Zoladex trimestral - Información, expertos y preguntas frecuentes

Uso de Zoladex trimestral

Zoladex Trimestral 10,8 mg pertenece a un grupo de fármacos denominados anti-hormonales, lo que significa que afecta los niveles de diferentes hormonas (sustancias químicas naturales producidas por el organismo). En varones, reducirá los niveles de la hormona masculina, testosterona.
Zoladex Trimestral 10,8 mg está indicado en determinadas patologías prostáticas.

Precauciones especiales

Zoladex Trimestral 10,8 mg no debe administrarse a niños.

Si es alérgico (hipersensible) a goserelina o a cualquiera de los demás componentes de

Zoladex Trimestral 10,8 mg (ver sección 6 “Composición de Zoladex Trimestral 10,8 mg”).

Esta inyección es únicamente para uso exclusivo de usted y no debe proporcionarla a nadie más.

Zoladex Trimestral 10,8 mg no está indicado para su uso en mujeres.

Antes de ser tratado con este fármaco comunique a su médico si ha padecido alguna dificultad urinaria o ha sufrido algún problema de espalda, e igualmente si presenta diabetes, hipertensión o cambios de humor, incluyendo depresión.

Los fármacos de este tipo pueden causar una pérdida de calcio de los huesos (disminución de su grosor).

Si usted presenta alguna enfermedad que afecte a la fortaleza de sus huesos o factores de riesgo para la osteoporosis [por ejemplo abuso crónico de alcohol, ser fumador, tratamiento a largo plazo con anticonvulsivos (medicamentos para la epilepsia o convulsiones) o corticoides, historial familiar de osteoporosis], comuníquelo a su médico o enfermera.

En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario si está siendo tratado con Zoladex

Trimestral 10,8 mg.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y plantas medicinales. Ver “Tenga especial cuidado con
Zoladex Trimestral 10,8 mg”.

Zoladex Trimestral 10,8 mg no está indicado para su uso en mujeres.

Zoladex Trimestral 10,8 mg no está indicado para su uso en niños.

No existe evidencia de que Zoladex Trimestral 10,8 mg altere la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Efectos adversos y efectos secundarios

Al igual que todos los medicamentos, Zoladex Trimestral 10,8 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos efectos adversos pueden ocurrir con ciertas frecuencias, que se definen de la siguiente manera:

muy frecuentes: que afectan a más de 1 de cada 10 pacientes

frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes

poco frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes

raros: que afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes

muy raros: que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes

frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Sistema corporal	Frecuencia	Efectos adversos
Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl. quistes y pólipos)	Muy raras	Tumor hipofisario (dolores de cabeza graves, mareo, pérdida de visión e inconsciencia)
Alteraciones del sistema inmunológico	Poco frecuentes	Reacciones alérgicas
Alteraciones del sistema inmunológico	Raras	Reacción alérgica generalizada (anafilaxis)
Alteraciones endocrinas	Muy raras	Hemorragia o colapso de su glándula hipofisaria
Alteraciones del metabolismo y de la nutrición	Frecuentes	Reducción de la tolerancia a la glucosa_a
Alteraciones psiquiátricas	Muy frecuentes	Cambios en la libido_b
Alteraciones psiquiátricas	Muy raros	Trastornos psicóticos
Alteraciones psiquiátricas	No conocida	Cambios de humor, incluyendo depresión
Alteraciones del sistema nervioso	Frecuentes	Hormigueo en dedos de manos o pies, compresión medular
Alteraciones vasculares	Muy frecuentes	Sofocos_b
Alteraciones vasculares	Frecuentes	Cambios en la presión arterial_c
Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo	Muy frecuentes	Sudoración_b
Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo	Frecuentes	Erupción cutánea_d
Alteraciones musculoesquéticas y del tejido conjuntivo	Frecuentes	Dolor óseo_e
Alteraciones musculoesquéticas y del tejido conjuntivo	Poco frecuentes	Dolor en las articulaciones
Alteraciones renales y urinarias	Poco frecuentes	Dificultad urinaria o dolor en la zona inferior de la espalda
Alteraciones del aparato reproductor y de la mama	Muy frecuentes	Disminución de la potencia sexual
Alteraciones del aparato reproductor y de la mama	Frecuentes	Tensión mamaria
Alteraciones del aparato reproductor y de la mama	Poco frecuentes	Sensibilidad mamaria
Alteraciones generales y alteraciones en el lugar de administración	Frecuentes	Reacciones en el lugar de la inyección (por ej. enrojecimiento, dolor, hinchazón, hemorragia)
Exploraciones complementarias	Frecuentes	Disminución del grosor de los huesos

a En pacientes varones en tratamiento con agonistas de la hormona liberadora de la hormona luteinizante, se ha observado una disminución de la tolerancia a la glucosa (un tipo de azúcar). Esto puede manifestarse como

diabetes o como pérdida del control glucémico (control del azúcar en la sangre) en pacientes con diabetes mellitus preexistente.

b Estos son efectos del medicamento que rara vez requieren la interrupción del tratamiento.

c Estos pueden manifestarse como hipotensión o hipertensión, y se han observado ocasionalmente en pacientes en tratamiento con Zoladex. Estos cambios son generalmente transitorios y desaparecen bien durante el tratamiento continuado o tras la interrupción del mismo. Raramente han requerido intervención médica, incluyendo la retirada del tratamiento con Zoladex.

d Son generalmente leves, y a menudo remiten sin interrumpir el tratamiento.

e Inicialmente los pacientes con alteraciones de próstata pueden experimentar un aumento temporal del dolor óseo, que puede ser tratado sintomáticamente.

Por otra parte, se ha comunicado un pequeño número de casos de cambios en el número de células de la sangre, alteración hepática, coágulos de sangre en los pulmones (que causan dolor de pecho y dificultad para respirar) y neumonía (con síntomas como la tos y dificultad para respirar), relacionados con goserelina.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.