimiento de tejido

Trastornos del sistema nervioso: alteración del sentido del gusto, tensión anormal de las arterias o los músculos, migraña, problemas en el habla, desvanecimiento, temblor

Trastornos psiquiátricos: nerviosismo

Trastornos renales: incapacidad para vaciar su vejiga, necesidad de vaciar rápidamente su vejiga, orinar frecuentemente

Trastornos respiratorios: tos, fiebre del heno

Trastornos de la piel: cardenales, sudoración excesiva, picor, urticaria y otros problemas en la piel

Poco frecuentes (menos de de cada 100 pero más de 1 de cada 1000 pacientes):

Trastornos de la sangre: cambio en el número o la forma de los glóbulos blancos, bazo grande.

Trastornos cardíacos: latidos cardíacos de más, latidos cardíacos rápidos o lentos.

Trastornos endocrinos: agrandamiento o hiperactividad del tiroides

Trastornos oculares: cataratas, arañazos en el globo ocular, sequedad ocular, sangrado en el ojo, párpado caído, dilatación de la pupila, visión anormal o pérdida de visión

Trastornos gastrointestinales: inflamación del intestino, pólipos en el colon, eructos, úlcera en la garganta, inflamación de las encías, sangrado rectal, agrandamiento de las glándulas salivares

Trastornos generales: quiste, resaca, temperatura corporal más baja de lo normal (hipotermia), inflamación no específica, destrucción de tejidos en el lugar de la inyección, problemas en las membranas mucosas

Infecciones: abscesos, furúnculos, infección de la piel, el oído externo o el riñón, herpes

Lesiones traumáticas o intoxicaciones: cansancio tras la vacunación

Trastornos hepatobiliares: cálculos biliares, agrandamiento del hígado

Trastornos metabólicos: baja tolerancia al alcohol, gota, demasiadas grasas (lípidos) en la sangre, cambios en la sangre (aumento del sodio, disminución de la ferritina)

Trastornos musculoesqueléticos: hinchazón de las articulaciones (artritis u osteoartritis), disminución d la masa muscular

Neoplasias benignas o trastornos malignos: cáncer de piel

Trastornos del sistema nervioso: entumecimiento de las manos y dolor, trastornos mentales, crisis (convulsión), problemas para leer y escribir, espasmos musculares, deterioro del tono muscular, inflamación de los nervios, debilidad muscular, parálisis, parpadeo de los ojos, pie caído, estado de inconsciencia (estupor), manchas visuales ciegas

Embarazo: aborto.

Trastornos psiquiátricos: sueños extraños, confusión, estado anormalmente feliz o activo, ver u oír cosas que no están ahí, agresividad, cambios de personalidad, intento de suicidio

Trastornos renales: sangre en la orina u otros problemas en el sistema urinario, piedras en los riñones.

Trastornos del aparato reproductor: hinchazón de los pechos, erecciones mantenidas, dificultad para la erección, prolapso, problemas vaginales, la próstata o los testículos, sangrado vaginal, citología con resultados anormales

Trastornos respiratorios: problemas con los pulmones, sensación de estrechamiento de la garganta, dificultades para respirar, respiración anormalmente rápida o profunda (hiperventilación), sangrado de la nariz

Trastornos de la piel: hinchazón de los capilares, sarpullido en la piel por contacto, bultos en la piel, bultos en la piel enrojecidos dolorosos,

Trastornos vasculares: varices

Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes y muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

Reacción alérgica grave

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.